Myofaskiaalinen vapautuminen CTS:ää sairastavien raskaana olevien naisten elektrofysiologisista mittauksista
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus rannekanavaoireyhtymää sairastavien raskaana olevien naisten elektrofysiologisiin ja kliinisiin mittauksiin
Tavoite: Tutkia myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta elektrofysiologisiin ja kliinisiin mittauksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Menetelmät: Kolmellakymmenellä raskaana olevalla naisella oli CTS, heidän ikänsä vaihteli 25-35 vuotta, ja ne satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Kontrolliryhmä käytti luonnollista rannelastaa vain nukkuessaan 4 viikon ajan, kun taas tutkimusryhmä sai myofaskiaalista vapautusta sen lisäksi, että hän käytti luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan. Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä arvioitiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen keskihermon distaalisen motorisen latenssin (DML) ja Bostonin rannekanavakyselyn (BCTQ) avulla kivun, puutumisen ja pistelyn vakavuuden ja käden toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan tutkimuseettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Tutkimus tehtiin toukokuun 2013 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana.
Osallistujat Kolmenkymmenen raskaana olevan naisen näyte rekrytoitiin Kairon, Egyptin El-Sahel Teaching Hospitalin synnytyspoliklinikalta. Osallistujat valittiin tutkimukseen kolmannen raskauskolmanneksen alussa raskaana olevilta naisilta, jotka valittivat idiopaattisesta CTS:stä (käden kipu, puutuminen ja pistely), mikä vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella (ts. viivästynyt mediaani DML < 3,9 ms) sekä positiivinen Phalenin testi. Osallistuivat raskaana olevat naiset, joilla oli molemminpuolinen ja yksipuolinen CTS-kiintymys, mutta vain hallitsevat käsitiedot otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä vaihteli 25-35-vuotiaista, heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 34 kg/m2 ja painovoimaluku vaihteli 1-3 kertaa. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli muita altistavia syitä CTS:lle ja/tai hermo-lihassairauksille, jotka saattoivat vaikuttaa mediaanihermoväliin, kuten diabetes mellitus, pre-eklampsia, nivelreuma, aiemmat CTS-oireet, akuutti käsivauma, kohdunkaulan spondyloosi, aiemmat leikkaukset kyynärvarsi, johon liittyy mediaanihermo, perifeerinen neuropatia ja pronator teres -oireyhtymä. Kaikki raskaana olevat naiset eivät saaneet fyysistä tai lääketieteellistä terapiaa CTS-valitusten hoitoon, eikä heillä ollut vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydämentahdistin tai sydänsairaudet, jotka voisivat häiritä sähköfysiologista testausta.
Satunnaistaminen Jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuksen selitettyään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja hyödyt, kertomalla heille oikeudestaan kieltäytyä tai peruuttaa milloin tahansa sekä saatujen tietojen luottamuksellisuudesta. Raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä), tietokonepohjaiseen satunnaistusohjelmaan. Koehenkilöitä ei poistu tutkimuksesta satunnaistamisen jälkeen.
Interventiot Osallistujat jaettiin satunnaisesti; Kontrolliryhmä koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan. Tutkimusryhmä koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka saivat myofaskiaalisen vapautuksen sen lisäksi, että he käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan.
Neutraali rannelasta Kaikki raskaana olevat naiset käyttivät molempien ryhmien neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.
