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Myofascial Release auf elektrophysiologische Messungen von schwangeren Frauen mit CTS

10. Januar 2019 aktualisiert von: HAhmed, Cairo University

Wirkung der myofaszialen Freisetzung auf elektrophysiologische und klinische Messungen bei schwangeren Frauen mit Karpaltunnelsyndrom

Ziel: Untersuchung der Wirkung der myofaszialen Freisetzung auf elektrophysiologische und klinische Messungen bei schwangeren Frauen mit Karpaltunnelsyndrom (CTS).

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Dreißig schwangere Frauen mit CTS im Alter zwischen 25 und 35 Jahren wurden randomisiert in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe trug nur 4 Wochen lang eine natürliche Handgelenkschiene während des Schlafens, während die Studiengruppe zusätzlich zum Tragen einer natürlichen Handgelenkschiene 4 Wochen lang ein myofasziales Release erhielt. Alle schwangeren Frauen in beiden Gruppen wurden vor und nach der Behandlung anhand der distalen motorischen Latenz des Nervus medianus (DML) und des Boston-Karpaltunnelfragebogens (BCTQ) untersucht, um die Schwere von Schmerz, Taubheitsgefühl und Kribbeln sowie die Handfunktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Die Forschungsethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo genehmigte diese Studie. Die Studie wurde zwischen Mai 2013 und April 2014 durchgeführt.

Teilnehmer Eine Stichprobe von 30 schwangeren Frauen wurde aus der Ambulanz für Geburtshilfe, Lehrkrankenhaus El-Sahel, Kairo, Ägypten, rekrutiert. Um in die Studie aufgenommen zu werden, wurden die Teilnehmer ausgewählt aus schwangeren Frauen zu Beginn des dritten Trimesters, die über idiopathisches CTS (Schmerzen, Taubheit und Kribbeln der Hand) klagten, was durch eine elektrophysiologische Untersuchung bestätigt wurde (d. h. verzögerter medianer DML < 3,9 ms) sowie positiver Phalen-Test. Schwangere Frauen mit bilateraler und unilateraler CTS-Betroffenheit nahmen teil, aber die dominanten Handdaten wurden nur in diese Studie aufgenommen. Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren, ihr Body-Mass-Index (BMI) überstieg 34 kg/m2 nicht und ihre Graviditätszahl lag zwischen 1 und 3 Mal. Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie andere prädisponierende Ursachen für CTS und/oder neuromuskuläre Erkrankungen hatten, die die Übertragung des Nervus medianus beeinträchtigen könnten, wie Diabetes mellitus, Präeklampsie, rheumatoide Arthritis, frühere CTS-Symptome, akutes Handtrauma, zervikale Spondylose, frühere Operationen im Unterarm mit Beteiligung des N. medianus, periphere Neuropathie und Pronator-Teres-Syndrom. Alle schwangeren Frauen erhielten keine physikalische oder medizinische Therapie zur Behandlung von CTS-Beschwerden und hatten keine schwerwiegenden medizinischen Probleme wie Herzschrittmacher- und Herzerkrankungen, die elektrophysiologische Tests beeinträchtigen könnten.

Randomisierung Die Einverständniserklärung wurde von jedem Teilnehmer unterzeichnet, nachdem er die Art, den Zweck und die Vorteile der Studie erläutert und sie über ihr Recht informiert hatte, die Studie jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen, und über die Vertraulichkeit aller erhaltenen Daten. Die schwangeren Frauen wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen (Kontrollgruppe und Studiengruppe) eingeteilt, ein computergestütztes Randomisierungsprogramm. Kein Abbruch von Probanden aus der Studie nach Randomisierung.

Interventionen Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen; Kontrollgruppe bestehend aus 15 Schwangeren, die 4 Wochen lang nur während des Schlafens eine natürliche Handgelenkschiene trugen. Studiengruppe bestehend aus fünfzehn schwangeren Frauen, die zusätzlich zum Tragen einer natürlichen Handgelenkschiene während des Schlafens für 4 Wochen ein myofasziales Release erhielten.

