Dino Egg på neonatal intensivvårdsavdelning

Dino EGG mammas röstexponering och multisensorisk bearbetning hos spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning.

Detta är en 2-fas prospektiv jämförande effektivitetsprövning av våra föräldrars röstintervention med 290 inlagda för tidigt födda barn.

Som en del av ett tidigare projekt har ett pris för tidig teknologiutveckling från Nationwide Children's Hospital (NCH) Technology Office gjort det möjligt för oss att utveckla 10 fungerande prototyper av DINO EGG-högtalarna, en NICU-säker och utvecklingsanpassad musikspelare som levererar föräldrars röst till sängkanten för NICU-spädbarn. Enheten klarade NCH NICU-säkra produktkommitté och har använts i den kliniska miljön och levererar kliniska musikterapitjänster (tillgänglig vid sängen för att spela föräldrars röst).

Den första fasen av den aktuella studien är att testa en uppdaterad prototypversion av enheten som replikerar en tidigare FDA (och NCH NICU-säkra produkter) bevisad enhet kallad Pacifier Activated Lullaby (PAL), som används och beskrivs i IRB15-01035, men som är upphört av företaget. Avbrottet beror inte på säkerhets- eller hälsofördelar. Därför finns det för närvarande ingen tillgänglig enhet på marknaden för att åstadkomma NICU-föräldrars röstleverans på ett konsekvent och säkert sätt, utredarna modifierade en 510K-godkänd matningsenhet som inte längre är tillgänglig och vars immateriella rättigheter har löpt ut. Enhetens luftförskjutningssensor, som passar in i en standard NICU-napp, gjorde det möjligt för utredarna att leverera bearbetade och utvecklingsmässigt lämpliga inspelningar av föräldrars röst, beroende på att spädbarnet ansträngde sig för att ta emot den. Immateriella rättigheter lämnades in för ändringar och användningsprocessen genom tekniköverföringen och det juridiska kontoret vid NCH.

Därför kommer fas I att testa användbarheten av enheten (säkerheten för NICU bekräftades), inte effektiviteten av föräldrarnas röstleverans för spädbarnet. Frågeformulär för föräldrar och omvårdnad om vikten av enhetens tillgänglighet och dess användbarhet kommer att samlas in från föräldrar och legitimerad sjuksköterska (RN) personal som väljer att ge feedback.