このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

N-アセチルシステインは歯内血管再生において歯髄幹細胞を保護します (NAC)

2026年1月17日 更新者：David C. Han, DDS, MS、University of California, Los Angeles

N-アセチルシステインは、歯内血管再生中の歯髄幹細胞の分化を助けます

歯髄の再血管新生/再生は、歯髄幹細胞が生存および/または分化して、未熟な歯根構造が完全に成熟するまで成長できるようにするために実行される手順です。 現在、この手順には、壊死した根管空間の消毒と、歯髄幹細胞の分化を促進して未熟な根の根の成長を可能にするための出血の誘導が含まれます。 以前に実施された多くの研究は、N-アセチルシステイン (NAC) が歯髄幹/間質細胞の分化を増強し、歯髄細胞をアポトーシスから保護することを示しています。 14〜18人の被験者が募集され、2つのグループを形成し、出血の誘発前にNAC治療を使用して、または使用せずに、歯髄の血管再生/再生手順を実行します。 リコールフォローアップの予約は、治療後6か月と1年で行われ、その後は完全な根の成長が達成されるまで毎年の予約が行われます.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

UCLA での広告により、18 歳未満の 14 ～ 18 人の患者を募集します。 2 つのグループが形成され、1 つは歯内血管再生中に NAC 治療を受け、もう 1 つは受けません。 各患者は、次の基準が満たされている成人の歯を持っています。

  • 壊死した歯髄と未熟な根尖（apices）のある歯
  • ポスト/コア、最終的な修復にはパルプスペースは必要ありません
  • -少なくとも2〜3回の治療予約と2〜3回のフォローアップリコール予約に喜んで来る遵守患者。
  • -患者は水酸化カルシウム管内薬剤にアレルギーがありません

適切な同意書は、患者および患者の親または法定後見人によって取得されます。 18 人の患者を募集した場合、9 人の患者は NAC を使用した歯内再生療法/血管再生術を受けており、9 人の患者は NAC を使用していません。

以下の手順が患者に適用されます。

最初の予約:

  • 局所麻酔管理、歯科ダムの分離とアクセス
  • 20mL NaOCL (次亜塩素酸ナトリウム) による多量の穏やかな灌注は、灌注剤が根尖周囲の空間に押し出される可能性を最小限に抑える灌漑システムを使用しています。 NaOCL の濃度は低くなります (1.5%、20mL/運河で 5 分間)。 その後、17% EDTA による洗浄 (20mL/カナルで 5 分間) を行います。 灌注針の位置は、根尖組織の幹細胞に対する細胞毒性を最小限に抑えるために、根元から約 1 mm にします。
  • ペーパーポイントで運河を乾かします
  • 水酸化カルシウムを注射器で送達された管に入れる
  • CavitTM、IRMTM、またはグラスアイオノマーなどの一時的な修復材料の 3 ～ 4 mm でアクセスをシールします。 患者を 2 ～ 4 週間休ませます。

2 番目の予定:

  • 初期治療に対する反応を評価します。 持続的な感染の徴候/症状がある場合は、最初の予約の手順を繰り返すことを検討してください。
  • 血管収縮剤を使用しない 3% メピバカインによる麻酔、歯科ダムの分離
  • 17% EDTA 20mL で大量の穏やかな洗浄
  • 以前の水酸化カルシウムが管系から完全に除去されていることを確認するためにレントゲン写真を撮ります
  • ペーパーポイントで乾かします
  • 治験患者のみ：NAC（20mM NAC、30mL/カナル）でカナルシステムを10分間穏やかに洗浄し、ペーパーポイントでカナルを乾かします
  • オーバーインスツルメント (エンド ファイル、エンド エクスプローラー) によって運河システムへの出血を作成します。 セメントエナメル接合部のレベルまで運河全体を血液で満たすことを目標に、先端孔を過ぎた 2mm で事前に湾曲した (ファイルの先端 1 ～ 2 mm で約 45 度) K ファイルを回転させることによって出血を誘発します。 .
  • 3 ～ 4 mm の修復材料ができるレベルで出血を止めます。 必要に応じて、再吸収性マトリックス (CollaPlugTM、CollacoteTM、Collat​​TapeTM) を血栓の上に配置して、三酸化ミネラル凝集体 (MTA) または Bioceramic Fast Set Putty (BC) をより効果的に停止させます。 再吸収性マトリックスの上にキャッピング材として白い MTA を配置します。
  • アクセスは、キャッピング材料を覆うグラスアイオノマー (Fuji IXTM、GC America、Alsip、IL)、複合材、または合金の 3 ～ 4mm の層で閉じられます。 レジン変性グラスアイオノマーおよびコンポジットの場合、40 秒間の光硬化が行われます。

フォローアップ リコールの予定: 臨床検査および X 線検査

  • 口腔外検査：痛み、口腔外腫脹、口腔外副鼻腔路なし
  • 口腔内検査：無痛、口腔内粘膜の腫れ、口腔内洞路
  • 根尖周囲の X 線写真で 1 直線と角度のある根尖周囲の X 線写真を 1 枚撮ります。 先端の放射線透過性の解消 (多くの場合、6 ～ 12 か月以内に観察されます)。
  • 根壁の幅の増加を記録します (これは通常、根の長さが明らかに増加する前に観察され、治療後 12 ～ 24 か月でよく発生します)。
  • 根の長さの増加を記録します (mm)
  • Endo-Ice および Electric パルプテスター (EPT) でパルプの活力をテストします。
  • どの目標が達成されたかを記録します (一次、二次、および/または三次)

RET の成功の程度は、一次、二次、三次の目標をどの程度達成できるかによって測定されます。

  • 主な目標: 症状​​の除去と骨の治癒の証拠
  • 二次目標: 根壁の厚さの増加および/または根の長さの増加
  • 第 3 の目標: 活力検査に対する陽性反応

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
7

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

2年～14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準には以下が含まれます。

    1. 被験者は、重大な医学的問題のない健康な個人として自己および親から報告されます。
    2. X線評価により、根が完全に成長していないことが判断されます

    2) 活力検査 (Endo アイスを使用した低温検査および電気歯髄検査) により、歯が壊死していると判断されます。それぞれ1〜3時間続く2〜3回の治療予定。 その後、患者は、最後の治療予約から6か月および12か月後に、フォローアップのリコール予約に来ることを約束します。

    6) 患者は、歯科用椅子に 1 ～ 3 時間座ることができる必要があります。 7) 6歳から18歳までの患者

除外基準:

  • 除外基準には、不安のために歯科用椅子に 1 ～ 2 時間座ることができない患者が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
このグループは対照群として機能するため、介入は行われません。
実験的：NAC治療
根管血行再建術中のN-アセチルシステイン治療
薬：Nアセチルシステイン
20 mM の N アセチル システインは、歯内血管再生処置中に出血を誘発する前の洗浄の最終段階として利用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルートの長さの変更
時間枠：6ヶ月と1年
経時的な根の長さのミリメートル単位の変化
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：David C Han, DDS, MS、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年6月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17-001024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯内疾患の臨床試験

Nアセチルシステインの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理