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Überschneidung der klinischen Merkmale von Asthma und COPD bei Patienten mit Asthma und COPD in Hongkong

17. März 2026 aktualisiert von: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Eine Querschnittsstudie zur Bewertung des Anteils und der klinischen Merkmale von Überschneidungen von Asthma und COPD bei Patienten mit Asthma und COPD in Hongkong.

Diese Studie soll die Prävalenz von Asthma-COPD-Überlappung bei Patienten mit diagnostiziertem Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bewerten. Die anschließende Morbidität und Mortalität der Probanden wird 3 Jahre lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Etwa 15 bis 20 % der COPD-Patienten weisen Symptome von Asthma auf. Diese Patienten haben häufigere und schwerere Exazerbationen und eine höhere medizinische Inanspruchnahme. Die Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) und der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) haben gemeinsame Empfehlungen zur Identifizierung, Diagnose und Behandlung dieser Patienten mit Asthma-COPD-Überlappung (ACO) herausgegeben. Dies sind derzeit Expertenmeinungen und weitere Studien sind erforderlich, um die optimalen Definitionen und Behandlungsoptionen festzulegen. Die in den Leitlinien vorgeschlagenen Empfehlungen wurden für die Verwendung in den Ländern des asiatischen Raums angepasst. Dennoch hat sich die Anwendung in der klinischen Praxis nicht gut etabliert, und es sind keine Prävalenzdaten zur Population von COPD mit Asthmasymptomen oder Asthma mit COPD-Symptomen basierend auf den empfohlenen Merkmalen zur Identifizierung verfügbar. Dies ist die aktuelle Datenlücke in Asien.

Hauptziel:

Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von Patienten mit ACO gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter Patienten mit diagnostizierter COPD und Asthma, die in den Ambulanzen behandelt werden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Asthma oder COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alle Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose (Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC < 0,7 basierend auf den Krankenakten) 1 oder Asthma (definiert als Patienten mit konsistenter Anamnese und zuvor dokumentierten Anzeichen einer variablen Atemwegsobstruktion mit Hinweis auf einen Anstieg von FEV1 größer). als 12 % oder 400 ml nach Bronchodilatator oder bronchiale Hyperreagibilität bei bronchialen Provokationstests, wenn stabil) 6
  • Alter >40 Jahre alt
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktueller akuter COPD-Exazerbation gemäß GOLD-Definition (jede Verschlechterung der Atemwegssymptome eines Patienten, die über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht und eine Änderung der Medikation erfordert) 1 oder akute Exazerbation von Asthma gemäß GINA-Leitlinie. 6
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen, die ähnliche Symptome wie chronische Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen, durch Tuberkulose (TB) zerstörtes Lungenparenchym, endobronchiale TB und Lungenkrebs zeigen können, oder Patienten, die diese Krankheiten in der Vorgeschichte hatten, basierend auf dem Urteil des Arztes
  • Patienten, bei denen derzeit Lungenentzündung und akute Bronchitis diagnostiziert wurden
  • Patienten, die derzeit in anderen klinischen Studien randomisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Überschneidung der Prävalenz von Asthma COPD bei Asthma- und COPD-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von Patienten mit ACO gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter Patienten mit diagnostizierter COPD und Asthma, die in den Ambulanzen behandelt werden. (Bewertung: % der Probanden mit ACO bei Patienten mit Asthma bzw. COPD)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Behandlung, die von der Empfehlung der Leitlinien abweicht
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Lücke zwischen Leitlinienempfehlungen und der klinischen Praxis in der realen Welt bei der Identifizierung von COPD-Patienten mit Asthma und Asthma-Patienten mit COPD
3 Jahre
Die Prozentsätze der Patienten mit verschiedenen Medikamenten (z. B. inhalatives Steroid, LABA, LAMA)
Zeitfenster: 3 Jahre
Überprüfung der Medikamente, die COPD-Patienten mit Asthma und Asthmapatienten mit COPD verabreicht werden, im Vergleich zu den Leitlinienempfehlungen
3 Jahre
Die Prozentzahlen der Patienten, die verschiedene Symptomkontrolltests erhalten (z. B. Verwendung des Asthma-Kontrolltests, Verwendung des COPD-Beurteilungstests)
Zeitfenster: 3 Jahre
Um die aktuellen Praktiken der Symptomkontrollbewertung zu überprüfen
3 Jahre
Prozentsätze der Probanden mit Morbidität (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz)
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der 3-Jahres-Morbidität von ACO-Patienten im Vergleich zu COPD- und Asthma-Patienten.
3 Jahre
Prozentsätze der Probanden mit Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der 3-Jahres-Sterblichkeit von ACO-Patienten im Vergleich zu COPD und Asthma
3 Jahre
Prozentsätze von Patienten mit verschiedenen genetischen Markern
Zeitfenster: 3 Jahre
Genetische Marker wurden entwickelt, um ACO-Patienten von Patienten mit COPD oder Asthma zu unterscheiden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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