Myofascial Release on CTS-es terhes nők elektrofiziológiai mérései
A myofascialis felszabadulás hatása a kéztőalagút-szindrómás terhes nők elektrofiziológiai és klinikai vizsgálataira
Célkitűzés: A myofascialis felszabadulás hatásának feltárása carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő terhes nők elektrofiziológiai és klinikai méréseire.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszerek: Harminc várandós nőt szenvedett CTS, életkoruk 25-35 év között volt, két egyenlő csoportba randomizálva. A kontrollcsoport csak 4 hétig viselt természetes csuklósínt alvás közben, míg a vizsgált csoport myofascialis felszabadulást kapott amellett, hogy 4 hétig viselt természetes csuklósínt alvás közben. Mindkét csoportban minden terhes nőt a kezelés előtt és után értékeltek a medián ideg disztális motoros latenciája (DML) és a Boston carpal tunnel kérdőív (BCTQ) segítségével, hogy felmérjék a fájdalom, zsibbadás és bizsergő érzés súlyosságát és a kézműködést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés Ezt a tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték. A Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt. A vizsgálatot 2013 májusa és 2014 áprilisa között végezték.
Résztvevők Harminc terhes nőből álló mintát vettek fel a kairói El-Sahel Oktatókórház szülészeti ambulanciájáról. A vizsgálatba bevont résztvevőket a harmadik trimeszter elején idiopátiás CTS-re (kézfájdalom, zsibbadás és bizsergés) panaszkodó terhes nők választották ki, amit elektrofiziológiai vizsgálat (pl. késleltetett medián DML < 3,9 msec), valamint pozitív Phalen-teszt. Két- és egyoldali CTS-érzésben szenvedő terhes nők vettek részt, de csak a domináns kézadatokat vonták be ebbe a vizsgálatba. Életkoruk 25 és 35 év között volt, testtömeg-indexük (BMI) nem haladta meg a 34 kg/m2-t, gravitációs számuk 1-3-szoros. A résztvevőket kizárták, ha egyéb CTS-re és/vagy neuromuszkuláris betegségekre hajlamosító okuk volt, amelyek befolyásolhatják a medián idegátvitelt, mint például diabetes mellitus, preeclampsia, rheumatoid arthritis, korábbi CTS-tünetek, akut kéztrauma, nyaki spondylosis, korábbi műtétek alkar, amely a középső ideget érinti, perifériás neuropátia és pronator teres szindróma. Egyik terhes nő sem kapott semmilyen fizikai vagy orvosi terápiát a CTS-panaszok kezelésére, és nem voltak súlyos egészségügyi problémáik, mint pacemaker és szívbetegségek, amelyek megzavarhatnák az elektrofiziológiai vizsgálatokat.
Randomizálás A tájékozott beleegyezést minden résztvevő aláírta, miután ismertette a vizsgálat természetét, célját és előnyeit, tájékoztatta őket bármikor visszautasítási vagy visszavonási jogukról, valamint a megszerzett adatok bizalmas kezeléséről. A várandós nőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba (kontrollcsoport és vizsgálati csoport) osztották be, számítógépes randomizációs program keretében. A véletlen besorolást követően az alanyok nem esnek ki a vizsgálatból.
Beavatkozások A résztvevőket véletlenszerűen soroltuk be; A kontrollcsoport tizenöt terhes nőből állt, akik 4 hétig csak alvás közben viseltek természetes csuklósínt. A vizsgálati csoport tizenöt terhes nőből állt, akik myofasciális felszabadulást kaptak, amellett, hogy 4 hétig alvás közben természetes csuklósínt viseltek.
Semleges csuklósín Semleges csuklósínt viselt minden terhes nő mindkét csoportban naponta éjszaka, csak a vizsgálati idő alatt (4 hét). Ez a semleges csuklósín arra szolgált, hogy a csuklót egyenes helyzetben tartsa (semleges pozíció), és megakadályozza a csukló szélsőséges mozgását (hajlítás és nyújtás) alvás közben.
