Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna astmy i POChP pokrywają się u pacjentów z astmą i POChP w Hong Kongu

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę proporcji i charakterystyki klinicznej nakładania się astmy i POChP u pacjentów z astmą i POChP w Hongkongu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania astmy i POChP u osób z rozpoznaną astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Późniejsza zachorowalność i śmiertelność pacjentów będzie obserwowana przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Około 15 do 20% pacjentów z POChP ma cechy astmy. Pacjenci ci mają częstsze i cięższe zaostrzenia oraz większe wykorzystanie medyczne. Wytyczne Global Initiative for Asthma (GINA) i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) przedstawiły wspólne zalecenia dotyczące identyfikacji, diagnozowania i leczenia tych pacjentów, u których astma i POChP nakładają się (ACO). Są to obecnie opinie ekspertów i potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia optymalnych definicji i opcji leczenia. Zalecenia zaproponowane w wytycznych zostały dostosowane do stosowania w krajach obszaru Azji. Niemniej jednak zastosowanie w praktyce klinicznej nie zostało dobrze ustalone i nie ma dostępnych danych dotyczących rozpowszechnienia populacji POChP z objawami astmy lub populacji astmy z objawami POChP na podstawie zalecanych cech identyfikacji. To jest obecna luka danych w Azji.

Podstawowy cel:

Określenie odsetka i charakterystyki klinicznej pacjentów z ACO w rozumieniu wspólnej rekomendacji GINA i GOLD wśród pacjentów z rozpoznaną POChP i astmą przyjmowanych w poradniach

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z astmą lub POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem POChP (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <0,7 na podstawie dokumentacji medycznej)1 lub astmy (zdefiniowanej jako chorzy ze stałym wywiadem i wcześniej udokumentowanymi dowodami na zmienną obturację dróg oddechowych, z dowodami na zwiększenie FEV1 większe niż niż 12% lub 400 ml po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub nadreaktywność oskrzeli w prowokacyjnej próbie oskrzelowej, gdy jest stabilna) 6
  • Wiek >40 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie z ostrym zaostrzeniem POChP zgodnie z definicją GOLD (każde pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego pacjenta wykraczające poza normalne wahania z dnia na dzień i wymagające zmiany leku) 1 lub ostre zaostrzenie astmy zgodnie z wytycznymi GINA. 6
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego, które mogą wykazywać objawy podobne do przewlekłych chorób dróg oddechowych, takich jak rozstrzenie oskrzeli, miąższ płuca zniszczony przez gruźlicę, gruźlica wewnątrzoskrzelowa i rak płuc, lub pacjenci, u których w przeszłości występowały te choroby na podstawie oceny lekarza
  • Pacjenci z obecnie rozpoznanym zapaleniem płuc i ostrym zapaleniem oskrzeli
  • Pacjenci obecnie randomizowani w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek występowania astmy POChP pokrywa się wśród pacjentów z astmą i POChP.
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie odsetka i charakterystyki klinicznej pacjentów z ACO zgodnie z wspólną rekomendacją GINA i GOLD wśród pacjentów z rozpoznaną POChP i astmą przyjmowanych w poradniach ambulatoryjnych. (Ocena: % pacjentów z ACO odpowiednio wśród pacjentów z astmą i POChP)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z leczeniem odbiegającym od zaleceń wytycznych
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena rozbieżności między zaleceniami zawartymi w wytycznych a rzeczywistą praktyką kliniczną w identyfikowaniu chorych na POChP z astmą i chorych na astmę z POChP
3 lata
Odsetki pacjentów przyjmujących różne leki (np. steryd wziewny, LABA, LAMA)
Ramy czasowe: 3 lata
Dokonano przeglądu leków podawanych chorym na POChP z astmą oraz chorym na astmę z POChP w porównaniu z zaleceniami zawartymi w wytycznych
3 lata
Odsetki pacjentów otrzymujących różne oceny kontroli objawów (np. zastosowanie testu kontroli astmy, zastosowanie testu oceny POChP)
Ramy czasowe: 3 lata
Przegląd aktualnych praktyk oceny kontroli objawów
3 lata
Odsetek pacjentów z chorobowością (np. zastoinową niewydolnością serca)
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena 3-letniej zachorowalności pacjentów z ACO w porównaniu z pacjentami z POChP i astmą.
3 lata
Procent osób ze śmiertelnością
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena 3-letniej śmiertelności pacjentów z ACO w porównaniu z POChP i astmą
3 lata
Odsetki pacjentów z różnymi markerami genetycznymi
Ramy czasowe: 3 lata
Uzyskano markery genetyczne różnicujące pacjentów z ACO od pacjentów z POChP lub astmą
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami