种植体周围炎的手术治疗 (STP)

这项随机对照研究的目的是评估与单纯手术治疗相比，再生治疗方案（放置由生物可吸收胶原膜覆盖的骨替代物）对种植体周围炎治疗的可能益处。

假设是，与没有骨替代物/胶原膜的种植体周围炎手术治疗相比，使用骨替代物/胶原膜成功治疗种植体周围炎的患者数量更多。

该项目将作为一项为期 1 年的双臂随机对照临床试验进行。 将招募 40 名全身健康的患者，他们有 ≥ 1 个被诊断为需要手术治疗的种植体周围炎的种植体。

基线测量将在非手术治疗（去除粘膜上生物膜/牙结石、口腔卫生指导和矫正修复因素）和牙周炎治疗后进行。

基线测量将包括探诊深度、粘膜边缘的位置、斑块的存在、探诊时出血和/或化脓的存在、PROM 和射线照片。 每个植入物将记录 4 个部位的测量值。

在基线测量之后，参与者将被随机分配到对照组（第 1 组）：进入皮瓣和种植体清洁或测试组（第 2 组）：进入皮瓣、植入体清洁和添加由胶原膜覆盖的骨替代材料。

从手术当天开始，两个治疗组的参与者都将服用全身性抗菌药物（阿莫西林 500 mg tds 和甲硝唑 400 mg tds），为期 7 天。

此外，将在手术后开具为期 4 周的抗菌漱口水（氯己定二葡萄糖酸盐 0.2%）。

参与者将被要求参加后续访问，以审查愈合情况（第 1 周和第 4 周）和维持护理（第 3、6、9 和 12 个月）。

在基线和治疗后 12 个月，将由经过校准的盲法检查员进行临床检查。 将在每个种植体的 4 个位置使用牙周探针进行临床测量，以记录牙菌斑的存在、出血、探测深度和软组织退缩。

PROMS 将在 1 周、4 周和 12 个月时进行评估。 射线照相评估 将在手术前和 12 个月时获得口内射线照片和锥形束 CT 扫描。 口腔颌面放射科医生会。 进行射线照相分析，并且对治疗程序不知情。

主要结果变量包括 (1) 种植体周围炎的消退（探诊深度减少和无 BoP、化脓）(2) 疾病复发（BoP、化脓和 PPD 增加以及骨丢失进展。