Neutrale Handgelenkschiene Eine neutrale Handgelenkschiene wurde von allen Schwangeren in beiden Gruppen täglich nur während der gesamten Studienzeit (4 Wochen) nachts getragen. Diese neutrale Handgelenkschiene wurde verwendet, um das Handgelenk in einer geraden Position (Neutralposition) zu halten und die extremen Handgelenksbewegungen (Flexion und Extension) während des Schlafens zu verhindern.

Myofasziale Release-Technik

Jede schwangere Frau in der Studiengruppe erhielt die myofasziale Release-Technik, 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen. Die Behandlungsposition war langes Sitzen mit vollständig gestütztem Rücken, wobei die dominante Handfläche und der Unterarm freigelegt und bequem ausgeruht waren. Die myofasziale Release-Technik wurde in zwei Teile unterteilt:

  • Erster Teil; Lösen des myofaszialen Handgelenk-Retinakulums (Querkarpalband): Die Physiotherapeutin platzierte ihren vierten und fünften Finger beider Hände zwischen dem vierten und fünften Finger der schwangeren Frau und dem ersten und zweiten Finger der Handflächenoberfläche, und die Verlängerung des Handgelenks der schwangeren Frau wurde eingeführt. Die Daumen des Physiotherapeuten liegen über den lateralen und medialen Befestigungen des Retinakulums des Handgelenkbeugers und es wurde eine transversale Distraktion auf das Retinakulum ausgeübt, bis eine Entspannung des Weichgewebes oder eine Freigabe der Restriktion erreicht war (für etwa 30 Sekunden), dann betrug die Entspannungszeit etwa 10 Sekunden. 15 Wiederholungen wurden in jeder Sitzung gemacht, drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen.
  • Zweiter Teil; Myofasziale Freisetzung der Membrana interossea und der Unterarmmuskulatur (beidseitige Daumendrucktechnik): Es wurde sanfte Kraft ventral auf den Unterarm durch zwei Hände ausgeübt, die den distalen Unterarm der schwangeren Frau umfassten, wobei die Daumen den vorderen Teil der Unterarmmuskulatur und die Membrana interossea berührten, während die Zeigefinger greifen die hintere Seite des Unterarms, um die kranialen Weichteile in Eingriff zu nehmen, bis eine Barriere der Gewebebewegung erreicht wurde, und etwa 30 Sekunden lang halten, dann betrug die Entspannungszeit etwa 10 Sekunden. 15 Wiederholungen wurden in jeder Sitzung durchgeführt, drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen Ergebnismessungen

N. medianus DML:

Sie wurde bei allen schwangeren Frauen in beiden Gruppen vor der Teilnahme an dieser Studie durchgeführt, um ihre Diagnose von CTS zu bestätigen, und auch nach dem Ende der Behandlung.

Jede schwangere Frau in beiden Gruppen wurde gebeten, ihre Blase zu entleeren, um entspannter zu sein, und dann wurde sie über das Ziel und die Schritte des Tests informiert, während sie auf einem Holzstuhl saß und ihr Rücken gestützt wurde. Der dominante Unterarm befand sich in supinierter Position auf dem Untersuchungstisch und das Ellbogengelenk wurde leicht gebeugt gehalten. Die Körpertemperatur der schwangeren Frau wurde mit einem oralen Quecksilberthermometer gemessen und wenn sie normal war, wurde das Testverfahren durchgeführt und auch die Raumtemperatur auf 22 °C eingestellt, was durch eine Klimaanlage gesteuert wurde, da der Medianusnerv DML beeinträchtigt werden könnte die Temperatur der Schwangeren sowie die Raumtemperatur.

Vor der Platzierung der Elektroden wurden die für die Aufzeichnung, Stimulation oder Massepunkte verwendeten Bereiche mit Alkohol gereinigt, um die Haut zu reinigen und ihren Widerstand zu verringern. Eine weitere Verringerung der Impedanz wurde durch Verwendung eines leitenden Gels auf der Oberfläche der Aufzeichnungselektroden erreicht.

Dann wurde die Elektromyographie kalibriert und die Parameter des Geräts wie folgt eingestellt: Zeitbasis bei 5,0 Millisekunden/Teilung, die Empfindlichkeit bei 4000,0 Volt/Teilung und die Intensität entsprechend dem Ort der Stimulation; er betrug etwa 7 mA bei der Handgelenksstimulation und 12 mA bei der Ellbogenstimulation [7].

Nach Abschluss der vorherigen Präparation wurde die aktive Ableitelektrode auf den motorischen Punkt des Musculus abductor pollicis brevis und die Referenzableitelektrode auf die Daumenspitze gelegt. Sie wurden mit Pflasterbändern an der Hand befestigt. Die bipolare Stimulationselektrode wurde oberhalb des Handgelenks zwischen den Sehnen des M. palmaris longus und den M. flexor carpi radialis im Verlauf des N. medianus platziert, mit dem Minuspol distal zur aktiven Ableitelektrode und dem Pluspol proximal zur Stimulierung des Medianus Nerv. Die Masseelektrode wurde an der distalen Handgelenkfalte in der Mitte zwischen den Stimulations- und Aufzeichnungselektroden platziert, 7 mA wurden bei der Handgelenkstimulation verwendet.

Dann wurde die bipolare Stimulationselektrode in der Ellenbeuge genau medial zur Bizepssehne platziert, mit dem negativen Pol distal zur aktiven Aufzeichnungselektrode und dem positiven Pol proximal. Die Aufzeichnungselektroden wurden an den gleichen Stellen wie bei der Aufzeichnung auf Handgelenkshöhe angebracht. 12 mA wurden bei der Ellbogenstimulation verwendet.

BCTQ:

Es wurde selbst angewendet und bewertete die Schwere der Symptome und den funktionellen Status von Patienten mit CTS. Es hatte einen umfassenden Rahmen, eine gute Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit in den Händen der Forscher [8]. Der Fragebogen umfasste zwei Skalen, eine Skala für den Schweregrad der Symptome (SSS) und eine Skala für den funktionellen Status (FSS). Die SSS bewertete die Symptome hinsichtlich Schweregrad, Häufigkeit und Zeit. Der FSS bewertete, wie sich das Syndrom auf das tägliche Leben auswirkt. Fragen zu SSS, bestehend aus 11 Fragen zu: Schmerzintensität tagsüber und nachts, Schmerzzeit tagsüber, Schlaflosigkeit, Schwäche, Kribbeln in der Nacht, Häufigkeit dieses nächtlichen Kribbelns und Fertigkeit. Jede Frage hatte fünf Antworten, die von 0 Punkten (keine Symptome) bis 4 Punkten (am schwersten) nummeriert waren. Die Fragen zu FSS bestanden aus täglichen Aktivitäten, die von den meisten Personen durchgeführt wurden und häufig von CTS betroffen waren. Die Patienten bewerteten ihre Fähigkeit, die Aktivität auszuführen, auf einer Skala, die von 1 Punkt (keine Schwierigkeiten bei der Aktivität) bis 5 Punkte (kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen) reichte. Die Gesamtpunktzahl für den FSS war der Mittelwert der Bewertungen der täglichen Aktivitäten. Dieser Fragebogen wurde vor und nach der Behandlung für beide Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um in die Studie aufgenommen zu werden, wurden die Teilnehmer ausgewählt aus schwangeren Frauen zu Beginn des dritten Trimesters, die über idiopathisches CTS (Schmerzen, Taubheit und Kribbeln der Hand) klagten, was durch eine elektrophysiologische Untersuchung bestätigt wurde (d. h. verzögerter medianer DML < 3,9 ms) sowie positiver Phalen-Test. Schwangere Frauen mit bilateraler und unilateraler CTS-Betroffenheit nahmen teil, aber die dominanten Handdaten wurden nur in diese Studie aufgenommen. Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren, ihr Body-Mass-Index (BMI) überstieg 34 kg/m2 nicht und ihre Graviditätszahl lag zwischen 1 und 3 Mal.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie andere prädisponierende Ursachen für CTS und/oder neuromuskuläre Erkrankungen hatten, die die Übertragung des Nervus medianus beeinträchtigen könnten, wie Diabetes mellitus, Präeklampsie, rheumatoide Arthritis, frühere CTS-Symptome, akutes Handtrauma, zervikale Spondylose, frühere Operationen im Unterarm mit Beteiligung des N. medianus, periphere Neuropathie und Pronator-Teres-Syndrom. Alle schwangeren Frauen erhielten keine physikalische oder medizinische Therapie zur Behandlung von CTS-Beschwerden und hatten keine schwerwiegenden medizinischen Probleme wie Herzschrittmacher- und Herzerkrankungen, die elektrophysiologische Tests beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