Myofaskiaalinen vapautustekniikka
Jokainen tutkimusryhmän raskaana oleva nainen sai myofaskiaalista vapautustekniikkaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Hoitoasento oli pitkä istuminen selkä täysin tuettuna, hallitseva kämmen ja kyynärvarsi paljaana ja lepäsi mukavasti. Myofaskiaalinen vapautumistekniikka jaettiin kahteen osaan:
- Ensimmäinen osa; Myofaskiaalinen ranteen retinaculumin (poikittaisen ranteen ligamentin) vapautuminen: Fysioterapeutti asetti molempien käsien neljännen ja viidennen sormen raskaana olevan naisen neljännen ja viidennen sormen väliin sekä kämmenpinnan ensimmäisen ja toisen sormen väliin, ja raskaana olevan naisen ranteen pidennys otettiin käyttöön. Fysioterapeutin peukalot ovat ranteen koukistusverkkokalvon lateraalisten ja mediaalisten kiinnikkeiden päällä, ja verkkokalvoon kohdistettiin poikittaista häiriötä, kunnes pehmytkudos rentoutui tai rajoitus vapautui (noin 30 sekuntia), sitten rentoutumisaika oli noin 10 sekuntia. Jokaisessa istunnossa tehtiin 15 toistoa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
- Toinen osa; Luunväliset kalvot ja kyynärvarren lihakset myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka): Hellävarainen voima kohdistettiin ventraalisesti kyynärvarteen kahdella kädellä tarttumalla raskaana olevan naisen distaaliseen kyynärvarteen peukaloiden ollessa kosketuksissa kyynärvarren lihasten ja luuston välisen kalvon etuosaan samalla kun etusormet tarttuivat kyynärvarren takaosa kytkeytyä pehmytkudoksiin, kunnes saavutettiin kudoksen liikkeen este, ja pidä se noin 30 sekuntia, sitten rentoutumisaika oli noin 10 sekuntia. Jokaisessa istunnossa tehtiin 15 toistoa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tulosmittaukset
Mediaanihermon DML:
Se tehtiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ennen osallistumista tähän tutkimukseen CTS-diagnoosin vahvistamiseksi ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Kumpaakin raskaana olevaa naista molemmissa ryhmissä pyydettiin evakuoimaan virtsarakkonsa rentoutuakseen ja sitten hänelle ilmoitettiin testin tavoitteesta ja vaiheista, kun hän istui puisella tuolilla ja hänen selkänsä oli tuettu. Hallitseva kyynärvarsi oli selässä, lepäsi tutkimuspöydällä ja kyynärnivel pidettiin hieman koukussa. Raskaana olevan naisen ruumiinlämpö mitattiin oraalisella elohopealämpömittarilla ja jos se oli normaali, suoritettiin testitoimenpiteet ja myös huoneen lämpötila säädettiin 22 °C:een, jota säädettiin ilmastointilaitteella, koska mediaanihermo-DML:ään saattoi vaikuttaa. raskaana olevan naisen lämpötila sekä huoneen lämpötila.
Ennen elektrodien asettamista tallentamiseen, stimulointiin tai maadoituspisteisiin käytetyt alueet puhdistettiin alkoholilla ihon puhdistamiseksi sen vastuksen vähentämiseksi. Impedanssin lisävähennys saatiin käyttämällä johtavaa geeliä tallennuselektrodien pinnalla.
Sitten elektromyografia kalibroitiin ja laitteen parametrit säädettiin seuraavasti: Aikakanta 5,0 millisekuntia/jako, herkkyys 4000,0 volttia/jako ja intensiteetti stimulaatiopaikan mukaan; se oli noin 7 mA ranteen stimulaatiossa ja 12 mA kyynärpäästimulaatiossa [7].
Edellisen valmistelun päätyttyä aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin abductor pollicis brevis -lihaksen motoriseen kohtaan ja vertailutallennuselektrodi peukalon kärkeen. Ne kiinnitettiin käteen kipsihihnoilla. Bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin ranteen yläpuolelle palmaris longuksen jänteiden ja flexor carpi radialis -lihasten väliin mediaanihermon kulkusuuntaan negatiivisen napan ollessa distaalinen aktiivista tallennuselektrodia kohti ja positiivinen napa proksimaalinen stimuloimaan mediaania. hermo. Maadoituselektrodi asetettiin distaaliseen ranteen ryppyyn stimuloivan ja tallennuselektrodin puoliväliin, ranteen stimulaatioon käytettiin 7 mA.
