Huevo de dinosaurio en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Exposición de la voz de la madre Dino EGG y procesamiento multisensorial en bebés de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.

Este es un ensayo de efectividad comparativa prospectivo de 2 fases de la intervención de voz de nuestros padres con 290 bebés prematuros hospitalizados.

Como parte de un proyecto anterior, un premio de desarrollo de tecnología temprana de la Oficina de Tecnología del Nationwide Children's Hospital (NCH) nos permitió desarrollar 10 prototipos funcionales de los parlantes DINO EGG, un reproductor de música apropiado para el desarrollo y seguro para la UCIN que transmite la voz de los padres a junto a la cama de los bebés de la UCIN. El dispositivo pasó el comité de productos seguros para NICU del NCH y se ha utilizado en el entorno clínico brindando servicios de musicoterapia clínica (disponible junto a la cama para reproducir la voz de los padres).

La primera fase del estudio actual es probar una versión prototipo actualizada del dispositivo que replica un dispositivo previamente probado por la FDA (y los productos NCH NICU-safe) llamado Pacifier Activated Lullaby (PAL), utilizado y descrito en IRB15-01035, pero siendo descontinuado por la empresa. La interrupción no se debe a preocupaciones sobre la seguridad o los beneficios para la salud. Por lo tanto, actualmente no existe ningún dispositivo disponible en el mercado para lograr la transmisión de voz de los padres de la NICU de manera consistente y segura. Los investigadores modificaron un dispositivo de alimentación aprobado por 510K que ya no está disponible y cuyos derechos de propiedad intelectual han expirado. El sensor de desplazamiento de aire del dispositivo, que cabe en un chupete estándar de la UCIN, permitió a los investigadores entregar grabaciones procesadas y apropiadas para el desarrollo de la voz de los padres, dependiendo de que el bebé hiciera un esfuerzo para recibirlas. Los derechos de propiedad intelectual fueron registrados para el proceso de modificaciones y uso a través de la oficina legal y de transferencia de tecnología de NCH.

Por lo tanto, la fase I probará la usabilidad del dispositivo (se confirmó la seguridad para la NICU), no la efectividad de la voz de los padres para el bebé. Cuestionarios para padres y enfermeras sobre la importancia de la disponibilidad del dispositivo y su usabilidad se recopilarán de los padres y del personal de enfermería registrado (RN) que decidan proporcionar sus comentarios.