Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N-acetylcystein beskytter pulpaltamceller ved endodontisk revaskularisering (NAC)

17. januar 2026 oppdatert av: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcystein hjelper massestamceller med å differensiere under endodontisk revaskularisering

Pulp re-vaskularisering/regenerering er en prosedyre som utføres for å tillate pulpale stamceller å overleve og/eller differensiere for å la umodne tannrotstrukturer vokse til full modenhet. For tiden inkluderer prosedyren desinfeksjon av det nekrotiske rotkanalrommet og induksjon av blødning for å potensere pulpalstamcelledifferensiering for å tillate rotvekst på en umoden rot. En rekke studier utført tidligere viser at N-acetylcystein (NAC) potenserer differensiering av pulpalstam-/stromalceller og beskytter pulpaceller mot apoptose. 14-18 menneskelige forsøkspersoner vil bli rekruttert i to grupper der pulpa revaskularisering/regenereringsprosedyrer vil bli utført med eller uten bruk av NAC-behandling før induksjon av blødning. Tilbakekallingsoppfølgingsavtaler vil bli gjort 6 måneder og 1 år etter behandling med påfølgende årlige avtaler inntil full rotvekst er oppnådd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vi skal rekruttere 14-18 pasienter under 18 år ved hjelp av annonsering ved UCLA. To grupper vil bli dannet, en med NAC-behandling under endodontisk revaskularisering og en uten. Hver pasient vil ha en voksentann der følgende kriterier er oppfylt:

  • Tann med nekrotisk pulpa og umoden apex (toppar)
  • Masseplass er ikke nødvendig for stolpe/kjerne, sluttrestaurering
  • Medgjørlig pasient som er villig til å komme for minst 2-3 behandlingstimer og 2-3 oppfølgingstimer.
  • Pasienter er ikke allergiske mot kalsiumhydroksid intra-kanal medikament

Passende samtykkeskjema vil bli innhentet av pasienten og pasientens forelder eller verge. Hvis vi rekrutterer 18 pasienter, vil 9 pasienter være under regenerativ endodontisk terapi/re-vaskularisering med NAC og 9 pasienter uten NAC.

Følgende prosedyrer vil bli brukt på pasientene.

Første avtale:

  • Lokalbedøvelsesadministrasjon, tanndemningsisolering og tilgang
  • Rikelig, skånsom irrigasjon med 20mL NaOCL (natriumhypokloritt) ved bruk av et irrigasjonssystem som minimerer muligheten for ekstrudering av irriganter inn i de periapikale rommene. Konsentrasjonen av NaOCL vil være lav (1,5 %, 20 ml/kanal i 5 minutter). Etterpå vil vanning med 17 % EDTA (20mL/kanal i 5 minutter) utføres. Skyllenålens posisjon bør være ca. 1 mm fra rotenden for å minimere cytotoksisitet til stamceller i apikale vev.
  • Tørre kanaler med papirspisser
  • Plasser kalsiumhydroksid i kanalen(e) levert via sprøyte
  • Forsegl tilgangen med 3-4 mm av et midlertidig gjenopprettende materiale som CavitTM, IRMTM eller glassionomer. Avvis pasienten i 2-4 uker.

Andre avtale:

  • Vurder respons på innledende behandling. Hvis det er tegn/symptomer på vedvarende infeksjon, vurder å gjenta prosedyrene fra den første avtalen.
  • Anestesi med 3 % mepivakain uten vasokonstriktor, tanndemningsisolasjon
  • Rikelig skånsom vanning med 20 ml 17 % EDTA
  • Ta et røntgenbilde for å sikre at tidligere kalsiumhydroksid er fullstendig fjernet fra kanalsystemet
  • Tørk med papirspisser
  • Kun for studiepasienter: Skyll kanalsystemet med NAC (20mM NAC, 30mL/kanal) forsiktig i 10 minutter og tørk deretter kanalen(e) med papirpunkter
  • Skap blødninger inn i kanalsystemet ved å overinstrumentere (endofil, endo explorer). Induser blødning ved å rotere en forbuet (omtrent 45 grader ved den apikale 1-2 mm av filen) K-fil 2 mm forbi det apikale foramen med mål om å ha hele kanalen fylt med blod til nivået av semento-emaljekrysset .
  • Stopp blødningen på et nivå som tillater 3-4 mm restaureringsmateriale. Plasser en resorberbar matrise (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) over blodproppen om nødvendig for å oppnå en bedre stopp for mineraltrioksidtilslag (MTA) eller Bioceramic fast-set kit (BC). Plasser hvit MTA som dekkmateriale på toppen av den resorberbare matrisen.
  • Tilgangen er lukket med 3-4 mm lag av glassionomer (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompositt eller legering over dekkmaterialet. For harpiksmodifiserte glassionomerer og kompositt, vil 40 sekunder med lysherder gjøres.

Oppfølgende tilbakekallingsavtaler: Klinisk og radiografisk eksamen

  • Ekstraoral undersøkelse: Ingen smerte, ekstraoral hevelse eller ekstraoral bihulekanal
  • Intraoral undersøkelse: Ingen smerte, intraoral hevelse i slimhinnen eller intraoral sinuskanal
  • Ta 1 rett på periapikalt røntgenbilde og 1 vinklet periapikalt røntgenbilde. Oppløsning av apikal radiolucens (ofte observert innen 6-12 måneder).
  • Registrer eventuell økt bredde på rotveggene (dette observeres vanligvis før tilsynelatende økning i rotlengde og forekommer ofte 12-24 måneder etter behandling)
  • Registrer enhver økning i rotlengde (i mm)
  • Test vitaliteten til massen med Endo-Ice og Electric massetester (EPT).
  • Registrer hvilke mål som er oppnådd (primær, sekundær og/eller tertiær)

Graden av suksess for RET måles ved i hvilken grad det er mulig å oppnå primære, sekundære og tertiære mål:

  • Primært mål: Eliminering av symptomer og bevis på beinheling
  • Sekundært mål: Økt rotveggtykkelse og/eller økt rotlengde
  • Tertiært mål: Positiv respons på vitalitetstesting

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier inkluderer følgende:

    1. Forsøkspersoner vil være selv- og foreldrerapportert som friske individer uten vesentlige medisinske problemer.
    2. Radiografisk vurdering vil fastslå at rot(er) ikke har vokst til fullende

    2) Vitalitetstester (kaldtesting med Endo-is og elektrisk pulpatesting) vil fastslå at tannen er nekrotisk 3) Palpasjons- og perkusjonstester kan være positive eller ikke være positive 4) Sondering vil være innenfor 1-5 mm 5) Pasienten vil forplikte seg til å komme til 2-3 behandlingstimer på 1-3 timer hver. Deretter vil pasienten forplikte seg til å komme for oppfølgende tilbakekallingsavtaler 6 og 12 måneder etter siste behandlingsavtale.

    6) Pasienten må tåle å sitte i tannlegestol i 1-3 timer. 7) Pasienten vil være i alderen 6 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som ikke tåler å sitte i tannlegestol på grunn av angst i 1-2 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Ingen intervensjon vil bli administrert i denne gruppen da den fungerer som en kontrollgruppe.
Eksperimentell: NAC-behandling
N-acetylcysteinbehandling under rotkanalrevaskularisering
Legemiddel: N acetylcystein
N-acetylcystein ved 20 mM vil bli brukt som det siste stadiet av irrigasjon før induksjon av blødning under endodontisk revaskulariseringsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av rotlengde
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Endring av rotlengde i millimeter over tid
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-001024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger