Myofasciální uvolnění na elektrofyziologických měřeních těhotných žen s CTS
Vliv myofasciálního uvolnění na elektrofyziologická a klinická měření u těhotných žen se syndromem karpálního tunelu
Cíl: Prozkoumat vliv myofasciálního uvolnění na elektrofyziologická a klinická měření těhotných žen se syndromem karpálního tunelu (CTS).
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metodika: Třicet těhotných žen s CTS ve věku 25-35 let bylo randomizováno do dvou stejných skupin. Kontrolní skupina nosila pouze přírodní zápěstní dlahu během spánku po dobu 4 týdnů, zatímco studijní skupina obdržela myofasciální uvolnění navíc k nošení přirozené zápěstní dlahy během spánku po dobu 4 týdnů. Všechny těhotné ženy v obou skupinách byly hodnoceny před a po léčbě prostřednictvím střední nervové distální motorické latence (DML) a dotazníku Bostonského karpálního tunelu (BCTQ), aby se vyhodnotila bolest, závažnost pocitu necitlivosti a brnění a funkce ruky.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Etický výbor pro výzkum Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity tuto studii schválil. Studie byla provedena mezi květnem 2013 a dubnem 2014.
Účastníci Vzorek třiceti těhotných žen byl vybrán z porodnické ambulance, fakultní nemocnice El-Sahel, Káhira, Egypt. Pro zařazení do studie byly účastníky vybrány těhotné ženy na začátku třetího trimestru stěžující si na idiopatické CTS (bolest, necitlivost a brnění ruky), což bylo potvrzeno elektrofyziologickým vyšetřením (tj. zpožděný medián DML < 3,9 ms), stejně jako pozitivní Phalenův test. Zúčastnily se těhotné ženy s bilaterálním a unilaterálním postižením CTS, ale do této studie byly zařazeny pouze údaje o dominantní ruce. Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let, jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahoval 34 kg/m2 a jejich graviditní číslo se pohybovalo od 1 do 3 krát. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli jiné predisponující příčiny pro CTS a/nebo neuromuskulární onemocnění, která by mohla ovlivnit střední nervový přenos, jako je diabetes mellitus, preeklampsie, revmatoidní artritida, předchozí příznaky CTS, akutní trauma ruky, cervikální spondylóza, předchozí operace v předloktí zahrnující nervus medianus, periferní neuropatie a syndrom pronator teres. Všechny těhotné ženy nedostaly žádnou fyzickou nebo lékařskou terapii pro léčbu stížností CTS a neměly žádné vážné zdravotní problémy jako kardiostimulátor a srdeční choroby, které by mohly interferovat s elektrofyziologickým testováním.
Randomizace Informovaný souhlas podepsal každý účastník poté, co vysvětlil povahu, účel a přínosy studie, informoval je o svém právu kdykoli odmítnout nebo odstoupit a o důvěrnosti jakýchkoli získaných údajů. Těhotné ženy byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin (kontrolní skupina a studijní skupina), počítačový randomizační program. Žádné vyřazení subjektů ze studie po randomizaci.
Intervence Účastníci byli náhodně rozděleni do; Kontrolní skupina složená z patnácti těhotných žen, které během spánku po dobu 4 týdnů nosily pouze přírodní zápěstní dlahu. Studijní skupina složená z patnácti těhotných žen, které dostaly myofasciální uvolnění kromě nošení přirozené zápěstní dlahy během spánku po dobu 4 týdnů.
Neutrální zápěstní dlaha Neutrální zápěstní dlaha byla nošena všemi těhotnými ženami v obou skupinách denně v noci, pouze po celou dobu studie (4 týdny). Tato neutrální zápěstní dlaha se používala k udržení zápěstí v přímé poloze (neutrální poloha) a k zabránění extrémnímu pohybu zápěstí (flexe a extenze) během spánku.
Technika myofasciálního uvolnění
Každá těhotná žena ve studijní skupině dostávala techniku myofasciálního uvolňování, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů. Ošetřovací poloha byla dlouhé sezení s plně podepřenými zády, dominantní dlaň a předloktí odhalené a pohodlně spočívající. Technika myofasciálního uvolnění byla rozdělena do dvou částí:
- První díl; Uvolnění myofasciálního zápěstí retinaculum (příčný karpální vaz): Fyzioterapeutka umístila čtvrtý a pátý prst obou rukou mezi čtvrtý a pátý prst a první a druhý prst dlaňové plochy a byla zavedena extenze zápěstí těhotné. Palce fyzioterapeuta překrývají laterální a mediální úpony retinakula flexoru zápěstí a příčná distrakce na retinakula byla aplikována, dokud nebylo dosaženo relaxace měkké tkáně nebo uvolnění restrikce (asi 30 sekund), poté doba relaxace byla asi 10 sekund. V každém sezení bylo provedeno 15 opakování, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
- Druhá část; Myofasciální uvolnění mezikostní membrány a svalů předloktí (technika oboustranného tlaku palcem): Jemná síla byla aplikována ventrálně na předloktí prostřednictvím 2 rukou uchopením distálního předloktí těhotné ženy tak, aby se palce dotýkaly přední strany svalů předloktí a mezikostní membrány, zatímco ukazováčky je uchopily zadní část předloktí pro zapojení cephalad měkkých tkání, dokud nebyla dosažena bariéra pohybu tkáně, a držení po dobu asi 30 sekund, potom relaxační doba byla asi 10 sekund. V každém sezení bylo provedeno 15 opakování, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů
Střední nerv DML:
Bylo provedeno u všech těhotných žen v obou skupinách před účastí v této studii pro potvrzení jejich diagnózy CTS a také po ukončení léčby.
Každá těhotná žena v obou skupinách byla požádána, aby vyprázdnila močový měchýř, aby se více uvolnila, a poté byla informována o cíli a krocích testu, zatímco seděla na dřevěné židli a měla podepřená záda. Dominantní předloktí bylo v supinační poloze, opřeno o vyšetřovací stůl a loketní kloub byl držen mírně flektovaný. Tělesná teplota těhotné ženy byla měřena orálním rtuťovým teploměrem, a pokud byla normální, byl proveden testovací postup a také teplota v místnosti byla upravena na 22 °C, což bylo řízeno klimatizací, protože střední nerv DML mohl být ovlivněn teplotu těhotné ženy i teplotu v místnosti.
Před umístěním elektrody byly oblasti používané pro záznam, stimulaci nebo uzemňovací body očištěny alkoholem, aby se kůže vyčistila a snížila se její odolnost. Další snížení impedance bylo dosaženo použitím vodivého gelu na povrchu záznamových elektrod.
Poté byla elektromyografie kalibrována a parametry přístroje byly upraveny následovně: Časová základna 5,0 milisekund/dílek, citlivost 4000,0 voltů/dílek a intenzita podle místa stimulace; při stimulaci zápěstí to bylo asi 7 mA a při stimulaci lokte 12 mA [7].
Po ukončení předchozí přípravy byla aktivní záznamová elektroda umístěna na motorický bod m. abductor pollicis brevis a referenční záznamová elektroda na hrot palce. K ruce byly připevněny lepicími sádrovými popruhy. Bipolární stimulační elektroda byla umístěna nad zápěstním kloubem mezi šlachami palmaris longus a svaly flexor carpi radialis v průběhu středního nervu, s negativním pólem distálně směrem k aktivní záznamové elektrodě a pozitivním pólem proximálním pro stimulaci středního nervu. nerv. Zemnící elektroda byla umístěna na distální záhyb zápěstí uprostřed mezi stimulační a záznamovou elektrodou, při stimulaci zápěstí bylo použito 7 mA.
Poté byla bipolární stimulační elektroda umístěna do loketní jamky, těsně mediálně k šlaše bicepsu, s negativním pólem distálně směrem k aktivní záznamové elektrodě a pozitivním pólem proximálním. Záznamové elektrody byly aplikovány na stejná místa jako při záznamu na úrovni zápěstí. Při stimulaci lokte bylo použito 12 mA.
BCTQ:
Aplikoval se sám a hodnotil závažnost symptomů a funkční stav pacientů s CTS. V rukou výzkumníků měl komplexní rámec, dobrou validitu, spolehlivost a schopnost reagovat [8]. Dotazník kompromitoval dvě škály, škálu závažnosti symptomů (SSS) a škálu funkčního stavu (FSS). SSS hodnotila symptomy z hlediska závažnosti, frekvence a času. FSS hodnotila, jak syndrom ovlivňuje každodenní život. Otázky týkající se SSS se skládaly z 11 otázek, které se zabývaly: Intenzitou bolesti během dne a noci, dobou bolesti během dne, dormancí, slabostí, pocitem brnění v noci, frekvencí tohoto nočního pocitu brnění a dovedností. Každá otázka měla pět odpovědí očíslovaných od 0 bodů (žádné příznaky) do 4 bodů (nejzávažnější). Otázky týkající se FSS se skládaly z každodenních činností, které vykonávala většina jednotlivců a byly běžně ovlivněny CTS. Pacienti hodnotili svou schopnost vykonávat aktivitu na škále od 1 bodu (žádné potíže s aktivitou) do 5 bodů (nemohou aktivitu vůbec vykonávat). Celkové skóre pro FSS bylo průměrem hodnocení denních aktivit. Tento dotazník byl proveden před a po léčbě pro obě skupiny.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zařazení do studie byly účastníky vybrány těhotné ženy na začátku třetího trimestru stěžující si na idiopatické CTS (bolest, necitlivost a brnění ruky), což bylo potvrzeno elektrofyziologickým vyšetřením (tj. zpožděný medián DML < 3,9 ms), stejně jako pozitivní Phalenův test. Zúčastnily se těhotné ženy s bilaterálním a unilaterálním postižením CTS, ale do této studie byly zařazeny pouze údaje o dominantní ruce. Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let, jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahoval 34 kg/m2 a jejich graviditní číslo se pohybovalo od 1 do 3 krát.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud měli jiné predisponující příčiny pro CTS a/nebo neuromuskulární onemocnění, která by mohla ovlivnit střední nervový přenos, jako je diabetes mellitus, preeklampsie, revmatoidní artritida, předchozí příznaky CTS, akutní trauma ruky, cervikální spondylóza, předchozí operace v předloktí zahrnující nervus medianus, periferní neuropatie a syndrom pronator teres. Všechny těhotné ženy nedostaly žádnou fyzickou ani lékařskou terapii pro léčbu stížností na CTS a neměly žádné vážné zdravotní problémy jako kardiostimulátor a srdeční choroby, které by mohly interferovat s elektrofyziologickým testováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
složený z patnácti těhotných žen, které během spánku po dobu 4 týdnů nosily pouze přírodní zápěstní dlahu. Neutrální zápěstní dlahu nosily všechny těhotné ženy v obou skupinách denně v noci, pouze po celou dobu studie (4 týdny). Tato neutrální zápěstní dlaha se používala k udržení zápěstí v přímé poloze (neutrální poloha) a k zabránění extrémnímu pohybu zápěstí (flexe a extenze) během spánku. |
Neutrální zápěstní dlahu nosily všechny těhotné ženy v obou skupinách denně v noci, pouze po celou dobu studie (4 týdny).
Tato neutrální zápěstní dlaha se používala k udržení zápěstí v přímé poloze (neutrální poloha) a k zabránění extrémnímu pohybu zápěstí (flexe a extenze) během spánku.
|
|
Experimentální: Studijní skupina
myofasciální uvolnění navíc k nošení přirozené zápěstní dlahy během spánku po dobu 4 týdnů. Uvolnění myofasciálního zápěstí retinaculum (příčný karpální vaz). • Druhá část; Myofasciální uvolnění mezikostní membrány a svalů předloktí (technika bilaterálního tlaku palce). |
Neutrální zápěstní dlahu nosily všechny těhotné ženy v obou skupinách denně v noci, pouze po celou dobu studie (4 týdny).
Tato neutrální zápěstní dlaha se používala k udržení zápěstí v přímé poloze (neutrální poloha) a k zabránění extrémnímu pohybu zápěstí (flexe a extenze) během spánku.
Každá těhotná žena ve studijní skupině dostávala techniku myofasciálního uvolňování, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů. myofasciální uvolnění navíc k nošení přirozené zápěstní dlahy během spánku po dobu 4 týdnů. Uvolnění myofasciálního zápěstí retinaculum (příčný karpální vaz). • Druhá část; Myofasciální uvolnění mezikostní membrány a svalů předloktí (technika bilaterálního tlaku palce). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna středního nervu distální motorická latence
Časové okno: předléčení, po 4 týdnech léčby
|
Aktivní záznamová elektroda byla umístěna na motorický bod m. abductor pollicis brevis a referenční záznamová elektroda na špičku palce.
K ruce byly připevněny lepicími sádrovými popruhy.
Bipolární stimulační elektroda byla umístěna nad zápěstním kloubem mezi šlachami palmaris longus a svaly flexor carpi radialis v průběhu středního nervu, s negativním pólem distálně směrem k aktivní záznamové elektrodě a pozitivním pólem proximálním pro stimulaci středního nervu. nerv.
Zemnící elektroda byla umístěna na distální záhyb zápěstí uprostřed mezi stimulační a záznamovou elektrodou, při stimulaci zápěstí bylo použito 7 mA
|
předléčení, po 4 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna dotazníku bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: předléčení, po 4 týdnech léčby
|
Dotazník kompromitoval dvě škály, škálu závažnosti symptomů (SSS) a škálu funkčního stavu (FSS).
|
předléčení, po 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/011/001990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
NCT07569081Zatím nenabíráme
-
NCT07371741NáborSyndrom postintenzivní péče
-
NCT07150026NáborPitt Hopkinsův syndrom
-
NCT06878846DokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety
-
NCT06907459Dokončeno
-
NCT07017738DokončenoSyndrom horního kříže
-
NCT03157336DokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát
-
NCT01787045UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE
-
NCT03303716NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3
-
NCT07281079NáborPhelan-McDermidův syndrom
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
NCT05951543Dokončeno
-
NCT06635733Zatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výuka
-
NCT04561570Dokončeno
-
NCT06359990Aktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péči
-
NCT07100431DokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomii
-
NCT04972019NáborKognitivní porucha, mírná
-
NCT03938324DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánů
-
NCT07368374Zatím nenabíráme
-
NCT01554215Dokončeno