TAK-438ASA 錠の生物学的同等性 (BE) および食事効果を評価するための試験

包含基準:

1. 治験責任医師または副治験責任医師の意見では、参加者は試験に必要な手順を理解し、その要件を順守することができます。
2. 参加者は、研究手順を開始する前に、インフォームド コンセント フォームに自分で署名し、日付を記入します。
3. -同意時に20歳以上（> =）60歳以下（= <）の日本人の健康な男性。
4. 体重 >=50 キログラム (kg)、ボディマス指数 (BMI) >=18.5 キログラム/平方メートル (kg/m^2)、スクリーニング テストで =<25.0 kg/m^2。

除外基準:

1. -期間1の治験治療開始前の16週間（112日）以内に治験薬を投与された参加者。
2. -以前の研究でTAK-438またはアスピリンを投与された参加者。
3. 研究施設のスタッフとその家族、または研究施設の研究関連スタッフに依存している参加者（例：夫婦、両親、子供、兄弟姉妹）、または研究への同意を強制される可能性のある参加者.
4. -制御されていない臨床的に重要な神経、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、泌尿器または内分泌疾患、またはその他の異常（調査された疾患を除く）を有する参加者 研究への参加または研究の結果に影響を与える可能性があります。
5. -アスピリン喘息（非ステロイド性抗炎症薬などによる喘息発作）の既往歴または現病歴のある参加者。
6. -TAK-438錠剤またはアスピリン腸溶性錠剤の成分、またはサリチル酸ベースの製品に対する過敏症のある参加者。
7. スクリーニング時の違法薬物乱用の尿検査で陽性の結果。
8. -スクリーニング訪問前の過去2年以内に違法な薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある参加者、または研究期間中のアルコール消費および薬物使用を控えたくない参加者。
9. 定められた期間内に併用禁止の医薬品、サプリメント、食品を摂取した方。
10. -現在の病歴または最近のエピソード（過去6か月以内）の参加者胃腸疾患（吸収不良、胃食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎）、頻繁な（少なくとも週に1回）胸やけまたは薬物吸収に影響を与える可能性のある外科的介入。
11. 1日目より5年以上前に寛解した基底細胞癌を除いて、癌の既往歴のある参加者。
12. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体/抗原、または梅毒の血清学的検査のスクリーニングで陽性の結果。
13. 末梢静脈からの採血が困難な参加者。
14. -期間1の研究治療の開始前の4週間（28日）以内に> = 200ミリリットル（mL）の全血が採取された参加者、または> = 400 mLの全血が12週間以内に採取された参加者（84日）期間1の研究治療の開始まで。
15. -期間1の研究治療開始前の52週間（364日）以内に合計>= 800 mLの全血を採取した参加者。
16. 第1期の治験開始前2週間（14日）以内に血液成分を採取した参加者。
17. -スクリーニング時または入院時の心電図の臨床的に重大な異常（-1日目）。
18. 臨床的に重要な基礎疾患を示唆する異常な検査パラメータを有する参加者、またはスクリーニング時に次の測定値に異常値がある参加者：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限を超えています。
19. -プロトコルを遵守する可能性が低い、またはその他の理由により主任研究者または他の研究者によって不適格と見なされた参加者。