bestehend aus fünfzehn Schwangeren, die 4 Wochen lang nur während des Schlafens eine natürliche Handgelenkschiene trugen.

Eine neutrale Handgelenkschiene wurde von allen Schwangeren in beiden Gruppen täglich nur während der gesamten Studienzeit (4 Wochen) nachts getragen. Diese neutrale Handgelenkschiene wurde verwendet, um das Handgelenk in einer geraden Position (Neutralposition) zu halten und die extremen Handgelenksbewegungen (Flexion und Extension) während des Schlafens zu verhindern

Eine neutrale Handgelenkschiene wurde von allen Schwangeren in beiden Gruppen täglich nur während der gesamten Studienzeit (4 Wochen) nachts getragen. Diese neutrale Handgelenkschiene wurde verwendet, um das Handgelenk in einer geraden Position (Neutralposition) zu halten und die extremen Handgelenksbewegungen (Flexion und Extension) während des Schlafens zu verhindern.
Experimental: Studiengruppe

ein myofasziales Release zusätzlich zum Tragen einer natürlichen Handgelenkschiene während des Schlafens für 4 Wochen.

Lösen des myofaszialen Handgelenk-Retinakulums (transversales Handwurzelband).

• Zweiter Teil; Myofasziale Freisetzung der Membrana interossea und der Unterarmmuskulatur (beidseitige Daumendrucktechnik).

Eine neutrale Handgelenkschiene wurde von allen Schwangeren in beiden Gruppen täglich nur während der gesamten Studienzeit (4 Wochen) nachts getragen. Diese neutrale Handgelenkschiene wurde verwendet, um das Handgelenk in einer geraden Position (Neutralposition) zu halten und die extremen Handgelenksbewegungen (Flexion und Extension) während des Schlafens zu verhindern.

Jede schwangere Frau in der Studiengruppe erhielt die myofasziale Release-Technik, 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen. ein myofasziales Release zusätzlich zum Tragen einer natürlichen Handgelenkschiene während des Schlafens für 4 Wochen.

Lösen des myofaszialen Handgelenk-Retinakulums (transversales Handwurzelband).

• Zweiter Teil; Myofasziale Freisetzung der Membrana interossea und der Unterarmmuskulatur (beidseitige Daumendrucktechnik).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der distalen motorischen Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 4 Wochen der Behandlung
Wurde die aktive Ableitelektrode auf dem motorischen Punkt des M. abductor pollicis brevis und die Referenzableitelektrode auf der Daumenspitze platziert. Sie wurden mit Pflasterbändern an der Hand befestigt. Die bipolare Stimulationselektrode wurde oberhalb des Handgelenks zwischen den Sehnen des M. palmaris longus und den M. flexor carpi radialis im Verlauf des N. medianus platziert, mit dem Minuspol distal zur aktiven Ableitelektrode und dem Pluspol proximal zur Stimulierung des Medianus Nerv. Die Masseelektrode wurde an der distalen Handgelenkfalte in der Mitte zwischen den Stimulations- und Aufzeichnungselektroden platziert, 7 mA wurden bei der Handgelenkstimulation verwendet
Vorbehandlung, nach 4 Wochen der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bostoner Karpaltunnel-Fragebogens (BCTQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 4 Wochen der Behandlung
Der Fragebogen umfasste zwei Skalen, eine Skala für den Schweregrad der Symptome (SSS) und eine Skala für den funktionellen Status (FSS).
Vorbehandlung, nach 4 Wochen der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/011/001990

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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