グリコール酸フェイシャル ピーリング手順を受けた軽度から高度な光損傷を受けた顔面皮膚を持つ健康な女性におけるスキン クリームの美容上の利点の評価

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• 30歳から60歳までの女性。
• -治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見では、病歴または身体検査に臨床的に重大で関連する異常がない、良好な一般的および精神的健康。
• -研究に積極的に参加し、予定されているすべての訪問に参加する意欲。
• 肌のタイプ: フィッツパトリック フォトタイプ II-IV およびグロガウ光老化タイプ II-III の参加者
• -調査官の意見では、信頼できる避妊方法を実践している、出産の可能性のある女性。 適切な避妊とは、禁欲、経口避妊薬、併用またはプロゲストーゲン単独、注射可能なプロゲストーゲン、レボノルゲストレルのインプラント、エストロゲン性膣リング、経皮的避妊パッチ、子宮内避妊器具、子宮内避妊システム、または二重バリア法（コンドームまたは閉塞キャップ [横隔膜または子宮頸管キャップ] プラス殺精子剤 [泡、ゲル、フィルム、クリーム、座薬]) または女性参加者の研究への参加前の男性パートナーの滅菌、およびこの男性はその参加者の唯一のパートナーです。

除外基準:

• -妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性。
• 授乳中の女性。

• a) 試験部位の活動性皮膚疾患または開放創 b) 薬用にきび治療薬を使用した病歴 (例: 過去 24 か月以内の過酸化ベンゾイル、クリンダマイシン、イソトレチノイン)、c) 形成異常母斑または黒色腫の病歴、d) 乾癬、アトピー性皮膚炎などの既存の炎症性皮膚疾患、e) ほくろ、入れ墨、傷跡、炎症を起こした皮膚、髪の毛など。 f) 免疫抑制剤による全身療法（例： コルチコステロイド）および／または抗ヒスタミン薬 スクリーニング前の７日以内および／または研究の全過程を通して、ｇ）市販（ＯＴＣ）鎮痛薬または抗炎症薬の全身使用 スクリーニングの２４時間前。 h) スクリーニングの 2 週間前に任意の光増感剤を全身的に使用する、i) スクリーニングの 2 週間前までに強烈な日光浴、UV 治療、または日焼けサロンを訪れた、j) 定期的な全身投薬を必要とする可能性のある次の病気のいずれか;インスリン依存性糖尿病、癌、k) 投薬されていない場合、以下の病気のいずれか: 喘息、高血圧、l) 日光に対する異常な反応の病歴、m) 参加者の精神疾患の病歴、n) 過去 12 以内の眼科手術月。

  o) 過去 3 か月以内の眼の外傷、感染症または炎症、 p) 活動性の眼瞼炎、結膜炎、ブドウ膜炎、 q) 過去 1 か月以内の局所眼科治療を必要とする眼の病理、 r) 過去 3 か月以内の眼のレーザー、s)過去 3 か月以内に、スキン トーン ライトニング製品の使用を含む、治療部位 (顔) での美容、美容、または皮膚科の治療 t) 過去 2 週間以内のフェイシャル スクラブ、脱毛クリーム、ワックスおよび/または漂白の使用スクリーニングまで、u）スクリーニング前の過去4週間以内のマイクロダーマブレーションおよび/またはレーザー脱毛、v）単純ヘルペス（口唇ヘルペス）の病歴。

• -研究材料（または密接に関連する化合物）に対する既知または疑いのある不耐性または過敏症またはそれらの記載された成分のいずれか、および化粧品または研究成分に対する文書化されたアレルギー。
• -別の臨床研究への参加（美容研究を含む）または治験薬の受領 スクリーニング訪問から30日以内およびこの研究への以前の参加。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴 (過去 5 年以内)。
• スポンサーまたは研究サイトの従業員、またはその肉親のメンバー。
• -研究期間中、日中に屋外で働く必要があり、研究期間中、日中に長時間屋外で過ごす必要があるか、そうでなければ意図している（例： 休日、日光浴、ガーデニング)。
• 研究材料感受性試験の任意の時点での皮膚科医または参加者の自己評価エンドポイントの「重度」のスコア。