Covid-19の生存者における認知トレーニング：無作為化試験

調査員が説明したように、Covid-19 の頻繁で特に障害をもたらす結果は、雇用、生活の質、および機能の他の側面に悪影響を及ぼし、認知領域にある可能性があります。 そのため、神経心理学的転帰の改善を目的とした介入を開発する取り組みは重要であり、包括的な公衆衛生戦略の重要な特徴です。 関心のある潜在的な介入の 1 つは、認知トレーニングです。これは、幅広い集団で成功を収めて採用されていますが、重篤な病気の生存者には最小限であり、Covid-19 患者にはまったく使用されていません。 認知トレーニング、特にデジタル介入（機能的にはビデオゲームのように見えるプログラム）として知られるものに依存する種類のものは、完全に仮想非接触の方法で行うことができ、リスクを軽減できるため、パンデミックの気候に特に適しています。感染の。 治験責任医師は、Covid-19 陽性であり、Covid-19 の家庭内感染に関する既存の研究/進行中の研究 (SARS-Co-V-2 家庭内感染研究、次の特定の目的と仮説を使用します。

研究の目的: Covid-19 の認知障害生存者における 4 週間の認知 (介入後) を改善するためのデジタルアプリベースの介入 (AKL-T01) の有効性を評価する無作為化試験の実施の実現可能性を評価すること。

仮説 1: このパイロット試験で以下の各項目を達成することによって示されるように、コミュニティ居住者および認知異常な COVID-19 患者の長期的な認知を改善するための AKL-T01 を評価する試験は実現可能です。最大 100 人の患者。 (b) 生存者の 80% 以上が 4 週間の認知評価を正常に完了した。 (c) 主要な認知アウトカム (CNS バイタル サインの複合スコア) が数値的に介入群を支持し、介入群と​​最小限の重要度を含むプラセボ群との間の複合アウトカムの差の片側上位 80% 信頼区間。 CNSバイタルサイン複合測定における臨床的差異。