원발성 IV기 난소암에서 신보조제 펨브롤리주맙

포함 기준:

• 시험에 대한 서면 동의서.
• 원발성 IV기 고급 장액성 난소암, 복막암 또는 나팔관암의 진단.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상의 연령.
• 치료를 시작하기 전에 3개의 종양 생검(FFPE 1개, 신선한 냉동 2개)을 제공할 의향과 능력이 있는 자
• ECOG 수행 척도에서 0 또는 1의 수행 상태.
• 프로토콜의 표 1에 정의된 적절한 기관 기능
• 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 용량을 받기 전 72시간 이내에 음성 소변 또는 혈청 임신을 가져야 합니다. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.

제외 기준:

• 이전에 난소암, 복막암 또는 나팔관암으로 치료를 받은 적이 있습니다.

  • 연구 1일 전 4주 이내에 이전에 항암 단클론 항체(mAb)를 앓았거나 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 1 등급 또는 기준선에서) 자.
  • 연구 1일 전 2주 이내에 이전 화학 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 1 등급 또는 기준선에서) 자.
• 적어도 5년 전에 화학 요법 없이 완치 의도로 치료하지 않은 추가 악성 종양이 알려져 있습니다. 지난 5년 이내에 잠재적으로 치료 요법을 받은 피부의 상피 세포 암종 또는 피부의 편평 세포 암종도 자격이 될 수 있습니다.
• 현재 참여하여 연구 요법을 받고 있거나, 연구 약제의 연구에 참여하고 연구 요법을 받았거나 첫 번째 치료 용량의 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 시험 치료의 첫 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
• 활동성 결핵(Bacillus Tuberculosis)의 알려진 병력
• pembrolizumab 또는 그 부형제에 대한 과민증.
• 연구 전 4주 이내에 이전에 항암 단클론 항체(mAb)를 가지고 있었습니다.