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Caratteristiche cliniche dell'asma e della sovrapposizione di BPCO per i pazienti con asma e BPCO a Hong Kong

17 marzo 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Uno studio trasversale per valutare la proporzione e le caratteristiche cliniche dell'asma e della sovrapposizione di BPCO per i pazienti con asma e BPCO a Hong Kong.

Questo studio ha lo scopo di valutare la prevalenza di Asthma COPD Overlap in soggetti con diagnosi di asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La successiva morbilità e mortalità dei soggetti sarà seguita per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

Circa il 15-20% dei pazienti con BPCO presenta le caratteristiche dell'asma. Questi pazienti hanno riacutizzazioni più frequenti e più gravi e un maggiore utilizzo medico. Le linee guida Global Initiative for Asthma (GINA) e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) hanno fornito raccomandazioni congiunte sull'identificazione, la diagnosi e il trattamento di questi pazienti con sovrapposizione asma-BPCO (ACO). Queste sono attualmente opinioni di esperti e sono necessari ulteriori studi per stabilire le definizioni ottimali e le opzioni di trattamento. Le raccomandazioni proposte dalle linee guida sono state adattate per l'uso nei paesi dell'area asiatica. Tuttavia, l'applicazione alla pratica clinica non è stata ben stabilita e non sono disponibili dati di prevalenza sulla popolazione di BPCO con sintomi di asma o popolazione di asma con sintomi di BPCO sulla base delle caratteristiche raccomandate per l'identificazione. Questo è l'attuale gap di dati in Asia.

Obiettivo primario:

Determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con ACO come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO e asma visitati presso le cliniche ambulatoriali

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con asma o BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Tutti i pazienti con diagnosi confermata di BPCO (FEV1/FVC post-broncodilatatore<0,7 sulla base delle cartelle cliniche)1 o asma (definiti come quelli con una storia consistente e precedenti prove documentate di ostruzione al flusso aereo variabile, con evidenza di un aumento del FEV1 maggiore superiore al 12% o 400 mL dopo broncodilatatore o iperreattività bronchiale al test di provocazione bronchiale, quando stabile) 6
  • Età >40 anni
  • Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti attualmente con esacerbazione acuta della BPCO secondo la definizione GOLD (qualsiasi peggioramento dei sintomi respiratori di un paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e richiede un cambio di terapia) 1 o esacerbazione acuta dell'asma secondo le linee guida GINA. 6
  • Pazienti con malattie respiratorie che possono mostrare sintomi simili a malattie croniche delle vie aeree come bronchiectasie, parenchima polmonare distrutto da tubercolosi (TB), tubercolosi endobronchiale e cancro ai polmoni, o coloro che hanno una storia di queste malattie sulla base del giudizio del medico
  • Pazienti attualmente diagnosticati con polmonite e bronchite acuta
  • Pazienti attualmente randomizzati in altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di prevalenza di asma BPCO si sovrappone tra i soggetti con asma e BPCO.
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con ACO come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO e asma visitati presso le cliniche ambulatoriali. (Valutazione: % di soggetti con OAC tra i pazienti con asma e BPCO rispettivamente)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con trattamento diverso dalla raccomandazione delle linee guida
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare il divario tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica del mondo reale nell'identificare i pazienti con BPCO con asma e i pazienti con asma con BPCO
3 anni
Le percentuali di pazienti che assumono vari farmaci (ad es. steroidi per via inalatoria, LABA, LAMA)
Lasso di tempo: 3 anni
Per rivedere i farmaci somministrati ai pazienti con BPCO con asma e pazienti asmatici con BPCO rispetto alle raccomandazioni delle linee guida
3 anni
Le percentuali di pazienti che ricevono diverse valutazioni di controllo dei sintomi (ad es. uso del test di controllo dell'asma, uso del test di valutazione della BPCO)
Lasso di tempo: 3 anni
Rivedere le attuali pratiche di valutazione del controllo dei sintomi
3 anni
Percentuali di soggetti con morbilità (es. scompenso cardiaco congestizio)
Lasso di tempo: 3 anni
Per valutare la morbilità a 3 anni del paziente ACO rispetto ai pazienti con BPCO e asma.
3 anni
Percentuali di soggetti con mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Per valutare la mortalità a 3 anni del paziente ACO rispetto a BPCO e asma
3 anni
Percentuali di pazienti con vari marcatori genetici
Lasso di tempo: 3 anni
I marcatori genetici hanno differenziato i pazienti con ACO dai pazienti con BPCO o asma
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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