移植失敗を繰り返す患者における組換えLHの影響 (late-rLH)

研究デザイン、規模、期間

この研究は、イタリアのローマにあるバイオ・フェティリティ体外受精センターで、ICSI治療を受けている男性要因による不妊のカップルを対象に実施されました。

この研究は、Biofertilty IVF Center の施設内審査委員会によって審査され、承認されました。

ICSIを受け、研究に参加しているすべての患者はインフォームドコンセントを取得しました。

研究に参加した患者は規則的な自発月経周期（26～39日）を持ち、年齢は42歳未満でした。

すべての患者は、許容可能な卵胞期血清濃度のFSH（≤10IU/L）、LH（<10IU/L）およびエストラジオール（<60pg/ml）、肥満指数（BMI）≤30kg/m2、両方の卵巣と卵巣が存在し、正常な子宮腔。

過去の少なくとも 2 回の IVF サイクルで移植失敗を繰り返した患者のみが含まれていました。

臨床的に重大な全身疾患、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、重度卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の既往歴、原因不明の婦人科異常出血、いずれかの疾患に対する不耐症の既往歴がある患者は、研究から除外された。研究で使用された薬剤。

これは前向きのランダム化研究でした。

患者全員が詳細なインフォームドコンセントにため息をついた。

研究はGCPガイドラインに準拠しています

彼らはランダムに 2 つのグループ (A と B) に分けられました。

すべての患者は、自然発生または誘導サイクルの 2 日目に開始された rFSH を使用した GnRH アンタゴニストの柔軟なプロトコル サイクルで刺激されました。 少なくとも２つの卵胞が直径１８ｍｍに達したときに、ＨＣＧ（１００００ｉｕ）をＩ．Ｍ．経路で投与した。

グループAには、アンタゴニスト投与の開始と同時に開始した卵胞期後期にrLHを補充したrFSHで刺激を受けた29人の女性が含まれた。

これらの患者にはrLH（ルベリス・セロノ）を毎日75 iu、排卵誘発の約12時間前にHCGによるrLH（ルベリス・セロノ）の150 iuを投与したが、グループBには組換えFSH（ゴナールFセロノ）のみで刺激を受けた32人の女性が含まれていた。 卵母細胞は回収され、hcg 注射の 36 時間後に行われた採取の 2 時間後に成熟について評価されました。 成熟した卵母細胞は、無傷の第一極体と、均一で細かい顆粒状で明るい色の卵形質を持っている必要があります。

中期 II 卵母細胞の割合を計算し、MII 卵母細胞の細胞質形態と成熟度を評価しました。 明るい色と細かく均質な顆粒状卵質を有する MII 卵母細胞は、卵母細胞の正常な形態とみなされ、細胞質成熟を完了した卵母細胞として分類されました。

胚移植は顕微授精の2日後に行われました。 妊娠検査は 12 日後に行われ、胎児心拍動の存在を伴う妊娠検査陽性の 2 週間後に臨床的妊娠と胎嚢の数が確認されました。 結果の統計計算には、平均値、SD、T 検定、およびカイ二乗検定を使用しました。