ICU における肺、尿路および血流感染症における経験的カルバペネムの早期段階的減少のための BetaLACTA® テスト (BLUE-CarbA)

この研究は、肺炎、一次血流感染症 (BSI)、および/または尿路感染症 (UTI) が疑われる ICU 患者に対して実施されます。

この研究の主な目的は、カルバペネムによって経験的に治療され、呼吸器、尿、および/または血液サンプルの直接検査で GNB で記録された ICU 感染症において、betaLACTA の結果によって導かれる初期の脱エスカレーションを実証することです。 D90 での死亡率および ICU での感染再発の点で、サンプリング後 48 ～ 72 時間で得られた抗生物質感受性試験 (AST) の結果をエスカレートする参照戦略に劣っていません。

二次的な目的は、betaLACTA® テストの結果に基づいて導かれる早期のエスカレーション解除と、以下の AST の結果に基づいてエスカレーションを解除する参照戦略を比較することです。

• カルバペネムへの曝露。
• ICU と病院のリソースの総使用量と費用対効果。
• 他の感染症の発生。
• 第 3 世代セファロスポリン (3rdGC) 耐性グラム陰性菌 (GNB) 患者の消化管のコロニー形成。

さらに、以下を比較するために、補助的な研究が実施されます (イル ド フランス地域の参加センターのみ)。

• betaLACTA® テストの結果に基づいて早期に段階的減少が見られ、48 ～ 72 時間後の AST で標準的な段階的減少が見られた患者の腸内微生物叢の組成。
• 経験的治療中のカルバペネムまたはセフェピム/セフタジジムから、抗生物質感受性試験の結果後に感染を治すために選択された決定的なベータラクタム抗生物質へのさまざまなベータラクタム抗生物質への曝露後の患者の腸内微生物叢の進化。
• ICU 患者の転帰 (D90 での死亡率、感染の発生、ICU 滞在期間など) は、腸内微生物叢の組成と抗生物質治療中のその進化に応じたものです。

これらの目標を達成するために、646人の患者が登録されます。