インプラント周囲炎の外科的治療 (STP)

このランダム化対照研究の目的は、インプラント周囲炎治療において、外科的治療単独と比較した再生治療プロトコル（生体吸収性コラーゲン膜で覆われた代用骨の設置）の潜在的な利点を評価することです。

仮説は、代用骨/コラーゲン膜を使用しない場合の外科的インプラント周囲炎治療と比較して、代用骨/コラーゲン膜の使用後のインプラント周囲炎の治療に成功する患者の数がより多くなるというものです。

このプロジェクトは、1年間の二群ランダム化対照臨床試験として実施されます。 外科的治療が必要なインプラント周囲炎と診断された、インプラントを 1 本以上有する全身的に健康な患者 40 名が登録されます。

ベースライン測定は、非外科的治療（粘膜上バイオフィルム/歯石の除去、口腔衛生指導および補綴因子の矯正）および歯周炎の治療後に行われます。

ベースライン測定には、プロービングの深さ、粘膜縁の位置、プラークの存在、プロービング上の出血および/または化膿の存在、PROM、および X 線写真が含まれます。 測定値はインプラントごとに 4 つの部位で記録されます。

ベースライン測定の後、参加者は、コントロール グループ (グループ 1): アクセス フラップとインプラントの洗浄、またはテスト グループ (グループ 2): アクセス フラップ、インプラントの洗浄、コラーゲン膜で覆われた骨代替材料の追加のいずれかにランダムに割り当てられます。

両方の治療グループの参加者には、手術の日から7日間、全身性抗菌薬（アモキシシリン500mg tdsおよびメトロニダゾール400mg tds）が処方されます。

さらに、手術後 4 週間は抗菌性洗口剤 (ジグルコン酸クロルヘキシジン 0.2%) が処方されます。

参加者は、治癒状況の確認（1 週間目と 4 週間目）および維持ケア（3 か月目、6 か月目、9 か月目、12 か月目）のためのフォローアップ訪問に参加するよう求められます。

臨床検査は、ベースライン時と治療の 12 か月後に、校正された盲検検査官によって行われます。 臨床測定は、歯周プローブを使用してインプラントごとに 4 つの部位で行われ、歯垢の存在、出血、プローブの深さ、および軟組織の陥凹を記録します。

PROMS は 1 週間後、4 週間後、12 か月後に評価されます。 X 線検査の評価 口腔内 X 線写真とコーンビーム CT スキャンは、手術前と 12 か月後に取得されます。 口腔顎顔面放射線科医がそうします。 X線検査を行うと、治療手順が知らされなくなります。

主な結果の変数には、(1) インプラント周囲炎の解消 (深さの減少と BoP の欠如、化膿の調査) (2) 疾患の再発 (BoP、化膿、PPD の増加と骨量減少の進行) が含まれます。