Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini suojaa pulpaalisia kantasoluja endodonttisessa revaskularisaatiossa (NAC)

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-asetyylikysteiini auttaa sellun kantasoluja erilaistumaan endodonttisen revaskularisoinnin aikana

Pulpan revaskularisaatio/regeneraatio on toimenpide, joka suoritetaan, jotta pulpaaliset kantasolut selviytyvät ja/tai erilaistuvat, jotta kypsymättömät hampaan juurirakenteet voivat kasvaa täyteen kypsyyteen. Tällä hetkellä toimenpide sisältää nekroottisen juurikanavatilan desinfioinnin ja verenvuodon indusoimisen pulpaalisen kantasolujen erilaistumisen tehostamiseksi juuren kasvun mahdollistamiseksi epäkypsässä juurissa. Useat aiemmin tehdyt tutkimukset osoittavat, että N-asetyylikysteiini (NAC) tehostaa pulpaalisten kanta-/stromaalisolujen erilaistumista ja suojaa pulpaalisia soluja apoptoosilta. 14-18 koehenkilöä rekrytoidaan muodostamaan kaksi ryhmää, joissa pulpan uudelleenverisuonitus/regenerointitoimenpiteet suoritetaan joko NAC-hoidon kanssa tai ilman sitä ennen verenvuodon indusoimista. Palautusseurantakäynnit tehdään 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen ja seuraavat vuosittaiset tapaamiset, kunnes juurien täysi kasvu on saavutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme UCLA:n mainonnan avulla 14-18 alle 18-vuotiasta potilasta. Muodostetaan kaksi ryhmää, yksi NAC-hoidolla endodonttisen revaskularisoinnin aikana ja toinen ilman. Jokaisella potilaalla on aikuisen hammas, joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Hammas, jossa on nekroottinen pulppa ja epäkypsä kärki (kärkit)
  • Massatilaa ei tarvita pylväs/ydin, lopullinen restaurointi
  • Myötätuntoinen potilas, joka on valmis tulemaan vähintään 2-3 hoitokerralle ja 2-3 seurantakäynnille.
  • Potilaat eivät ole allergisia kanavansisäisille kalsiumhydroksidilääkkeelle

Asianmukaiset suostumuslomakkeet hankkivat potilas ja potilaan vanhempi tai laillinen huoltaja. Jos rekrytoimme 18 potilasta, 9 potilasta saa regeneratiivisen endodonttisen hoidon/revaskularisoinnin NAC:lla ja 9 potilasta ilman NAC:ta.

Potilaille sovelletaan seuraavia menettelyjä.

Ensimmäinen tapaaminen:

  • Paikallispuudutus, hammaspadon eristäminen ja sisäänpääsy
  • Runsas, hellävarainen kastelu 20 ml:lla NaOCL:lla (natriumhypokloriitti) käyttämällä kastelujärjestelmää, joka minimoi kasteluaineiden ekstruusiomahdollisuuden periapikaalisiin tiloihin. NaOCL:n pitoisuus on alhainen (1,5 %, 20 ml/kanava 5 minuutin ajan). Sen jälkeen suoritetaan kastelu 17 % EDTA:lla (20 ml/kanava 5 minuuttia). Kasteluneulan asennon tulee olla noin 1 mm:n päässä juuripäästä, jotta minimoidaan sytotoksisuus kantasoluille apikaalisissa kudoksissa.
  • Kuivat kanavat paperipisteillä
  • Aseta kalsiumhydroksidi ruiskun kautta annettuihin kanaviin
  • Tiivistä pääsy 3-4 mm väliaikaisella korjaavalla materiaalilla, kuten CavitTM, IRMTM tai lasi-ionomeeri. Potilas irtisanotaan 2-4 viikoksi.

Toinen tapaaminen:

  • Arvioi vaste ensimmäiseen hoitoon. Jos sinulla on merkkejä/oireita jatkuvasta infektiosta, harkitse ensimmäisen tapaamisen toimenpiteiden toistamista.
  • Anestesia 3 % mepivakaiinilla ilman verisuonia supistavaa ainetta, hampaiden emäeristys
  • Runsas hellävarainen kastelu 20 ml:lla 17 % EDTA:ta
  • Ota röntgenkuva varmistaaksesi, että aiempi kalsiumhydroksidi on poistettu kokonaan kanavajärjestelmästä
  • Kuivaa paperipisteillä
  • Vain tutkimuspotilaille: Huuhtele kanavajärjestelmää NAC:lla (20 mM NAC, 30 ml/kanava) varovasti 10 minuuttia ja kuivaa sitten kanava(t) paperipisteillä
  • Luo verenvuoto kanavajärjestelmään yliinstrumentoinnilla (endo-tiedosto, endo explorer). Aiheuta verenvuotoa kiertämällä esikaarevaa (noin 45 astetta viilan apikaalisessa 1-2 mm:n päässä) K-viilaa 2 mm päässä apikaalisesta aukosta, jotta koko kanava täyttyy verellä semento-emaliliitoksen tasolle .
  • Pysäytä verenvuoto tasolle, joka sallii 3-4 mm korjausmateriaalin. Aseta resorboituva matriisi (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) veritulpan päälle tarvittaessa saadaksesi paremman pysäytyksen mineraalitrioksidiaggregaatille (MTA) tai Biokeraamiselle nopeasti kovettuvalle kitille (BC). Aseta valkoinen MTA suojamateriaaliksi resorboituvan matriisin päälle.
  • Pääsy on suljettu 3-4 mm lasi-ionomeerikerroksella (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), komposiitilla tai metalliseoksella suojamateriaalin päällä. Hartsimodifioiduille lasi-ionomeereille ja komposiitille tehdään 40 sekunnin valokovetin.

Seurantakäynnit: Kliininen ja radiografinen tutkimus

  • Suunulkoinen tutkimus: Ei kipua, turvotusta eikä poskiontelokanavaa
  • Suunsisäinen tutkimus: Ei kipua, limakalvon turvotusta eikä oraalista poskionteloa
  • Ota 1 suora periapikaalinen röntgenkuva ja 1 kulmassa periapikaalinen röntgenkuva. Apikaalisen radioluenssin erottelukyky (usein havaitaan 6-12 kuukauden sisällä).
  • Kirjaa ylös juuriseinien leveys (tämä havaitaan yleensä ennen ilmeistä juuren pituuden kasvua ja tapahtuu usein 12-24 kuukautta hoidon jälkeen)
  • Kirjaa ylös juuren pituuden lisäys (mm)
  • Testaa massan elinvoimaisuutta Endo-Ice- ja Electric-massatestauslaitteella (EPT).
  • Kirjaa, mitkä tavoitteet on saavutettu (ensisijainen, toissijainen ja/tai kolmannen asteen tavoitteet)

RET:n onnistumisastetta mitataan sillä, missä määrin on mahdollista saavuttaa ensisijaiset, toissijaiset ja kolmannen asteen tavoitteet:

  • Ensisijainen tavoite: oireiden poistaminen ja todisteet luun paranemisesta
  • Toissijainen tavoite: Lisää juuriseinämän paksuutta ja/tai lisää juuren pituutta
  • Kolmannen asteen tavoite: Positiivinen vastaus elinvoimatestaukseen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyskriteerit sisältävät seuraavat:

    1. Koehenkilöt ovat itsensä ja vanhempien ilmoittamia terveiksi yksilöiksi, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia.
    2. Röntgentutkimus määrittää, että juuret eivät ole kasvaneet loppuun

    2) Elinvoimatestit (kylmätestit Endo ice- ja Electric pulp -testillä) määrittävät hampaan nekroottiseksi 3) Palpaatio- ja lyöntikokeet voivat olla positiivisia tai eivät ole positiivisia 4) Koetukset ovat 1-5 mm:n sisällä 5) Potilas sitoutuu tulemaan 2-3 hoitokertaan, joista jokainen kestää 1-3 tuntia. Tämän jälkeen potilas sitoutuu tulemaan seurantakäynneille 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokäynnistä.

    6) Potilaan tulee sietää hammaslääkärin tuolissa istumista 1-3 tuntia. 7) Potilas on 6-18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, jotka eivät siedä 1-2 tunnin ahdistuksen vuoksi istumista hammaslääkärin tuolissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska se toimii kontrolliryhmänä.
Kokeellinen: NAC-hoito
N-asetyylikysteiinihoito juurikanavan revaskularisoinnin aikana
Lääke: N-asetyylikysteiini
20 mM:n N-asetyylikysteiiniä käytetään huuhtelun viimeisenä vaiheena ennen verenvuodon indusoimista endodonttisen revaskularisaatiotoimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren pituuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Juuren pituuden muutos millimetreinä ajan myötä
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-001024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia