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CTSの妊婦の電気生理学的測定に関する筋膜リリース

2019年1月10日 更新者:HAhmed、Cairo University

手根管症候群の妊婦の電気生理学的および臨床的測定に対する筋膜リリースの影響

目的: 手根管症候群 (CTS) の妊婦の電気生理学的および臨床的測定に対する筋膜リリースの効果を調査すること。

設計: ランダム化比較試験。 方法: 25 歳から 35 歳の CTS を受けた妊婦 30 人を無作為に 2 つの等しいグループに分けました。 対照群は4週間の睡眠中に自然な手首の添え木のみを着用しましたが、研究グループは4週間の睡眠中に自然な手首の添え木を着用することに加えて筋膜リリースを受けました. 両方のグループのすべての妊娠中の女性は、痛み、しびれ、チクチク感の重症度、および手の機能を評価するために、正中神経遠位運動潜時(DML)およびボストン手根管質問票(BCTQ)を通じて治療前および治療後に評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デザイン この研究は、前向き無作為対照試験としてデザインされました。 カイロ大学理学療法学部の研究倫理委員会は、この研究を承認しました。 調査は 2013 年 5 月から 2014 年 4 月の間に実施されました。

参加者 30 人の妊婦のサンプルが、産科外来患者クリニック、エル サヘル教育病院、カイロ、エジプトから募集されました。 この研究に参加するために、参加者は特発性CTS(手の痛み、しびれ、うずき)を訴える妊娠第3期の初めに選ばれ、電気生理学的検査(すなわち、 遅延中央値 DML < 3.9 ミリ秒) および陽性のファレンテスト。 両側性および片側性 CTS の愛情を持つ妊婦が参加しましたが、利き手のデータのみがこの研究に登録されました。 彼らの年齢は 25 歳から 35 歳で、体格指数 (BMI) は 34 Kg/m2 を超えず、重力数は 1 倍から 3 倍でした。 真性糖尿病、子癇前症、関節リウマチ、以前のCTS症状、急性の手の外傷、頸椎症、以前の手術など、正中神経伝達に影響を与える可能性のあるCTSおよび/または神経筋疾患の他の素因がある場合、参加者は除外されました。正中神経、末梢神経障害および円筋回内筋症候群を含む前腕。 すべての妊娠中の女性は、CTS の苦情を治療するための理学療法または医学療法を受けておらず、電気生理学的検査を妨げる可能性のあるペースメーカーや心臓病などの深刻な医学的問題はありませんでした。

無作為化 インフォームド コンセントは、研究の性質、目的、および利点を説明した後、いつでも拒否または撤回する権利、および取得したデータの機密性について参加者に通知した後、各参加者によって署名されました。 妊娠中の女性は、コンピュータベースの無作為化プログラムである 2 つの等しいグループ (対照群と研究群) に無作為に割り当てられました。 無作為化後の研究からの被験者の脱落はありません。

介入参加者はランダムに割り当てられました。 15 人の妊婦で構成された対照群は、4 週間の睡眠中に自然な手首の添え木のみを着用しました。 4週間の睡眠中に自然な手首の添え木を着用することに加えて、筋膜リリースを受けた15人の妊婦で構成される研究グループ.

ニュートラルリストスプリントニュートラルリストスプリントは、両方のグループのすべての妊婦が、研究期間中 (4 週間) だけ毎日夜間に着用しました。 このニュートラル リスト スプリントは、手首をまっすぐな位置 (中立位置) に保ち、睡眠中の極端な手首の動き (屈曲と伸展) を防ぐために使用されました。

筋膜リリーステクニック

研究グループの各妊婦は、筋膜リリース技術を週 3 回、4 週間受けました。 治療の位置は、背中を完全に支え、支配的な手のひらと前腕を露出させ、快適に休ませて長時間座っていました. 筋膜リリース法は、次の 2 つの部分に分けられます。

  • 最初の部分;筋膜性手首支帯(横手根靭帯)リリース:理学療法士は両手の第 4 指と第 5 指を妊婦の第 4 指と第 5 指と手掌表面の第 1 指と第 2 指の間に置き、妊婦の手首の伸展を導入した。 理学療法士の親指は、手首屈筋支帯の外側および内側の付着部の上に置かれ、軟部組織の弛緩または制限の解除が達成されるまで (約 30 秒間)、弛緩時間は約 10 秒間、支帯への横方向の伸延が適用されました。 各セッションで 15 回の繰り返しが行われ、週に 3 回のセッションが 4 週間行われました。
  • 第二部;骨間膜と前腕の筋肉の筋膜リリース (両側親指圧迫法): 妊娠中の女性の遠位前腕を 2 本の手でつかみ、親指を前腕の筋肉と骨間膜の前面に接触させながら、人差し指で前腕の腹側に優しい力を加えました。組織運動の障壁に到達するまで前腕の後面を頭側軟部組織に係合させ、約 30 秒間保持した後、弛緩時間は約 10 秒間でした。 各セッションで 15 回の繰り返しが行われ、週に 3 回のセッションが 4 週間行われました。

正中神経の DML:

両方のグループのすべての妊娠中の女性に対して、この研究に参加する前に、CTSの診断を確認するために、また治療の終了後にも行われました.

両方のグループの各妊婦は、よりリラックスするために膀胱を排出するように求められ、その後、木製の椅子に座って背中を支えながら、テストの目的と手順について説明されました. 支配的な前腕は回外の位置にあり、診察台に置かれ、肘関節はわずかに屈曲したままでした。 妊婦の体温を経口水銀体温計で測定し、正常であれば検査手順を実施し、正中神経DMLが影響を受ける可能性があるため、エアコンで室温を22℃に調整しました。妊婦の体温と室温。

電極を配置する前に、記録、刺激、または接地点に使用される領域をアルコールで洗浄して、皮膚をきれいにして抵抗を減らしました。 インピーダンスのさらなる低減は、記録電極の表面に導電性ゲルを使用することによって得られました。

次に、筋電図を較正し、装置のパラメーターを次のように調整しました。タイムベースは 5.0 ミリ秒/分割、感度は 4000.0 ボルト/分割、強度は刺激部位に応じて。手首の刺激では約 7 mA、肘の刺激では 12 mA でした [7]。

前の準備の終了後、アクティブな記録電極を短母指外転筋の運動点に配置し、参照記録電極を親指の先端に配置しました。 それらは粘着石膏ストラップで手に固定されていました。 双極刺激電極は、正中神経の経路上にある長掌筋の腱と橈側手根屈筋の間の手首関節の上に配置され、負の極はアクティブな記録電極に向かって遠位にあり、正の極は正中を刺激するために近位にある神経。 接地電極は、刺激電極と記録電極の中間の手首の遠位の折り目に配置され、手首の刺激には7 mAが使用されました。

次に、二頭筋刺激電極を、上腕二頭筋腱のちょうど内側の肘窩に配置し、負極をアクティブな記録電極に向かって遠位に、正極を近位に配置しました。 記録電極は、手首レベルでの記録と同じ場所に適用されました。 肘刺激には 12 mA を使用した。

BCTQ:

それは自己適用され、CTS患者の症状の重症度と機能状態を評価しました。 それは包括的なフレームワーク、優れた妥当性、信頼性、および研究者の手による応答性を備えていました[8]。 アンケートは、症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS) の 2 つのスケールを妥協しました。 SSS は、重症度、頻度、および時間に関する症状を評価しました。 FSS は、症候群が日常生活にどのように影響するかを評価しました。 SSSに関する質問は、日中と夜間の痛みの強さ、日中の痛みの時間、休眠、衰弱、夜間のうずき、その夜のうずきの頻度、およびスキルに関する11の質問で構成されています。 各質問には、0 点 (症状なし) から 4 点 (最も重症) までの 5 つの回答がありました。 FSS に関する質問は、ほとんどの個人によって実行され、一般的に CTS の影響を受けた日常活動で構成されていました。 患者は、1 点 (活動に支障がない) から 5 点 (活動をまったく実行できない) の範囲で活動を実行する能力を評価しました。 FSS の全体的なスコアは、毎日の活動の評価の平均でした。 このアンケートは、両方のグループの治療の前後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • この研究に参加するために、参加者は特発性CTS(手の痛み、しびれ、うずき)を訴える妊娠第3期の初めに選ばれ、電気生理学的検査(すなわち、 遅延中央値 DML < 3.9 ミリ秒) および陽性のファレンテスト。 両側性および片側性 CTS の愛情を持つ妊婦が参加しましたが、利き手のデータのみがこの研究に登録されました。 彼らの年齢は 25 歳から 35 歳で、体格指数 (BMI) は 34 Kg/m2 を超えず、重力数は 1 倍から 3 倍でした。

