Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina chroni komórki macierzyste miazgi podczas rewaskularyzacji endodontycznej (NAC)

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylocysteina pomaga różnicować się komórkom macierzystym miazgi podczas rewaskularyzacji endodontycznej

Rewaskularyzacja/regeneracja miazgi jest procedurą wykonywaną w celu umożliwienia przeżycia i/lub różnicowania się komórek macierzystych miazgi, aby umożliwić wzrost niedojrzałych struktur korzenia zęba do pełnej dojrzałości. Obecnie procedura obejmuje dezynfekcję martwiczej przestrzeni kanału korzeniowego i wywołanie krwawienia w celu wzmocnienia różnicowania komórek macierzystych miazgi, aby umożliwić wzrost korzenia na niedojrzałym korzeniu. Szereg przeprowadzonych wcześniej badań wykazało, że N-acetylocysteina (NAC) nasila różnicowanie komórek macierzystych miazgi/zrębu i chroni komórki miazgi przed apoptozą. Zrekrutowanych zostanie 14-18 osobników ludzkich, tworzących dwie grupy, w których wykonywane będą procedury rewaskularyzacji/regeneracji miazgi z zastosowaniem leczenia NAC lub bez niego przed wywołaniem krwawienia. Przypomnijmy, wizyty kontrolne będą odbywać się po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu, a kolejne wizyty coroczne, aż do osiągnięcia pełnego wzrostu korzeni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 14-18 pacjentów w wieku poniżej 18 lat za pomocą reklamy na UCLA. Zostaną utworzone dwie grupy, jedna z leczeniem NAC podczas rewaskularyzacji endodontycznej i jedna bez. Każdy pacjent będzie miał stały ząb spełniający następujące kryteria:

  • Ząb z martwiczą miazgą i niedojrzałym wierzchołkiem (wierzchołki)
  • Miejsce na miazgę nie jest potrzebne do ostatecznej odbudowy wkładu/korpusu
  • Zgodny pacjent, który jest skłonny przyjść na co najmniej 2-3 wizyty zabiegowe i 2-3 wizyty kontrolne.
  • Pacjenci nie są uczuleni na dokanałowy lek zawierający wodorotlenek wapnia

Odpowiednie formularze zgody uzyska pacjent oraz rodzic lub opiekun prawny pacjenta. Jeśli zrekrutujemy 18 pacjentów, 9 pacjentów będzie poddawanych regeneracyjnej terapii endodontycznej/rewaskularyzacji z NAC i 9 pacjentów bez NAC.

W stosunku do pacjentów będą stosowane następujące procedury.

Pierwsza wizyta:

  • Podawanie znieczulenia miejscowego, izolacja koferdamu i dostęp
  • Obfita, delikatna irygacja 20 ml NaOCL (podchlorynu sodu) przy użyciu systemu irygacyjnego minimalizującego możliwość przedostania się środków irygujących do przestrzeni okołowierzchołkowych. Stężenie NaOCL będzie niskie (1,5%, 20 ml/kanał przez 5 minut). Następnie zostanie wykonana irygacja 17% EDTA (20 ml/kanał przez 5 minut). Pozycja igły irygacyjnej powinna znajdować się około 1 mm od końca korzenia, aby zminimalizować cytotoksyczność dla komórek macierzystych w tkankach wierzchołkowych.
  • Osuszanie kanałów za pomocą sączków papierowych
  • Umieścić wodorotlenek wapnia w kanale (kanałach) dostarczonym przez strzykawkę
  • Uszczelnić dostęp za pomocą 3-4 mm tymczasowego materiału do wypełnień, takiego jak CavitTM, IRMTM lub glasjonomer. Wypisać pacjenta na 2-4 tygodnie.

