Selfcare Management Intervention i hjertesvigt (SMART-HF)

Patienter vil blive rekrutteret ved hjælp af kontinuerlig prøvetagning, og vil blive kontaktet enten i forbindelse med udskrivelse efter en hjertesvigt (HF)-relateret hændelse eller ved besøg på et ambulatorium HF-klinik, hvis patienten har været indlagt for HF mindst én gang det sidste år. .

Efter skriftligt samtykke vil der blive noteret demografiske data, og patienten vil udfylde skemaer: European Heart Failure Self-care Behavior scale 9-item questionnaire (EHFScB-9) og self-assessment of symtoms (NYHAclass). Forventet tid for dette er 20 minutter. Baseline demografiske data vil omfatte alder, køn, ejektionsfraktion, New York Heart Association (NYHA)-klasse, blodtryk, hjertefrekvens, HF-ætiologi og andre rutinemæssige tests for HF-besøg som beskrevet i de europæiske retningslinjer for HF-behandling.

Efter at patienten har udfyldt skemaerne, vil patienten blive randomiseret til kontrolgruppen (CG), hvilket betyder standardbehandling, eller interventionsgruppen (IG). Patienter, der er allokeret til IG, vil blive udstyret med det hjemmebaserede værktøj til forbedring af selvpleje OPTILOGG. OPTILOGG hjælper patienten med symptommonitorering og fleksibelt diuretikaregime samt undervisning om at leve med HF. Den består af en specialiseret tablet-computer, der er trådløst forbundet til en vægt. OPTILOGG er CE-mærket. Indsatsen vil blive indsat i otte måneder. Efter de otte måneder vil patienterne blive indkaldt til et opfølgende besøg. Under besøget vil alle data, der blev indsamlet ved baseline/rekruttering, blive indsamlet igen. Alle kardiovaskulære hændelser for hver patient vil blive hentet, for de otte måneder, hvor interventionen blev sat ind, men også for de efterfølgende 12 måneder. Disse hændelser omfatter hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg og antal indlæggelsesdage.

Baseret på tidligere fund i litteraturen blev målet for indskrivning sat til 70 + 70 patienter for at opnå statistisk signifikans med 80 % effekt.