Myofascial felszabadítási technika
A vizsgálati csoportban minden terhes nő myofascialis felszabadítási technikát kapott, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. A kezelés pozíciója hosszú ülés volt, teljesen alátámasztott háttal, a domináns tenyér és alkar szabaddá vált, és kényelmesen pihent. A myofascial felszabadítási technikát két részre osztották:
- Első rész; Myofascial csuklóretinaculum (Transverse carpal ligament) felszabadulás: A fizikoterapeuta mindkét keze negyedik és ötödik ujját a terhes nő negyedik és ötödik ujja közé, valamint a tenyérfelület első és második ujját a terhes nő csuklójának meghosszabbítására helyezte. A fizikoterapeuta hüvelykujjai a csuklóhajlító retinakulum laterális és mediális rögzítésein helyezkednek el, és a retinaculumra keresztirányban disztrakciót alkalmaztak mindaddig, amíg a lágyszövet ellazulása vagy a restrikció feloldása nem történt meg (körülbelül 30 másodpercig), majd a relaxációs idő körülbelül 10 másodperc volt. Minden ülésen 15 ismétlés történt, heti három alkalommal négy héten keresztül.
- Második rész; Csontközi membrán és alkar izmai myofascialis felszabadulás (kétoldali hüvelykujj nyomástechnika): Gyengéd erőt fejtettünk ki ventrálisan az alkarra 2 kézen keresztül, megfogva a terhes nő disztális alkarját úgy, hogy a hüvelykujj az alkar izmainak és a csontközi membrán elülső oldalával érintkezett, miközben a mutatóujjak megfogták. az alkar hátsó oldala, hogy a lágy szövetekbe kapaszkodjon, amíg el nem éri a szövetmozgás gátját, és tartsa körülbelül 30 másodpercig, majd a relaxációs idő körülbelül 10 másodperc volt. Minden ülésen 15 ismétlés történt, heti három alkalom négy héten keresztül. Eredménymérések
Medián ideg DML:
Mindkét csoportban minden terhes nőnél elvégezték a vizsgálatot a vizsgálatban való részvétel előtt, hogy megerősítsék a CTS diagnózisát, valamint a kezelés befejezése után is.
Mindkét csoportban minden terhes nőt megkértek, hogy ürítse ki a hólyagját, hogy lazább legyen, majd tájékoztatták a teszt céljáról és lépéseiről, miközben egy faszéken ült, és megtámasztotta a hátát. A domináns alkar hanyatt volt, a vizsgálóasztalon feküdt, a könyökízület enyhén hajlítva volt. A terhes nő testhőmérsékletét orális higanyhőmérővel mértük, és ha az normális volt, akkor elvégeztük a vizsgálati eljárást, valamint a szobahőmérsékletet is 22 °C-ra állítottuk, amit légkondicionálóval szabályoztunk, mivel a mediánideg DML-ét befolyásolhatja a a terhes nő hőmérséklete, valamint a szobahőmérséklet.
Az elektróda felhelyezése előtt a rögzítési, stimulációs vagy földelési pontokat alkohollal megtisztították, hogy megtisztítsák a bőrt az ellenállás csökkentése érdekében. Az impedancia további csökkentését a rögzítő elektródák felületén vezető gél alkalmazásával értük el.
Ezután az elektromiográfiát kalibráltuk, és a készülék paramétereit a következőképpen állítottuk be: Időalap 5,0 milliszekundum/osztás, érzékenység 4000,0 volt/osztás és intenzitás a stimuláció helyének megfelelően; körülbelül 7 mA volt a csukló stimulációnál és 12 mA a könyök stimulációnál [7].
Az előző előkészítés befejezése után az aktív rögzítő elektródát az abductor pollicis brevis izom motoros pontjára, a referencia rögzítő elektródát pedig a hüvelykujj hegyére helyeztük. Öntapadós gipszpántokkal rögzítették a kézhez. A bipoláris stimuláló elektródát a csuklóízület fölé helyezték a palmaris longus inak és a flexor carpi radialis izmok közé a középső ideg mentén, a negatív pólussal az aktív rögzítő elektróda felé disztálisan, a pozitív pólussal pedig proximálisan a medián stimulálására. ideg. A földelő elektródát a disztális csuklóráncra helyeztük a stimuláló és a rögzítő elektródák között félúton, a csukló stimulációnál 7 mA-t használtunk.
Ezután a bipoláris stimuláló elektródát a kubitális mélyedésbe helyezték, közvetlenül a bicepsz-ínhez képest úgy, hogy a negatív pólus az aktív rögzítő elektróda felé távolabb, a pozitív pólus pedig proximálisan legyen. A rögzítő elektródákat ugyanazokon a helyeken helyezték el, mint a csukló szintjén történő rögzítésnél. 12 mA-t használtunk a könyök stimulációnál.
BCTQ:
Önállóan alkalmazták, és értékelték a tünetek súlyosságát és a CTS-ben szenvedő betegek funkcionális állapotát. Átfogó keretrendszerrel, jó érvényességgel, megbízhatósággal és válaszkészséggel rendelkezett a kutatók kezében [8]. A kérdőív két skálát tartalmazott, a tünetek súlyossági skáláját (SSS) és egy funkcionális állapotskálát (FSS). Az SSS értékelte a tüneteket a súlyosság, a gyakoriság és az idő tekintetében. Az FSS értékelte, hogy a szindróma hogyan befolyásolja a mindennapi életet. Az SSS-re vonatkozó kérdések 11 kérdésből állnak, amelyek a következőkre vonatkoznak: A fájdalom intenzitása nappal és éjszaka, a fájdalom napszaka, nyugalmi állapot, gyengeség, éjszakai bizsergő érzés, az éjszakai bizsergés gyakorisága és készség. Minden kérdésre öt válasz volt, 0 ponttól (nincs tünet) 4 pontig (legsúlyosabb). Az FSS-sel kapcsolatos kérdések napi tevékenységekből álltak, amelyeket a legtöbb egyén végzett, és amelyeket általában érintett a CTS. A betegek egy 1 ponttól (nincs nehézség a tevékenységgel) és 5 pontig (egyáltalán nem tudják elvégezni a tevékenységet) terjedő skálán értékelték a tevékenység elvégzésére való képességüket. Az FSS összpontszáma a napi tevékenységek értékeléseinek átlaga volt. Ezt a kérdőívet a kezelés előtt és után mindkét csoportban kitöltöttük.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont résztvevőket a harmadik trimeszter elején idiopátiás CTS-re (kézfájdalom, zsibbadás és bizsergés) panaszkodó terhes nők választották ki, amit elektrofiziológiai vizsgálat (pl. késleltetett medián DML < 3,9 msec), valamint pozitív Phalen-teszt. Két- és egyoldali CTS-érzésben szenvedő terhes nők vettek részt, de csak a domináns kézadatokat vonták be ebbe a vizsgálatba. Életkoruk 25 és 35 év között volt, testtömeg-indexük (BMI) nem haladta meg a 34 kg/m2-t, gravitációs számuk 1-3-szoros.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták, ha egyéb CTS-re és/vagy neuromuszkuláris betegségekre hajlamosító okuk volt, amelyek befolyásolhatják a medián idegátvitelt, mint például diabetes mellitus, preeclampsia, rheumatoid arthritis, korábbi CTS-tünetek, akut kéztrauma, nyaki spondylosis, korábbi műtétek alkar, amely a középső ideget érinti, perifériás neuropátia és pronator teres szindróma. Minden terhes nő nem kapott semmilyen fizikai vagy orvosi terápiát a CTS-panaszok kezelésére, és nem volt súlyos egészségügyi problémájuk, mint pacemaker és szívbetegségek, amelyek megzavarhatták az elektrofiziológiai vizsgálatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
tizenöt terhes nőből áll, akik 4 hétig csak alvás közben viseltek természetes csuklósínt. Semleges csuklósínt viselt minden terhes nő mindkét csoportban naponta éjszaka, csak a vizsgálat teljes időtartama alatt (4 hét). Ez a semleges csuklósín arra szolgált, hogy a csuklót egyenes helyzetben tartsa (semleges pozíció), és megakadályozza a csukló szélsőséges mozgását (hajlítás és nyújtás) alvás közben |
Semleges csuklósínt viselt minden terhes nő mindkét csoportban naponta éjszaka, csak a vizsgálat teljes időtartama alatt (4 hét).
Ez a semleges csuklósín arra szolgált, hogy a csuklót egyenes helyzetben tartsa (semleges pozíció), és megakadályozza a csukló szélsőséges mozgását (hajlítás és nyújtás) alvás közben.
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
myofascialis felszabadulás mellett a természetes csuklósín viselése alvás közben 4 hétig. Myofascial csukló retinaculum (Transverse carpal ligament) felszabadulás. • Második rész; Interosseous membrán és alkar izmok myofascialis felszabadítása (Bilateralis hüvelykujj nyomástechnika). |
Semleges csuklósínt viselt minden terhes nő mindkét csoportban naponta éjszaka, csak a vizsgálat teljes időtartama alatt (4 hét).
Ez a semleges csuklósín arra szolgált, hogy a csuklót egyenes helyzetben tartsa (semleges pozíció), és megakadályozza a csukló szélsőséges mozgását (hajlítás és nyújtás) alvás közben.
A vizsgálati csoportban minden terhes nő myofascialis felszabadítási technikát kapott, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. myofascialis felszabadulás mellett a természetes csuklósín viselése alvás közben 4 hétig. Myofascial csukló retinaculum (Transverse carpal ligament) felszabadulás. • Második rész; Interosseous membrán és alkar izmok myofascialis felszabadítása (Bilateralis hüvelykujj nyomástechnika). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a medián ideg disztális motoros látenciájának változása
Időkeret: előkezelés, 4 hét kezelés után
|
, az aktív rögzítő elektródát az abductor pollicis brevis izom motoros pontjára, a referencia rögzítő elektródát pedig a hüvelykujj hegyére helyezték.
Öntapadós gipszpántokkal rögzítették a kézhez.
A bipoláris stimuláló elektródát a csuklóízület fölé helyezték a palmaris longus inak és a flexor carpi radialis izmok közé a középső ideg mentén, a negatív pólussal az aktív rögzítő elektróda felé disztálisan, a pozitív pólussal pedig proximálisan a medián stimulálására. ideg.
A földelő elektródát a disztális csuklóráncra helyezték a stimuláló és a rögzítő elektródák közé, a csukló stimulációhoz 7 mA-t használtak.
|
előkezelés, 4 hét kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston carpal tunnel kérdőív (BCTQ) változása
Időkeret: előkezelés, 4 hét kezelés után
|
A kérdőív két skálát tartalmazott, a tünetek súlyossági skáláját (SSS) és egy funkcionális állapot skáláját (FSS).
|
előkezelés, 4 hét kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/011/001990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
NCT06942052Befejezve
-
NCT04494100Befejezve
-
NCT06934187Még nincs toborzásCarpal Tunnel Syndrome (CTS) | Kéztőalagút műtét
-
NCT06993090BefejezveCarpal Tunnel | Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
-
NCT03532373BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobb
-
NCT02766114BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítése
-
NCT04460521ToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességek
-
NCT02313675BefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel Release
-
NCT07400562Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
NCT06068283Még nincs toborzás
-
NCT03362541BefejezveSclerosis multiplex
-
NCT03215173BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertónia
-
NCT06435754Még nincs toborzás
-
NCT05042570Még nincs toborzás
-
NCT06174142Még nincs toborzás
-
NCT06635733Még nincs toborzásSzimulációs képzés | Súlyos tüdőgyulladás | Súlyos alultápláltság | Súlyos malária | Újszülött újraélesztése | Súlyos kiszáradás | Továbbképzés | Számítógéppel támogatott oktatás
-
NCT02735681VisszavontMeibomi mirigy diszfunkció