Drugie spotkanie:

  • Oceń odpowiedź na wstępne leczenie. Jeśli występują oznaki/symptomy uporczywej infekcji, rozważ powtórzenie procedur pierwszej wizyty.
  • Znieczulenie 3% mepiwakainą bez środka zwężającego naczynia krwionośne, izolacja koferdamu
  • Obfite delikatne płukanie 20 ml 17% EDTA
  • Wykonaj zdjęcie rentgenowskie, aby upewnić się, że wcześniejszy wodorotlenek wapnia został całkowicie usunięty z systemu kanałów
  • Suszyć papierowymi punktami
  • Tylko dla pacjentów biorących udział w badaniu: Delikatnie przepłukiwać system kanałów NAC (20 mM NAC, 30 ml/kanał) przez 10 minut, a następnie osuszyć kanał(y) sączkami papierowymi
  • Wywołaj krwawienie do systemu kanałów przez nadmierne instrumentowanie (pilnik endo, eksplorator endo). Wywołać krwawienie obracając wstępnie zakrzywiony (około 45 stopni na wierzchołku 1-2 mm pilnika) pilnik K 2 mm za otworem wierzchołkowym w celu wypełnienia krwią całego kanału do poziomu połączenia cementowo-szkliwnego .
  • Zatrzymać krwawienie na poziomie pozwalającym na 3-4 mm materiału wypełniającego. W razie potrzeby na skrzep należy nałożyć wchłanialną matrycę (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM), aby uzyskać lepsze zatrzymanie kruszywa mineralnego trójtlenku (MTA) lub bioceramicznej szybkowiążącej szpachlówki (BC). Umieścić biały MTA jako materiał zamykający na wierzchu resorbowalnej matrycy.
  • Dostęp zamyka się 3-4 mm warstwą glasjonomeru (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompozytu lub stopu na materiale pokrywającym. W przypadku glasjonomerów i kompozytów modyfikowanych żywicą zostanie wykonane 40-sekundowe utwardzanie światłem.

Wizyty kontrolne: badanie kliniczne i radiologiczne

  • Badanie zewnątrzustne: brak bólu, obrzęk poza jamą ustną, zatoki pozaustne
  • Badanie wewnątrzustne: brak bólu, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i zatok wewnątrzustnych
  • Weź 1 prosty na radiogramie okołowierzchołkowym i 1 radiogram okołowierzchołkowy pod kątem. Ustąpienie przezierności wierzchołkowej (często obserwowane w ciągu 6-12 miesięcy).
  • Zanotuj każdą zwiększoną szerokość ścian korzeni (zwykle obserwuje się to przed widocznym wzrostem długości korzeni i często ma to miejsce 12-24 miesięcy po zabiegu)
  • Zapisz każdy wzrost długości korzenia (w mm)
  • Zbadaj żywotność miazgi za pomocą Endo-Ice i elektrycznego testera miazgi (EPT).
  • Zapisz, które cele zostały osiągnięte (podstawowe, drugorzędne i/lub wyższe)

Stopień sukcesu RET mierzy się stopniem, w jakim możliwe jest osiągnięcie celów podstawowych, drugorzędnych i trzeciorzędowych:

  • Główny cel: eliminacja objawów i potwierdzenie gojenia się kości
  • Cel drugorzędny: Zwiększona grubość ściany korzenia i/lub zwiększona długość korzenia
  • Cel trzeciorzędny: Pozytywna odpowiedź na testy witalności

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują:

    1. Osoby badane będą zgłaszane przez siebie i przez rodziców jako zdrowe osoby bez istotnych problemów zdrowotnych.
    2. Ocena radiologiczna określi, czy korzeń (korzenie) nie urosły do ​​końca

    2) Testy żywotności (badanie na zimno z endolodem i badanie miazgi elektrycznej) określi ząb jako martwiczy 3) Testy palpacyjne i perkusyjne mogą być pozytywne lub nie 4) Sondowanie będzie w granicach 1-5 mm 5) Pacjent zobowiąże się do przyjścia do 2-3 wizyt zabiegowych po 1-3 godziny każda. Następnie pacjent zobowiąże się do przyjścia na wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach od ostatniej wizyty na zabieg.

    6) Pacjent musi być w stanie tolerować siedzenie na fotelu dentystycznym przez 1-3 godziny. 7) Pacjent będzie w wieku od 6 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów, którzy nie tolerują siedzenia na fotelu dentystycznym z powodu lęku przez 1-2 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie będzie stosowana w tej grupie, ponieważ służy ona jako grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Leczenie NAC
Leczenie N-acetylocysteiną podczas rewaskularyzacji kanałowej
Lek: N acetylocysteina
N-acetylocysteina w stężeniu 20 mM zostanie wykorzystana jako końcowy etap irygacji przed wywołaniem krwawienia podczas zabiegu rewaskularyzacji endodontycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana długości korzenia w milimetrach w czasie
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-001024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na N acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami