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香港における喘息および COPD 患者の喘息および COPD 重複の臨床的特徴

2026年3月17日 更新者：Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong

香港の喘息と COPD 患者の喘息と COPD 重複の割合と臨床的特徴を評価するための横断研究。

この研究は、喘息および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と診断された被験者における喘息 COPD オーバーラップの有病率を評価することです。 その後の被験者の罹患率と死亡率は3年間追跡されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

根拠:

COPD 患者の約 15 ～ 20% に喘息の特徴があります。 これらの患者は、より頻繁に、より重篤な増悪を起こし、医療の利用率が高くなります。 喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) および慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ (GOLD) のガイドラインは、喘息と COPD の重複 (ACO) を有するこれらの患者の特定、診断、および治療に関する共同の推奨事項を示しています。 これらは現時点で専門家の意見であり、最適な定義と治療オプションを確立するにはさらなる研究が必要です。 ガイドラインによって提案された推奨事項は、アジア地域の国々での使用に適応されています。 それにもかかわらず、臨床診療への適用は十分に確立されておらず、同定のための推奨機能に基づいた喘息症状のある COPD 集団または COPD 症状を伴う喘息集団で利用可能な有病率データはありません。 これがアジアにおける現在のデータギャップです。

第一目的：

外来診療所で診断された COPD および喘息患者のうち、GINA および GOLD の共同推奨事項によって定義された ACO 患者の割合と臨床的特徴を決定する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-喘息またはCOPDの被験者

説明

包含基準:

被験者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

  • COPD（気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC<0.7）の診断が確認されたすべての患者（医療記録に基づく）1または喘息（一貫した病歴があり、以前に変動気流閉塞の証拠が文書化され、FEV1の増加の証拠がある患者として定義）気管支拡張薬または気管支誘発試験での気管支過敏症の後に 12% または 400 mL 未満で、安定している場合) 6
  • 40歳以上
  • -研究に参加するための署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -現在、GOLD定義によるCOPDの急性増悪（通常の日々の変動を超えており、投薬の変更が必要な患者の呼吸器症状の悪化）1またはGINAガイドラインによる喘息の急性増悪を患っている患者。 6
  • 気管支拡張症、結核（TB）による肺実質破壊、気管支結核、肺がんなどの慢性気道疾患に類似した症状を示す呼吸器疾患の患者、または医師の判断によるこれらの疾患の既往歴がある患者
  • 現在、肺炎および急性気管支炎と診断されている患者
  • 他の臨床試験で現在ランダム化されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息患者と COPD 患者の間で重なる喘息 COPD の有病率。
時間枠：3年
外来診療所で診断されたCOPDおよび喘息患者の中で、GINAおよびGOLDの共同推奨事項によって定義されたACO患者の割合と臨床的特徴を決定すること。 (評価: 喘息患者と COPD 患者のそれぞれにおける ACO 患者の割合)
3年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインの推奨とは異なる治療を受けた患者の割合
時間枠：3年
喘息のCOPD患者とCOPDの喘息患者を特定する際のガイドラインの推奨事項と実際の臨床診療とのギャップを評価する
3年
さまざまな薬（吸入ステロイド、LABA、LAMAなど）を服用している患者の割合
時間枠：3年
COPD喘息患者およびCOPD喘息患者に投与される薬物療法をガイドラインの推奨事項と比較してレビューする
3年
さまざまな症状コントロール評価を受けた患者の割合 (例: 喘息コントロール テストの使用、COPD アセスメント テストの使用)
時間枠：3年
症状管理評価の現在の実践を確認する
3年
罹患率（うっ血性心不全など）のある被験者の割合
時間枠：3年
COPDおよび喘息患者と比較して、ACO患者の3年間の罹患率を評価すること。
3年
死亡した被験者の割合
時間枠：3年
COPDおよび喘息と比較して、ACO患者の3年死亡率を評価する
3年
さまざまな遺伝子マーカーを持つ患者の割合
時間枠：3年
遺伝子マーカーにより、ACO患者とCOPDまたは喘息患者を区別することができました
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chinese University of Hong Kong

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fanny Ko, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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