Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein beskytter pulpalestamceller ved endodontisk revaskularisering (NAC)

17. januar 2026 opdateret af: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcystein hjælper pulpstamceller med at differentiere under endodontisk revaskularisering

Pulp re-vaskularisering/regenerering er en procedure, der udføres for at tillade pulpale stamceller at overleve og/eller differentiere for at tillade umodne tandrodsstrukturer at vokse til fuld modenhed. I øjeblikket omfatter proceduren desinfektion af det nekrotiske rodkanalrum og induktion af blødning for at forstærke pulpalstamcelledifferentiering for at tillade rodvækst på en umoden rod. En række tidligere udførte undersøgelser viser, at N-acetylcystein (NAC) forstærker differentiering af pulpalstam-/stromaceller og beskytter pulpaceller mod apoptose. 14-18 menneskelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at danne to grupper, hvor pulpa revaskularisering/regenereringsprocedurer vil blive udført med eller uden brug af NAC-behandling før induktion af blødning. Opfølgningsaftaler til tilbagekaldelse vil blive foretaget 6 måneder og 1 år efter behandling med efterfølgende årlige aftaler, indtil fuld rodvækst er opnået.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterer 14-18 patienter under 18 år ved hjælp af annoncer på UCLA. To grupper vil blive dannet, en med NAC-behandling under endodontisk revaskularisering og en uden. Hver patient vil have en voksentand, hvor følgende kriterier er opfyldt:

  • Tand med nekrotisk pulpa og umoden apex (spidser)
  • Der er ikke behov for papirmasse til post/kerne, endelig restaurering
  • Kompatibel patient, der er villig til at komme til mindst 2-3 behandlingsaftaler og 2-3 opfølgende tilbagekaldelsesaftaler.
  • Patienter er ikke allergiske over for calciumhydroxid intra-canal medikament

Passende samtykkeerklæringer vil blive indhentet af patienten og patientens forælder eller værge. Hvis vi rekrutterer 18 patienter, vil 9 patienter være under regenerativ endodontisk terapi/re-vaskularisering med NAC og 9 patienter uden NAC.

Følgende procedurer vil blive anvendt på patienterne.

Første aftale:

  • Lokalbedøvelsesadministration, tanddæmningsisolering og adgang
  • Rigelig, skånsom irrigation med 20mL NaOCL (natriumhypochlorit) ved hjælp af et irrigationssystem, der minimerer muligheden for ekstrudering af irrigationsmidler ind i de periapikale rum. Koncentrationen af ​​NaOCL vil være lav (1,5 %, 20 ml/kanal i 5 minutter). Derefter vil der blive skyllet med 17% EDTA (20mL/kanal i 5 minutter). Skylningsnålens position skal være ca. 1 mm fra rodenden for at minimere cytotoksicitet for stamceller i det apikale væv.
  • Tørre kanaler med papirspidser
  • Anbring calciumhydroxid i kanaler leveret via sprøjte
  • Forsegl adgang med 3-4 mm af et midlertidigt genoprettende materiale såsom CavitTM, IRMTM eller glasionomer. Afskedig patienten i 2-4 uger.

Anden aftale:

  • Vurder respons på indledende behandling. Hvis der er tegn/symptomer på vedvarende infektion, skal du overveje at gentage procedurerne fra den første aftale.
  • Anæstesi med 3% mepivacain uden vasokonstriktor, tanddæmningsisolering
  • Rigelig skånsom vanding med 20mL 17% EDTA
  • Tag et røntgenbillede for at sikre, at tidligere calciumhydroxid er blevet fuldstændigt fjernet fra kanalsystemet
  • Tør med papirspidser
  • Kun for undersøgelsespatienter: Skyl kanalsystemet med NAC (20mM NAC, 30mL/kanal) forsigtigt i 10 minutter og tør derefter kanalen(e) med papirspidser
  • Skab blødninger ind i kanalsystemet ved at overinstrumentere (endofil, endo explorer). Fremkald blødning ved at rotere en forbuet (ca. 45 grader ved den apikale 1-2 mm fil) K-fil 2 mm forbi det apikale foramen med det mål at få hele kanalen fyldt med blod til niveauet af cemento-emaljeforbindelsen .
  • Stop blødningen på et niveau, der giver mulighed for 3-4 mm genoprettende materiale. Placer en resorberbar matrix (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) over blodproppen, hvis det er nødvendigt for at opnå et bedre stop for mineraltrioxidtilslag (MTA) eller Bioceramic fast-set kit (BC). Placer hvid MTA som afdækningsmateriale oven på den resorberbare matrix.
  • Adgangen er lukket med 3-4 mm lag af glasionomer (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), komposit eller legering over afdækningsmaterialet. For harpiksmodificerede glasionomerer og komposit vil der blive udført 40 sekunders lyshærder.

Opfølgende tilbagekaldelsesaftaler: Klinisk og radiografisk undersøgelse

  • Ekstra-oral undersøgelse: Ingen smerter, ekstra-oral hævelse eller ekstra-oral sinus-kanal
  • Intraoral undersøgelse: Ingen smerter, intraoral hævelse af slimhinden eller intraoral sinuskanal
  • Tag 1 lige på periapikal røntgenbillede og 1 vinklet periapical røntgenbillede. Opløsning af apikal radiolucens (observeres ofte inden for 6-12 måneder).
  • Registrer enhver øget bredde af rodvægge (dette observeres generelt før tilsyneladende stigning i rodlængde og forekommer ofte 12-24 måneder efter behandling)
  • Registrer enhver stigning i rodlængde (i mm)
  • Test pulps vitalitet med Endo-Ice og Electric pulp tester (EPT).
  • Registrer hvilke mål der er nået (primært, sekundært og/eller tertiært)

Graden af ​​succes af RET måles ved, i hvor høj grad det er muligt at nå primære, sekundære og tertiære mål:

  • Primært mål: Eliminering af symptomer og tegn på knogleheling
  • Sekundært mål: Øget rodvægstykkelse og/eller øget rodlængde
  • Tertiært mål: Positiv respons på vitalitetstest

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter følgende:

    1. Forsøgspersoner vil være selv- og forældrerapporterede som raske individer uden væsentlige medicinske problemer.
    2. Radiografisk vurdering vil afgøre, at rødderne ikke er vokset færdige

    2) Vitalitetstests (forkølelsestest med endo-is og elektrisk pulptest) vil afgøre, at tanden er nekrotisk 3) Palpations- og percussionstest kan være eller ikke være positive 4) sonderinger vil være inden for 1-5 mm 5) Patienten vil forpligte sig til at komme til 2-3 behandlingsaftaler af 1-3 timers varighed hver. Derefter vil patienten forpligte sig til at komme til opfølgende tilbagekaldelsesaftaler 6 og 12 måneder efter sidste behandlingsaftale.

    6) Patienten skal kunne tåle at sidde i tandlægestol i 1-3 timer. 7) Patienten vil være i alderen 6 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke kan tåle at sidde i tandlægestol på grund af angst i 1-2 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive administreret i denne gruppe, da den fungerer som en kontrolgruppe.
Eksperimentel: NAC-behandling
N-acetylcysteinbehandling under revaskularisering af rodkanalen
Medicin: N acetylcystein
N-acetylcystein ved 20 mM vil blive brugt som det sidste trin af irrigation før induktion af blødning under endodontisk revaskulariseringsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rodlængde
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Ændring af rodlængde i millimeter over tid
6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-001024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger