新生児集中治療室のディノエッグ

Dino EGG 新生児集中治療室の乳児における母親の声の曝露と多感覚処理。

これは、入院中の早産児 290 名に対する両親の音声介入の 2 段階前向き比較有効性試験です。

以前のプロジェクトの一環として、Nationwide Children's Hospital (NCH) Technology Office からの初期の技術開発賞により、DINO EGG スピーカーの 10 個の機能するプロトタイプを開発することができました。これは、NICU に安全で、発達に適した音楽プレーヤーであり、親の声を子どもたちに届けることができます。 NICUの乳児たちのベッドサイド。 このデバイスは NCH NICU 安全製品委員会に合格し、臨床音楽療法サービスを提供する臨床現場で使用されています (ベッドサイドで保護者の声を再生するために利用可能)。

現在の研究の第 1 段階は、IRB15-01035 で使用および説明されているおしゃぶり起動子守唄 (PAL) と呼ばれる、以前に FDA (および NCH NICU の安全な製品) で証明されたデバイスを再現したデバイスの更新されたプロトタイプ バージョンをテストすることです。会社により廃止されました。 中止は安全性や健康上の利益への懸念によるものではありません。 したがって、一貫性のある安全な方法でNICUの保護者への音声配信を実現する市販のデバイスは現在市販されておらず、研究者らは、現在は入手できず、知的財産権の期限が切れている510K承認の給餌デバイスを改造した。 この装置の空気変位センサーは、標準的な NICU おしゃぶりに適合するもので、研究者らは、乳児がそれを受け取る努力に応じて、処理され発育上適切な親の声の録音を提供することができました。 知的財産権は、NCH の技術移転および法務事務所を通じて、変更および使用のプロセスに関して申請されました。

したがって、フェーズ I では、乳児に対する親の音声配信の有効性ではなく、デバイスの有用性 (NICU での安全性が確認された) をテストします。 デバイスの可用性とその使いやすさの重要性に関する保護者と看護師のアンケートは、フィードバックを提供することを選択した保護者と正看護師 (RN) スタッフから収集されます。