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チカグレロルで治療された被験者の血小板反応性に対するエピネフリンの効果に関する研究

2018年5月3日 更新者：Vastra Gotaland Region

低用量エピネフリンによる TICagrelor 投与被験者の血小板反応性改善：健康なボランティアにおける概念実証研究 (EPITIC)

この研究は、10 人の健康なボランティアを対象とした実験的観察研究です。 in vitro 研究に基づいて、低用量のエピネフリン注入が、ticagrelor を投与された健康なボランティアの血小板機能を改善するという仮説が立てられています。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たしていないボランティアが含まれます。 登録は、必要なサンプルサイズ (10 科目) に達するまで続行されます。

インフォームドコンセントが得られたら、スクリーニングデータを収集して、各被験者の研究参加の適格性を判断します。 対象参加の予想される合計期間は、スクリーニング訪問からフォローアップの終了まで、18 日間です。 積極的な参加は 8 時間です (研究手順 4 時間、観察期間 4 時間)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、10 人の健康なボランティアを対象とした実験的観察研究です。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たしていないボランティアが含まれます。 登録は、必要なサンプルサイズ (10 科目) に達するまで続行されます。

対象参加の予想される合計期間は、スクリーニング訪問からフォローアップの終了まで、18 日間です。 積極的な参加は 8 時間です (研究手順 4 時間、観察期間 4 時間)。

研究には、スクリーニング訪問時の書面によるインフォームドコンセントから始まり、研究訪問が続く、合計4回の訪問が含まれます。 治療の翌日と72時間後に電話によるフォローアップ訪問を実施して、被験者の健康状態を確認し、被験者に有害事象（AE）があったかどうかを尋ねます。

治療当日、連続侵襲的血圧登録および血液サンプル採取のための動脈カテーテルが橈骨動脈に挿入されます。 また、薬剤投与用のカテーテルを上腕静脈に挿入します。 ベースライン登録（血圧および脈拍）、採血および呼吸困難の評価（ボルグスケール）の後、チカグレロールを被験者に経口投与する。 投与の 2 時間後、登録と採血 (アウトカム サンプル) を繰り返し、その後、0.01、0.05、0.10、および 0.15 μg kg-1 分-1 の体重調整速度でエピネフリンの注入を開始します。 各注入は 15 分間維持されます。 各注入期間の終わりに、登録と採血が繰り返されます。 エピネフリン注入の結果として血圧が上昇する可能性があるため、メトプロロールを投与して血小板機能に影響を与えるかどうかを調査します. したがって、最高用量のエピネフリンでの最後の測定の後、5 mg メトプロロール (Abcur、Haelsingborg、Sweden) が静脈内投与され、その後、登録と採血が繰り返されます。 その後、注入を停止し、健康なボランティアを 4 時間観察します。

すべての研究対象者は、治療の翌日および治療の3日後に連絡を受け、健康状態について/有害事象があったかどうかを尋ねられます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 署名済みのインフォームド コンセント、
  2. 18～40歳の男性

除外基準:

  1. 慢性的な身体的または精神的疾患または障害
  2. あらゆる種類の慢性投薬
  3. -チカグレロールとの相互作用の可能性があるため、調査の少なくとも1週間前に次の物質を随時投与する：ケトコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン、リトナビル、アタザナビル、リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、ペントバルビタール、シクロスポリン、ベラパミル、ジルチアゼム、キニジン、ヘパリン、エノキサパリン、アセチルサリチル酸、デスモプレシン、ジゴキシン、ベータ遮断薬（例 メトプロロール、アテノロール、ビソプロロール）および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）（例： パロキセチン、セルトラリン、シタロプラム)。 さらに、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) は、出血のリスクが高まるため避ける必要があります。
  4. アドレナリンとの相互作用の可能性があるため、調査の少なくとも 1 週間前に、以下の物質を時折服用します。 メトプロロール、アテノロール、ビソプロロール）、三環系抗うつ薬（プロトリプチリン、マプロチリンなど）、ジゴキシン、キニジン。
  5. -メトプロロールとの相互作用の可能性があるため、調査の少なくとも1週間前に次の物質を随時投与する：カルシウム拮抗薬（ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン）、抗不整脈薬（例：ジソピラミド）、インスリン、三環系抗うつ薬（例：プロトリプチリン、マプロチリン） 、バルビツレート;フェンチアジンとニトログリセリン。
  6. -治療開始前24時間以内にカフェインの摂取またはニコチンの使用を控える意思がない
  7. -他の臨床試験への同時参加
  8. -あらゆる種類の既知の薬物乱用、または被験者がプロトコルに準拠しない可能性が高くなる可能性のあるその他の状態であると判断された場合、調査官
  9. -チカグレロール、アドレナリンまたはメトプロロールに対する既知の不耐性または禁忌
  10. 薬物の吸収を妨げる可能性のある障害
  11. 以前の頭蓋内出血
  12. -治験責任医師の意見では、治験プロトコルの順守を妨げる可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：チカグレロール/エピネフリン/メトプロロール

2 x 90 mg のチカグレロールを被験者に経口投与します。 投与の 2 時間後、登録と採血を繰り返し、その後、グルコース溶液 (5%) で希釈したエピネフリンの注入を 0.01、0.05、0.10、および 0.15 μg kg-1 分-1 の重量調整速度で開始します。 各注入は 15 分間維持されます。

エピネフリンの最高用量での測定後、5mgのメトプロロール(Abcur、Haelsingborg、Sweden)を被験者に静脈内投与し、その後、登録および採血を繰り返す。
薬：チカグレロール90mg

2 x 90 mg のチカグレロールを被験者に経口投与します。 投与の 2 時間後、登録と採血を繰り返し、その後、グルコース溶液 (5%) で希釈したエピネフリンの注入を 0.01、0.05、0.10、および 0.15 μg kg-1 分-1 の重量調整速度で開始します。 各注入は 15 分間維持されます。

エピネフリンの最高用量での測定後、5mgのメトプロロール(Abcur、Haelsingborg、Sweden)を被験者に静脈内投与し、その後、登録および採血を繰り返す。

薬：エピネフリン

2 x 90 mg のチカグレロールを被験者に経口投与します。 投与の 2 時間後、登録と採血を繰り返し、その後、グルコース溶液 (5%) で希釈したエピネフリンの注入を 0.01、0.05、0.10、および 0.15 μg kg-1 分-1 の重量調整速度で開始します。 各注入は 15 分間維持されます。

エピネフリンの最高用量での測定後、5mgのメトプロロール(Abcur、Haelsingborg、Sweden)を被験者に静脈内投与し、その後、登録および採血を繰り返す。

薬：メトプロロール

2 x 90 mg のチカグレロールを被験者に経口投与します。 投与の 2 時間後、登録と採血を繰り返し、その後、グルコース溶液 (5%) で希釈したエピネフリンの注入を 0.01、0.05、0.10、および 0.15 μg kg-1 分-1 の重量調整速度で開始します。 各注入は 15 分間維持されます。

エピネフリンの最高用量での測定後、5mgのメトプロロール(Abcur、Haelsingborg、Sweden)を被験者に静脈内投与し、その後、登録および採血を繰り返す。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板凝集能、アデノシン二リン酸（ADP）誘発血小板凝集の凝集曲線下面積（AUC）
時間枠：一次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
アデノシン二リン酸 (ADP) 誘発血小板凝集の凝集曲線下面積 (AUC)
一次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板凝集能、アラキドン酸凝集の凝集曲線下面積 (AUC)。
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
アラキドン酸凝集の凝集曲線下面積 (AUC)。
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板凝集能、トロンビン受容体活性化ペプチド (TRAP) 誘導凝集の AUC。
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
トロンビン受容体活性化ペプチド (TRAP) 誘導凝集の AUC。
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、PAC-1（抗体名）発現血小板の蛍光中央値、無刺激
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
PAC-1（抗体名）発現血小板の蛍光中央値、無刺激
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、刺激されていない PAC-1 を発現する血小板の割合
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
刺激されていない PAC-1 を発現する血小板の割合
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、PAC-1 発現血小板の蛍光中央値、ADP 誘導
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
PAC-1 を発現する血小板の蛍光中央値、ADP 誘導
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、PAC-1を発現する血小板のADP誘導率、ADP誘導
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
PAC-1を発現する血小板のADP誘導率、ADP誘導
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、P-セレクチンを発現する血小板の蛍光中央値、刺激なし
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
P-セレクチンを発現する血小板の蛍光中央値、刺激なし
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、P-セレクチンを発現する血小板の割合、刺激なし
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
P-セレクチンを発現する血小板の割合、刺激なし
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、P-セレクチン発現血小板の蛍光中央値、ADP誘導
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
P-セレクチンを発現する血小板の蛍光中央値、ADP誘導
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
血小板活性化、P-セレクチンを発現する血小板の割合、ADP 誘導
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
P-セレクチンを発現する血小板の割合、ADP誘導
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメータ EXTEM（トロンボエラストメトリー検査の名称） 凝固時間
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
EXTEM（トロンボエラストメトリー検査の名称） 凝固時間
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメーター、EXTEM 血栓形成時間
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
EXTEMクロット形成時間
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメータ、EXTEM最大凝固硬さ
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
EXTEM最大凝固硬さ
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメータ、EXTEM最大凝固弾性
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
EXTEM最大血餅弾力性
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメーター、FIBTEM (トロンボエラストメトリー テストの名前) 最大凝固固さ
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
FIBTEM（トロンボエラストメトリー検査の名称） 血栓の最大硬さ
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
凝固パラメーター、FIBTEM 最大血餅弾性。
時間枠：副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。
FIBTEM 最大の血餅の弾力性。
副次評価項目は、4 時間の間に 7 つの時点で評価されます: チカグレロールの前、チカグレロールの 2 時間後、各エピネフリン注入後、およびメトプロロール注射後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Vastra Gotaland Region

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Uppsala University
Gothia Forum - Center for Clinical Trial

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anders Jeppsson, MD,PhD,Prof、Dep of Cardiothoracic Surgery,Sahlgrenska University Hospital,413 45 Gothenburg, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年2月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年3月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年3月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年5月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EudraCT 2017-003111-18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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