임플란트 주위염의 외과적 치료 (STP)

이 무작위 통제 연구의 목적은 임플란트 주위염 치료에서 외과적 치료 단독과 비교하여 재생 치료 프로토콜(생체 흡수성 콜라겐 막으로 덮인 뼈 대체물 배치)의 가능한 이점을 평가하는 것입니다.

뼈 대체/콜라겐 멤브레인을 사용하지 않는 외과적 임플란트 주위염 치료에 비해 뼈 대체/콜라겐 멤브레인을 사용한 후 임플란트 주위염을 성공적으로 치료하는 환자의 수가 더 많을 것이라는 가설이 있습니다.

이 프로젝트는 1년 동안 두 가지로 구성된 무작위 대조 임상 시험으로 진행됩니다. 외과적 치료가 필요한 임플란트 주위염으로 진단된 임플란트가 1개 이상인 40명의 전신 건강한 환자가 등록됩니다.

기준선 측정은 비수술 요법(상점막 생물막/결석 제거, 구강 위생 교육 및 보철 요소 교정) 및 치주염 치료 후에 수행됩니다.

기준선 측정에는 탐침 깊이, 점막 변연의 위치, 플라크의 존재, 탐침 시 출혈 및/또는 화농의 존재, PROM 및 방사선 사진이 포함됩니다. 임플란트당 4개 부위에서 측정값이 기록됩니다.

기준선 측정에 따라 참가자는 제어 그룹(그룹 1): 플랩 및 임플란트 세척 접근 또는 테스트 그룹(그룹 2): 플랩 접근, 임플란트 세척 및 콜라겐 막으로 덮힌 뼈 대체 재료 추가에 무작위로 할당됩니다.

두 치료 그룹의 참가자는 수술 당일부터 7일 동안 전신 항균제(Amoxicillin 500mg tds 및 Metronidazole 400mg tds)를 처방받게 됩니다.

또한 항균 구강청결제(클로르헥시딘 디글루코네이트 0.2%)는 수술 후 4주 동안 처방됩니다.

참가자는 치유(1주 및 4주) 및 유지 관리(3, 6, 9 및 12개월) 검토를 위해 후속 방문에 참석해야 합니다.

임상 시험은 기준선과 치료 후 12개월에 보정된 맹검 시험관에 의해 수행됩니다. 플라크, 출혈, 탐침 깊이 및 연조직 후퇴의 존재를 기록하기 위해 임플란트당 4개 부위에서 치주 프로브를 사용하여 임상 측정을 수행합니다.

PROMS는 1주, 4주 및 12개월에 평가됩니다. 방사선 평가 구강 내 방사선 사진과 콘 빔 CT 스캔은 수술 전과 12개월에 얻을 것입니다. 구강악안면 방사선과 전문의가 합니다. 방사선 분석을 수행하고 치료 절차에 눈이 멀게 됩니다.

주요 결과 변수에는 (1) 임플란트 주위염의 해결(프로빙 깊이 감소 및 BoP의 부재, 화농) (2) 질병의 재발(BoP, 화농 및 PPD의 증가 및 골 손실의 진행)이 포함됩니다.