Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики совпадения астмы и ХОБЛ у пациентов с астмой и ХОБЛ в Гонконге

17 марта 2026 г. обновлено: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Поперечное исследование для оценки доли и клинических характеристик совпадения астмы и ХОБЛ у пациентов с астмой и ХОБЛ в Гонконге.

Это исследование предназначено для оценки распространенности перекрытия астмы и ХОБЛ у субъектов с диагностированной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Последующие заболеваемость и смертность субъектов будут отслеживаться в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Обоснование:

От 15 до 20% больных ХОБЛ имеют признаки астмы. У этих больных чаще и тяжелее обострения, выше обращаемость за медицинской помощью. Руководства Глобальной инициативы по астме (GINA) и Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) дали совместные рекомендации по выявлению, диагностике и лечению этих пациентов с сочетанием астмы и ХОБЛ (ACO). В настоящее время это мнение экспертов, и необходимы дальнейшие исследования для установления оптимальных определений и вариантов лечения. Рекомендации, предложенные руководством, были адаптированы для использования в странах Азии. Тем не менее, применение в клинической практике не было хорошо изучено, и нет доступных данных о распространенности ХОБЛ с симптомами астмы или астмы с симптомами ХОБЛ на основе рекомендуемых признаков для идентификации. Это текущий пробел в данных в Азии.

Основная цель:

Определить долю и клинические характеристики пациентов с ОХО в соответствии с совместными рекомендациями GINA и GOLD среди пациентов с диагнозом ХОБЛ и астмой, наблюдаемых в амбулаторных клиниках.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: April Ip, BSc
  • Номер телефона: 852 35053396
  • Электронная почта: april_ip@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fanny Ko, MD
  • Номер телефона: 852 35053133
  • Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с астмой или ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:

  • Все пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ (постбронхорасширяющий ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 на основании медицинских записей) 1 или астмы (определяемой как пациенты с постоянным анамнезом и предшествующими документально подтвержденными признаками вариабельной обструкции дыхательных путей, с признаками увеличения ОФВ1 выше более 12% или 400 мл после применения бронхолитиков или гиперреактивности бронхов при бронхопровокационном тесте в стабильном состоянии) 6
  • Возраст >40 лет
  • Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым обострением ХОБЛ в настоящее время по определению GOLD (любое ухудшение респираторных симптомов у пациента, выходящее за рамки нормальных повседневных колебаний и требующее изменения медикаментозного лечения) 1 или острое обострение астмы по определению GINA. 6
  • Пациенты с респираторными заболеваниями, у которых могут проявляться симптомы, сходные с хроническими заболеваниями дыхательных путей, такими как бронхоэктазы, туберкулез (ТБ), разрушенная паренхима легких, эндобронхиальный туберкулез и рак легких, или те, у кого в анамнезе эти заболевания на основании заключения врача.
  • Пациенты, у которых в настоящее время диагностированы пневмония и острый бронхит
  • Пациенты, в настоящее время рандомизированные в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент распространенности астмы ХОБЛ перекрывается среди пациентов с астмой и ХОБЛ.
Временное ограничение: 3 года
Определить долю и клинические характеристики пациентов с ОХО в соответствии с совместными рекомендациями GINA и GOLD среди пациентов с диагнозом ХОБЛ и астмой, наблюдаемых в поликлиниках. (Оценка: % пациентов с ОХО среди пациентов с астмой и ХОБЛ соответственно)
3 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с лечением, которое отличается от рекомендаций руководства
Временное ограничение: 3 года
Оценить разрыв между руководящими рекомендациями и реальной клинической практикой в ​​выявлении пациентов с ХОБЛ с астмой и пациентов с астмой с ХОБЛ.
3 года
Процент пациентов, принимающих различные лекарства (например, ингаляционные стероиды, LABA, LAMA)
Временное ограничение: 3 года
Провести обзор лекарств, назначаемых пациентам с ХОБЛ с астмой и пациентам с астмой с ХОБЛ, по сравнению с рекомендациями руководства.
3 года
Процент пациентов, прошедших различные оценки контроля симптомов (например, использование контрольного теста на астму, использование оценочного теста на ХОБЛ)
Временное ограничение: 3 года
Обзор текущих практик оценки контроля симптомов
3 года
Процент субъектов с заболеваемостью (например, застойной сердечной недостаточностью)
Временное ограничение: 3 года
Оценить 3-летнюю заболеваемость пациентов с ОХО по сравнению с пациентами с ХОБЛ и астмой.
3 года
Процент субъектов со смертностью
Временное ограничение: 3 года
Оценить 3-летнюю смертность пациентов с ОХО по сравнению с ХОБЛ и астмой.
3 года
Процент пациентов с различными генетическими маркерами
Временное ограничение: 3 года
Получены генетические маркеры, отличающие больных ОХО от больных ХОБЛ или астмой
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками