覚醒剤の補助療法として ADHD の重症度を積極的に軽減するためのソフトウェア治療

包含基準:

1. -親のインフォームドコンセントの時点で、8歳0か月から14歳9か月（両端を含む）の男性または女性。

2. -DSM-V基準に基づくスクリーニングで確認されたADHD診断（主に不注意または複合サブタイプ）であり、訓練を受けた臨床医が投与するMINI-KIDを介して確立されます。

   注: MINI-KID の併存診断は、ADHD が一次診断であり、併存診断が研究データを混乱させない場合 (治験責任医師の判断による) であれば、許容されます。

3. 現在、Clinical Global Impression-Severity スコアの結果に基づいて、ADHD の次善の治療を受けています。
4. -スクリーニング時の障害評価尺度（親レポート）スコアが3以上。
5. PIおよび/または研究コーディネーターによって評価された、書面および口頭の指示（英語）に従う能力。
6. Kaufmann Brief Intelligence Test、Second Edition (KBIT-II) で評価された推定 IQ スコア > 80。
7. 研究期間中のすべてのテスト、要件、研究手順、および可用性に準拠する能力。
8. 署名と日付が記入された親のインフォームド コンセント フォームと同意フォームの提供。
9. 参加者の保護者および/または介護者は、次の Apple™ または Android™ スマートフォンおよび/またはモバイル デバイス (AKL-X01 アプリケーションへのアクセス用) のいずれかにアクセスできます。Apple iPhone 6、6+、7、8、10。 Android Samsung Galaxy S7、S7 Edge、S8、S8+、S9、S9+; Android サムスン注 8; Android LG G6、G7、V30、K20。 Apple モバイル デバイスは、iOS 11.2 以降を実行している必要があります。 Android モバイル デバイスは Nougat または Marshmallow を実行している必要があります。

10. コホート1（覚醒剤）の場合、参加者は登録前の30日以上、承認されたFDA用量の覚醒剤投薬で安定していなければなりません**（用量が安定していて変化しない限り、1つの覚せい剤とブースターの場合もあります）試用期間中）。

    **注: 投薬の安定性は次のように定義されます。

    • 覚せい剤に対する中等度の反応、しかしまだ改善の余地
    • 過去 30 日以内に投与量に変更はありませんが、以前に他の投与量を試しても改善がみられませんでした
    • 現在覚醒剤を服用しているが、親および/または介護者が何らかの理由で用量を増やさないことを希望している
    • 平日は一定量の覚せい剤を服用しているが、週末は服用していない
11. コホート2（非覚醒剤）の場合、参加者は登録前の30日以上、覚醒剤の投与を受けていない状態で安定している必要があります。

除外基準:

1. -現在、制御されている（制限された投薬が必要）または制御されていない、併存する精神医学的診断 MINI-KIDおよびその後の臨床面接に基づいており、以下を含むがこれらに限定されない重大な症状を伴う：

   1. 心的外傷後ストレス障害
   2. 精神病
   3. 双極性障害
   4. 広汎性発達障害
   5. 重度の強迫性障害
   6. 重度のうつ病
   7. 重度の不安障害
   8. 行為障害
   9. -治験責任医師の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性がある他の症候性症状。

   学習障害の臨床歴のある参加者は、障害がPIの判断に基づいて試験に参加する能力に影響を与えない限り、参加が許可されます。

2. -現在、ADHDの非刺激薬（すなわち、アトモキセチン、クロニジン、グアンファシン）で治療されている参加者。
3. MINI-KIDインタビューのスコアに基づいて、ADHD多動性-衝動性サブタイプと診断された参加者。
4. 改善の余地がない参加者、または非集中的な ADHD 治療に抵抗力がある参加者。
5. -行動療法の同意時から過去4週間以内の開始。 一貫して4週間以上行動療法を受けている参加者は、研究の過程で治療の頻度と強度が変わらない限り、参加することができます. 研究の過程で行動療法の変更または開始を計画している参加者は除外されます。
6. 参加者は現在、治験責任医師の意見で自殺のリスクがあると考えられている、以前に自殺未遂をしたことがある、または過去に自殺念慮または自傷行為を行ったことがある、または現在示している。
7. -親から報告された、または調査員によって観察された、デジタル治療の再生を妨げる運動状態（例、手/腕の物理的変形、義肢）。
8. -薬物乱用または依存の疑いのある最近の履歴（過去6か月以内）
9. -発作の病歴（熱性発作を除く）、またはトゥレット障害を含むがこれに限定されない重大な運動または音声チック）
10. -スクリーニング前の90日以内に臨床試験に参加しました。
11. -色覚異常の診断または親から報告された色覚異常（ICBTを介してクリニックで確認済み）
12. 矯正されていない視力
13. -治験責任医師の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性がある向精神薬（非興奮剤）の定期的な使用。
14. -調査員の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性があるその他の医学的、行動的、または発達的状態。
15. -同じ研究に登録/現在参加している兄弟もいます。 兄弟姉妹は順番に研究に参加できますが、同時に参加することはできません。
16. Akili のビデオゲームのようなデジタル処理の研究で、以前に無作為化されています。