除外基準:

  • 真性糖尿病、子癇前症、関節リウマチ、以前のCTS症状、急性の手の外傷、頸椎症、以前の手術など、正中神経伝達に影響を与える可能性のあるCTSおよび/または神経筋疾患の他の素因がある場合、参加者は除外されました。正中神経、末梢神経障害および円筋回内筋症候群を含む前腕。 すべての妊娠中の女性は、CTS の苦情を治療するための理学療法または医学療法を受けておらず、電気生理学的検査を妨げる可能性のあるペースメーカーや心臓病などの深刻な医学的問題もありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

4週間の睡眠中に自然な手首の添え木のみを着用した15人の妊婦で構成されています.

ニュートラルリストスプリントは、両方のグループのすべての妊婦が、研究期間中 (4 週間) だけ毎日夜間に着用しました。 このニュートラル リスト スプリントは、手首をまっすぐな位置 (中立位置) に保ち、睡眠中の極端な手首の動き (屈曲と伸展) を防ぐために使用されました。

ニュートラルリストスプリントは、両方のグループのすべての妊婦が、研究期間中 (4 週間) だけ毎日夜間に着用しました。 このニュートラル リスト スプリントは、手首をまっすぐな位置 (中立位置) に保ち、睡眠中の極端な手首の動き (屈曲と伸展) を防ぐために使用されました。
実験的:研究グループ

4週間の睡眠中に自然な手首の添え木を着用することに加えて、筋膜リリース。

筋膜手首支帯(横手根靭帯)のリリース。

• 第二部。骨間膜と前腕の筋肉の筋膜リリース (両側親指圧法)。

ニュートラルリストスプリントは、両方のグループのすべての妊婦が、研究期間中 (4 週間) だけ毎日夜間に着用しました。 このニュートラル リスト スプリントは、手首をまっすぐな位置 (中立位置) に保ち、睡眠中の極端な手首の動き (屈曲と伸展) を防ぐために使用されました。

研究グループの各妊婦は、筋膜リリース技術を週 3 回、4 週間受けました。 4週間の睡眠中に自然な手首の添え木を着用することに加えて、筋膜リリース。

筋膜手首支帯(横手根靭帯)のリリース。

• 第二部。骨間膜と前腕の筋肉の筋膜リリース (両側親指圧法)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経の変化 遠位運動潜時
時間枠:治療前、治療4週間後
、アクティブな記録電極は短母指外転筋の運動点に配置され、参照記録電極は親指の先端に配置されました。 それらは粘着石膏ストラップで手に固定されていました。 双極刺激電極は、正中神経の経路上にある長掌筋の腱と橈側手根屈筋の間の手首関節の上に配置され、負の極はアクティブな記録電極に向かって遠位にあり、正の極は正中を刺激するために近位にある神経。 接地電極は、刺激電極と記録電極の中間の手首の遠位の折り目に配置され、手首の刺激には7 mAが使用されました
治療前、治療4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管アンケート (BCTQ) の変更
時間枠:治療前、治療4週間後
質問票は、症状重症度尺度 (SSS) と機能状態尺度 (FSS) の 2 つの尺度を妥協しました。
治療前、治療4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/011/001990

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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