Posouzení kosmetického přínosu pleťového krému u zdravých žen s mírnou až pokročilou fotopoškozenou kůží obličeje, které podstoupily peeling obličeje kyselinou glykolovou

Kritéria pro zařazení:

• Prokazuje, že rozumí postupům studie, omezením a ochotě se zúčastnit, což dokládá dobrovolným písemným informovaným souhlasem a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
• Ženy ve věku od 30 do 60 let včetně.
• Dobrý celkový a duševní zdraví, podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze nebo při fyzikálním vyšetření.
• Ochota aktivně se zapojit do studie a zúčastnit se všech plánovaných návštěv.
• Typ pleti: Fitzpatrick fototyp II-IV a účastníci s fotostárnutím Glogau typu II-III
• Ženy ve fertilním věku, které podle názoru zkoušejícího používají spolehlivou metodu antikoncepce. Adekvátní antikoncepce je definována jako abstinence, perorální antikoncepce, buď kombinovaná nebo samotný gestagen nebo injekční gestagen nebo implantáty levonorgestrelu nebo estrogenního vaginálního kroužku nebo perkutánní antikoncepční náplasti nebo nitroděložní tělísko nebo nitroděložní systém nebo metoda s dvojitou bariérou (kondom nebo okluzivní čepice [bránice nebo klenba víčka] plus spermicidní činidlo [pěna, gel, film, krém, čípek]) nebo sterilizace mužského partnera před vstupem účastnice do studie, přičemž tento muž je pro tohoto účastníka jediným partnerem.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět během trvání studie.
• Ženy, které kojí.

• a) aktivní kožní onemocnění nebo otevřená rána v testovací oblasti, b) anamnéza užívání medikované léčby akné (např. benzoylperoxid, klindamycin, isotretinoin) za posledních 24 měsíců, c) anamnéza dysplastických névů nebo melanomu, d) již existující zánětlivé dermatózy, jako je psoriáza, atopická dermatitida, e) mateřská znaménka, tetování, jizvy, podrážděná kůže, chloupky atd. v testovací oblasti, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit vyšetřování, f) systémová léčba imunosupresivními léky (např. kortikosteroidy) a/nebo antihistaminika během 7 dnů před screeningem a/nebo během celého průběhu studie, g) systémové použití volně prodejných (OTC) analgetik nebo protizánětlivých léků 24 hodin před screeningem. h) systémové užívání jakýchkoliv fotosenzibilizujících léků 2 týdny před screeningem, i) intenzivní slunění, UV ošetření nebo návštěva solária do dvou týdnů před screeningem, j) jedno z následujících onemocnění, které může vyžadovat pravidelnou systémovou medikaci; Diabetes závislý na inzulínu, rakovina, k) Jedna z následujících nemocí, pokud nejsou léčeny: Astma, hypertenze, l) Abnormální reakce na sluneční záření v anamnéze, m) Účastník s anamnézou duševní choroby, n) Operace oka během posledních 12 měsíce.

  o) oční trauma, infekce nebo zánět během posledních 3 měsíců, p) aktivní blefaritida, konjunktivitida, uveitida, q) jakákoli oční patologie vyžadující lokální oční léčbu během posledního 1 měsíce, r) oční laser během posledních 3 měsíců, s) Estetické, kosmetické nebo dermatologické ošetření v ošetřované oblasti (obličej), včetně použití přípravků pro zesvětlení tónu pleti, během posledních 3 měsíců, t) Použití pleťových peelingů, depilačních krémů, voskování a/nebo bělení během posledních 2 týdnů před na screening, u) mikrodermabraze a/nebo laserové odstranění chloupků během posledních 4 týdnů před screeningem, v) anamnéza Herpes Simplex (opary).

• Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízko příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek a zdokumentované alergie na kosmetické produkty nebo složky studie.
• Účast v jiné klinické studii (včetně kosmetických studií) nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy a předchozí účasti v této studii.
• Nedávná historie (během posledních 5 let) zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
• Zaměstnanec zadavatele nebo místa studie nebo členové jejich nejbližší rodiny.
• Požaduje se pracovat venku během denního světla po dobu trvání studie a je vyžadováno nebo jinak zamýšlí trávit delší dobu venku během denního světla po dobu trvání studie (např. dovolená, opalování a zahradničení).
• Skóre „závažné“ pro jakýkoli cílový bod dermatologa nebo účastníka, který se sám vyhodnotil, kdykoli pro test citlivosti studijního materiálu.