心不全におけるセルフケア管理介入 (SMART-HF)

患者は継続的なサンプリングを使用して募集され、心不全（HF）関連のイベントの後の退院に関連して、または患者が昨年 1 回以上 HF で入院している場合は、外来患者の HF クリニックを訪れたときにアプローチされます。 .

書面による同意が得られた後、人口統計学的データが記録され、患者は次のフォームに記入します: 欧州心不全セルフケア行動尺度 9 項目アンケート (EHFScB-9) および症状の自己評価 (NYHAclass)。 これの予想時間は 20 分です。 ベースラインの人口統計データには、年齢、性別、駆出率、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス、血圧、心拍数、心不全の病因、および心不全治療に関するヨーロッパのガイドラインで概説されている心不全の訪問に関するその他の定期検査が含まれます。

患者がフォームに記入した後、患者は標準治療を意味する対照群 (CG) または介入群 (IG) に無作為に割り付けられます。 IG に割り当てられた患者には、在宅セルフケア強化ツール OPTILOGG が装備されます。 OPTILOGG は、症状のモニタリングと柔軟な利尿剤レジメン、および心不全との生活に関する教育で患者を支援します。 これは、体重計にワイヤレスで接続された専用のタブレット コンピューターで構成されています。 OPTILOGG は CE マークを取得しています。 介入は8か月間展開されます。 8か月後、患者はフォローアップの訪問に呼ばれます。 訪問中に、ベースライン/採用時に収集されたすべてのデータが再度収集されます。 介入が展開された 8 か月間だけでなく、その後の 12 か月間も、各患者のすべての心血管イベントが取得されます。 これらのイベントには、入院、ER 訪問、および入院日数が含まれます。

文献の以前の調査結果に基づいて、80% の検出力で統計的有意性を達成するために、登録の目標は 70 + 70 人の患者に設定されました。