ホルモン療法に抵抗性の進行性前立腺癌患者におけるレニウム-188-HEDP とラジウム-223-クロリドの比較 (RaRe)

包含基準:

• 18歳以上の男性
• -組織学的に確認された前立腺癌
• -骨シンチグラフィーで病理学的取り込みを示す骨転移（6病変以上）。
• 2以下のWHOパフォーマンスステータス
• 少なくとも6か月の平均余命
• 去勢抵抗性疾患：両側の精巣摘除後または黄体形成ホルモン放出ホルモン作動薬によるアンドロゲン除去療法からなる維持治療中の血清テストステロン値が1リットルあたり1.7nmol以下（1デシリットルあたり50ng以下）。 試験治療の間、維持アンドロゲン除去療法を継続する必要があります。
• -ベースラインPSA≧5 ng / mlで、PSA値が徐々に増加するという証拠があります
• -鎮痛薬の定期的な使用、またはがん関連の骨の痛みに対する外部ビーム放射線療法による治療のいずれかを伴う症候性疾患 過去12週間以内。
• ドセタキセルによる治療中または治療後の進行、またはドセタキセルを受けられない。
• -十分な腎機能（血清クレアチニンレベル≤1.5 x ULN）
• -好中球の絶対数≥1.5x10^9 / Lおよび血小板数≥100x10^9 / Lとして定義される適切な血液機能）
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -過去4週間以内の化学療法による治療
• アビラテロンまたはエンザルタミドによる治療の継続
• 以前の半体外照射療法
• -過去24週間以内の放射性同位体による全身放射線療法
• 短軸径3cm以上の悪性リンパ節腫脹
• 内臓転移の存在
• 確立された脊髄圧迫が差し迫っている
• -制御されていないアクティブな細菌、ウイルス、または真菌感染症
• -適切に治療された皮膚の基底細胞癌を除く、過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴
• 免疫抑制療法を必要とする同種臓器移植。
• -制御されていない重篤な随伴疾患
• -研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的または地理的条件：これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります。