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L'N-acetilcisteina protegge le cellule staminali pulpari nella rivascolarizzazione endodontica (NAC)

17 gennaio 2026 aggiornato da: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

L'N-acetil cisteina aiuta le cellule staminali della polpa a differenziarsi durante la rivascolarizzazione endodontica

La rivascolarizzazione/rigenerazione della polpa è una procedura eseguita per consentire alle cellule staminali della polpa di sopravvivere e/o differenziarsi per consentire alle strutture della radice del dente immaturo di crescere fino alla piena maturità. Attualmente, la procedura include la disinfezione dello spazio del canale radicolare necrotico e l'induzione del sanguinamento per potenziare la differenziazione delle cellule staminali pulpari per consentire la crescita della radice su una radice immatura. Numerosi studi condotti in precedenza dimostrano che la N-acetil cisteina (NAC) potenzia la differenziazione delle cellule staminali/stromali della polpa e protegge le cellule della polpa dall'apoptosi. Verranno reclutati 14-18 soggetti umani formando due gruppi in cui verranno eseguite procedure di rivascolarizzazione/rigenerazione della polpa con o senza l'uso del trattamento NAC prima dell'induzione del sanguinamento. Gli appuntamenti di follow-up di richiamo verranno effettuati a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento con successivi appuntamenti annuali fino al raggiungimento della piena crescita della radice.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo 14-18 pazienti di età inferiore ai 18 anni tramite pubblicità presso l'UCLA. Saranno formati due gruppi, uno con trattamento NAC durante la rivascolarizzazione endodontica e uno senza. Ogni paziente avrà un dente adulto in cui sono soddisfatti i seguenti criteri:

  • Dente con polpa necrotica e apice immaturo (apice)
  • Lo spazio pulpare non è necessario per post/core, restauro finale
  • Paziente conforme che è disposto a venire per almeno 2-3 appuntamenti di trattamento e 2-3 appuntamenti di richiamo di follow-up.
  • I pazienti non sono allergici al medicamento intracanale a base di idrossido di calcio

I moduli di consenso appropriati saranno ottenuti dal paziente e dal genitore o dal tutore legale del paziente. Se reclutiamo 18 pazienti, 9 pazienti saranno sottoposti a terapia endodontica rigenerativa/rivascolarizzazione con NAC e 9 pazienti senza NAC.

Le seguenti procedure saranno applicate ai pazienti.

Primo appuntamento:

  • Somministrazione di anestesia locale, isolamento e accesso della diga dentale
  • Irrigazione abbondante e delicata con 20 ml di NaOCL (ipoclorito di sodio) utilizzando un sistema di irrigazione che riduce al minimo la possibilità di estrusione di irriganti negli spazi periapicali. La concentrazione di NaOCL sarà bassa (1,5%, 20 ml/canale per 5 minuti). Successivamente, verrà eseguita l'irrigazione con EDTA al 17% (20 ml/canale per 5 minuti). La posizione dell'ago di irrigazione dovrebbe essere a circa 1 mm dall'estremità della radice, per ridurre al minimo la citotossicità per le cellule staminali nei tessuti apicali.
  • Canali asciutti con punte di carta
  • Posizionare l'idrossido di calcio nei canali forniti tramite la siringa
  • Sigillare l'accesso con 3-4 mm di materiale da restauro provvisorio come CavitTM, IRMTM o vetroionomero. Dimettere il paziente per 2-4 settimane.

Secondo appuntamento:

