Efeitos do LH recombinante em pacientes com falha repetida de implantação (late-rLH)

Desenho, Tamanho e Duração do Estudo

O estudo foi realizado no - Bio Fertility IVF Center, Roma, Itália, em casais inférteis devido ao fator masculino submetidos a tratamento com ICSI.

O estudo foi revisado e aprovado pelo conselho de revisão institucional do - Biofertilty IVF Center.

Todos os pacientes submetidos a ICSI e participantes do estudo deram consentimento informado.

As pacientes incluídas no estudo apresentavam ciclos menstruais espontâneos regulares (26-39 dias) e tinham idade < 42 anos.

Todas as pacientes apresentavam concentrações séricas aceitáveis ​​na fase folicular de FSH (≤10UI/L), LH (<10UI/L) e estradiol (<60pg/ml), índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2, presença de ambos os ovários e cavidade uterina normal.

Apenas pacientes com falhas repetidas de implantação em pelo menos dois ciclos anteriores de fertilização in vitro foram incluídos.

Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem qualquer doença sistêmica clinicamente significativa, síndrome do ovário policístico (SOP), história prévia de síndrome de hiperestimulação ovariana grave (OHSS), sangramento ginecológico anormal de origem desconhecida, história prévia de intolerância a qualquer um dos agentes usados ​​no estudo.

Este foi um estudo prospectivo, randomizado.

Todos os pacientes suspiraram um consentimento informado detalhado.

O estudo está de acordo com as diretrizes GCP

Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B).

Todos os pacientes foram estimulados em ciclos de protocolo flexível de antagonista de GnRH usando rFSH iniciado no dia 2 de um ciclo espontâneo ou induzido. HCG (10.000 UI) foi administrado por via I.M quando pelo menos 2 folículos atingiram 18 mm de diâmetro.

O grupo A incluiu 29 mulheres estimuladas com rFSH suplementado por rLH na fase folicular tardia iniciada no mesmo momento do início da administração do antagonista.

Essas pacientes receberam 75 UI de rLH (Luveris serono) diariamente e 150 UI cerca de 12 horas antes de desencadear a ovulação com HCG, enquanto o Grupo B incluiu 32 mulheres que foram estimuladas apenas com FSH recombinante (gonal F serono). Os oócitos foram descumulados e avaliados quanto à maturação duas horas após a coleta, o que foi feito 36 horas após a injeção de hcg. O oócito maduro deve ter um primeiro corpo polar intacto e um ooplasma granular e de cor clara homogênea

A taxa de oócitos em metáfase II foi calculada e os oócitos MII foram avaliados quanto à morfologia e maturidade citoplasmática. Oócitos MII com coloração clara e ooplasma granulado fino e homogêneo foram considerados oócitos de morfologia normal e classificados como oócitos que completaram sua maturação citoplasmática.

A transferência de embriões foi feita após 2 dias de icsi. O teste de gravidez foi feito após 12 dias e a gravidez clínica e o número de sacos gestacionais foram assegurados após 2 semanas de teste de gravidez positivo com presença de batimentos cardíacos fetais. A média, SD, teste T e teste Qui quadrado foram usados ​​para cálculos estatísticos dos resultados.