En undersøgelse for at evaluere bioækvivalensen (BE) og fødevareeffekten af ​​TAK-438ASA tablet

Inklusionskriterier:

1. Efter investigatorens eller sub-investigatorens mening er deltagerne i stand til at forstå de procedurer, der kræves for undersøgelsen, og overholde dens krav.
2. Deltagerne underskriver og daterer selv en informeret samtykkeformular før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
3. Japanske raske mænd i alderen større end eller lig med (>=) 20 og under eller lig med (=<) 60, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
4. Kropsvægt >=50 kilogram (kg) samt kropsmasseindeks (BMI) >=18,5 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) og =<25,0 kg/m^2 ved screeningstest.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der modtog studielægemidlet inden for 16 uger (112 dage) før starten af ​​studiebehandlingen i periode 1.
2. Deltagere, der modtog TAK-438 eller aspirin i en tidligere undersøgelse.
3. Personale på undersøgelsesstedet og deres familie, eller deltagere, der er afhængige af det undersøgelsesrelaterede personale på undersøgelsesstedet (f.eks. mand og kone, forældre, børn, brødre og søstre), eller deltagere, der kan være tvunget til at give samtykke til undersøgelsen .
4. Deltagere med ukontrollerede og klinisk signifikante neurologiske, kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre-, metaboliske, gastrointestinale, urin- eller endokrine sygdomme eller andre abnormiteter (bortset fra undersøgte sygdomme), der kan påvirke undersøgelsens deltagelse eller påvirke resultaterne af undersøgelsen.
5. Deltagere med en tidligere eller nuværende historie med aspirinastma (astmatisk anfald fremkaldt af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler osv.).
6. Deltagere med overfølsomhed over for komponenter af TAK-438 tablet eller aspirin enterisk overtrukket tablet eller salicylsyrebaserede produkter.
7. Positivt resultat i urintest for ulovligt stofmisbrug ved screening.
8. Deltagere, der har en historie med ulovligt stofmisbrug eller alkoholisme inden for de seneste 2 år forud for screeningsbesøget, eller som ikke er villige til at afholde sig fra alkoholforbrug og stofbrug i undersøgelsesperioden.
9. Deltagere, der har indtaget en medicin, et kosttilskud eller mad, der er forbudt at blive brugt i kombination i det angivne tidsrum.
10. Deltagere med en aktuel historie eller nylige episoder (inden for de seneste 6 måneder) af gastrointestinale sygdomme (malabsorption, gastroøsofageal refluks, mavesår, erosiv oesophagitis), hyppig (mindst en gang om ugen) halsbrand eller kirurgisk indgreb, der kan påvirke lægemiddelabsorptionen.
11. Deltagere med en historie med cancer, bortset fra basalcellekarcinom i remission i >=5 år før dag 1.
12. Positive resultater ved screening for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antistof, humant immundefekt virus (HIV) antistof/antigen eller serologisk test for syfilis.
13. Deltagere, der har problemer med blod, trækker fra perifere vener.
14. Deltagere, som havde >=200 milliliter (ml) fuldblod udtaget inden for 4 uger (28 dage) før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen i periode 1, eller som havde >=400 ml fuldblod udtaget inden for 12 uger (84 dage) før til studiestart i periode 1.
15. Deltagere, der fik udtaget i alt >=800 ml fuldblod inden for 52 uger (364 dage) før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen i periode 1.
16. Deltagere, der fik udtaget blodkomponenter inden for 2 uger (14 dage) før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen i periode 1.
17. Klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram ved screening eller indlæggelse (dag -1).
18. Deltagere med unormale laboratorieparametre, der tyder på klinisk signifikante underliggende sygdomme, eller som har unormale værdier i følgende målinger ved screening: alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) over den øvre normalgrænse.
19. Deltagere, der er usandsynligt, at de vil overholde protokollen eller anses for uegnede på grund af andre årsager af hovedefterforskeren eller andre efterforskere.