  • Valutare la risposta al trattamento iniziale. Se ci sono segni/sintomi di infezione persistente, valutare la possibilità di ripetere le procedure del Primo appuntamento.
  • Anestesia con mepivacaina al 3% senza vasocostrittore, isolamento della diga dentale
  • Abbondante e delicata irrigazione con 20 ml di EDTA al 17%.
  • Eseguire una radiografia per assicurarsi che l'idrossido di calcio precedente sia stato completamente rimosso dal sistema canalare
  • Asciugare con punte di carta
  • Solo per i pazienti dello studio: irrigare delicatamente il sistema canalare con NAC (20 mM NAC, 30 ml/canale) per 10 minuti, quindi asciugare il/i canale/i con punte di carta
  • Crea un'emorragia nel sistema canalare mediante una strumentazione eccessiva (lima endo, esploratore endo). Indurre il sanguinamento ruotando una lima K pre-curvata (circa 45 gradi all'apice di 1-2 mm della lima) a 2 mm oltre il forame apicale con l'obiettivo di avere l'intero canale pieno di sangue fino al livello della giunzione amelocementizia .
  • Arrestare l'emorragia a un livello che consenta 3-4 mm di materiale da restauro. Posizionare una matrice riassorbibile (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) sul coagulo di sangue, se necessario, per ottenere un arresto migliore per l'aggregato di triossido minerale (MTA) o lo stucco bioceramico a presa rapida (BC). Posizionare MTA bianco come materiale di copertura sopra la matrice riassorbibile.
  • L'accesso è chiuso con uno strato di 3-4 mm di vetroionomero (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), composito o lega sopra il materiale di copertura. Per vetroionomeri e compositi modificati con resina, verranno applicati 40 secondi di fotopolimerizzazione.

Appuntamenti di richiamo di follow-up: esame clinico e radiografico

  • Esame extraorale: nessun dolore, gonfiore extraorale né tratto sinusale extraorale
  • Esame intraorale: nessun dolore, gonfiore intraorale della mucosa né del tratto del seno intraorale
  • Eseguire 1 radiografia periapicale diritta e 1 radiografia periapicale angolata. Risoluzione della radiolucenza apicale (spesso osservata entro 6-12 mesi).
  • Registrare qualsiasi aumento della larghezza delle pareti radicolari (questo si osserva generalmente prima dell'apparente aumento della lunghezza della radice e spesso si verifica 12-24 mesi dopo il trattamento)
  • Registrare qualsiasi aumento della lunghezza della radice (in mm)
  • Testare la vitalità della polpa con Endo-Ice e Electric pulp tester (EPT).
  • Registrare quali obiettivi sono stati raggiunti (primari, secondari e/o terziari)

Il grado di successo della RET è misurato dalla misura in cui è possibile raggiungere obiettivi primari, secondari e terziari:

  • Obiettivo primario: l'eliminazione dei sintomi e l'evidenza della guarigione ossea
  • Obiettivo secondario: aumento dello spessore della parete della radice e/o aumento della lunghezza della radice
  • Obiettivo terziario: risposta positiva ai test di vitalità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includono quanto segue:

    1. I soggetti saranno segnalati da se stessi e dai genitori come individui sani senza problemi medici significativi.
    2. La valutazione radiografica determinerà che le radici non sono cresciute fino al completamento

    2) I test di vitalità (test a freddo con Endo ice ed Electric pulp test) determineranno la necrosi del dente 3) I test di palpazione e percussione possono o meno essere positivi 4) I sondaggi saranno entro 1-5 mm 5) Il paziente si impegnerà a venire a 2-3 appuntamenti di trattamento della durata di 1-3 ore ciascuno. Successivamente, il paziente si impegnerà a venire per gli appuntamenti di richiamo di follow-up 6 e 12 mesi dopo l'ultimo appuntamento per il trattamento.

    6) Il paziente deve essere in grado di tollerare di stare seduto su una poltrona odontoiatrica per 1-3 ore. 7) Il paziente avrà un'età compresa tra 6 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono i pazienti che non possono tollerare di stare seduti su una poltrona odontoiatrica a causa dell'ansia per 1-2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà somministrato in questo gruppo in quanto funge da gruppo di controllo.
Sperimentale: Trattamento NAC
Trattamento con N-Acetil Cisteina durante la rivascolarizzazione canalare
N acetil cisteina a 20 mM sarà utilizzata come fase finale dell'irrigazione prima dell'induzione del sanguinamento durante la procedura di rivascolarizzazione endodontica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza della radice
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Modifica della lunghezza della radice in millimetri nel tempo
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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