Dino Egg på neonatal intensivavdeling

Dino EGG mors stemmeeksponering og multisensorisk prosessering hos spedbarn på neonatal intensivavdeling.

Dette er en 2-fase prospektiv komparativ effektivitetsstudie av våre foreldres stemmeintervensjon med 290 innlagte premature spedbarn.

Som en del av et tidligere prosjekt tillot en pris for tidlig teknologiutvikling fra Nationwide Children's Hospital (NCH) Technology Office oss å utvikle 10 fungerende prototyper av DINO EGG-høyttalerne, en NICU-sikker og utviklingsmessig passende musikkspiller som leverer foreldres stemme til sengekanten til nyfødte spedbarn. Enheten passerte NCH NICU-safe products Committee og har blitt brukt i kliniske omgivelser og leverer kliniske musikkterapitjenester (tilgjengelig ved sengen for å spille foreldrenes stemme).

Den første fasen av den nåværende studien er å teste en oppdatert prototypeversjon av enheten som gjenskaper en tidligere FDA (og NCH NICU-sikre produkter) bevist enhet kalt Pacifier Activated Lullaby (PAL), brukt og beskrevet i IRB15-01035, men som er avviklet av selskapet. Seponeringen skyldes ikke sikkerhets- eller helsemessige fordeler. Derfor finnes det for øyeblikket ingen tilgjengelige enheter på markedet for å utføre NICU-foreldres stemmelevering på en konsistent og sikker måte, etterforskerne modifiserte en 510K-godkjent fôringsenhet som ikke lenger er tilgjengelig og hvis immaterielle rettigheter har utløpt. Enhetens luftforskyvningssensor, som passer inn i en standard NICU-smokk, tillot etterforskerne å levere bearbeidede og utviklingsmessig passende opptak av foreldrenes stemme, avhengig av at spedbarnet forsøkte å motta den. Immaterielle rettigheter ble arkivert for endrings- og bruksprosessen gjennom teknologioverføring og juridisk kontor ved NCH.

Derfor vil fase I teste brukervennligheten til enheten (sikkerhet for NICU ble bekreftet), ikke effektiviteten til foreldrenes stemmelevering for spedbarnet. Spørreskjemaer for foreldre og sykepleiere om viktigheten av enhetens tilgjengelighet og brukervennlighet vil bli samlet inn fra foreldre og registrert sykepleier (RN) som velger å gi tilbakemeldingen.