原発性ステージ IV 卵巣がんにおけるネオアジュバント ペムブロリズマブ

包含基準:

• 治験に対する書面によるインフォームドコンセント。
• 原発性ステージ IV の高悪性度漿液性卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんの診断。
• インフォームドコンセントに署名した日の年齢 >= 18 歳。
• 治療開始前に3つの腫瘍生検（1つのFFPE、2つの新鮮凍結）を提供する意欲と能力がある
• ECOG パフォーマンス スケールでのパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• プロトコールの表 1 に定義されている適切な臓器機能
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の初回投与前の72時間以内に尿または血清の妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性である場合、または陰性が確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。

除外基準:

• 以前に卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんの治療を受けている。

  • -研究1日目の4週間以内に以前の抗がんモノクローナル抗体（mAb）を有していた、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースライン）。
  • -研究1日目の2週間以内に化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けたことがある、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースライン）。
• 少なくとも5年前に化学療法を行わずに治癒目的で治療した場合を除いて、追加の悪性腫瘍が既知である。 過去 5 年以内に治癒の可能性のある治療を受けた、上皮内がん、皮膚の基底細胞がん、または皮膚の扁平上皮がんも対象となる場合があります。
• 現在治験に参加して治験を受けている、または治験薬の治験に参加して治験治療を受けているか、初回治療から4週間以内に治験機器を使用している。
• 免疫不全と診断されている、または治験治療の初回投与前の7日以内に全身ステロイド療法またはその他の免疫抑制療法を受けている。
• 活動性結核（結核菌）の既知の既往歴
• ペムブロリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症。
• 研究前の4週間以内に抗がんモノクローナル抗体（mAb）を投与されている