Sitten bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin kubitaaliseen kuoppaan, juuri hauislihaksen jänteen mediaaliseen suuntaan, negatiivinen napa distaalisesti aktiiviseen tallennuselektrodiin päin ja positiivinen napa proksimaalisesti. Tallennuselektrodit asetettiin samoihin paikkoihin kuin ranteen tasolla tallennettaessa. 12 mA käytettiin kyynärpäästimulaatiossa.
BCTQ:
Sitä käytettiin itse ja arvioitiin oireiden vakavuus ja CTS-potilaiden toimintatila. Sillä oli kattava viitekehys, hyvä validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky tutkijoiden käsissä [8]. Kyselyssä oli kaksi asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallinen tila-asteikko (FSS). SSS arvioi oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden ja ajan suhteen. FSS arvioi, kuinka oireyhtymä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. SSS:ää koskevat kysymykset koostuvat 11 kysymyksestä, jotka koskevat: Kivun voimakkuus päivä- ja yöaikaan, kivun aika päivällä, lepotila, heikkous, kihelmöinti yöllä, yön pistelyn esiintymistiheys ja taito. Jokaisessa kysymyksessä oli viisi vastausta numeroituina 0 pisteestä (ei oireita) 4 pisteeseen (vakavin). FSS:ää koskevat kysymykset koostuivat päivittäisistä toiminnoista, joita useimmat henkilöt suorittivat ja joihin CTS vaikutti yleisesti. Potilaat arvioivat kykynsä suorittaa toiminto asteikolla, joka vaihteli 1 pisteestä (ei vaikeuksia toiminnassa) 5 pisteeseen (ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan). FSS:n kokonaispistemäärä oli päivittäisten toimintojen arvioiden keskiarvo. Tämä kysely tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat valittiin tutkimukseen kolmannen raskauskolmanneksen alussa raskaana olevilta naisilta, jotka valittivat idiopaattisesta CTS:stä (käden kipu, puutuminen ja pistely), mikä vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella (ts. viivästynyt mediaani DML < 3,9 ms) sekä positiivinen Phalenin testi. Osallistuivat raskaana olevat naiset, joilla oli molemminpuolinen ja yksipuolinen CTS-kiintymys, mutta vain hallitsevat käsitiedot otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä vaihteli 25-35-vuotiaista, heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 34 kg/m2 ja painovoimaluku vaihteli 1-3 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli muita altistavia syitä CTS:lle ja/tai hermo-lihassairauksille, jotka saattoivat vaikuttaa mediaanihermoväliin, kuten diabetes mellitus, pre-eklampsia, nivelreuma, aiemmat CTS-oireet, akuutti käsivauma, kohdunkaulan spondyloosi, aiemmat leikkaukset kyynärvarsi, johon liittyy mediaanihermo, perifeerinen neuropatia ja pronator teres -oireyhtymä. Kaikki raskaana olevat naiset eivät saaneet fyysistä tai lääketieteellistä terapiaa CTS-valitusten hoitoon, eikä heillä ollut vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydämentahdistin ja sydänsairaudet, jotka voisivat häiritä sähköfysiologista testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan. Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia ranteen lastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa |
Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa).
Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
myofaskiaalinen vapautus sekä luonnollisen rannelastan käyttäminen nukkumisen aikana 4 viikon ajan. Myofascial ranteen retinaculumin (poikittaisen rannenivelsiteen) vapautuminen. • Toinen osa; Luunvälisten kalvojen ja kyynärvarren lihasten myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka). |
Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa).
Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.
Jokainen tutkimusryhmän raskaana oleva nainen sai myofaskiaalista vapautustekniikkaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. myofaskiaalinen vapautus sekä luonnollisen rannelastan käyttäminen nukkumisen aikana 4 viikon ajan. Myofascial ranteen retinaculumin (poikittaisen rannenivelsiteen) vapautuminen. • Toinen osa; Luunvälisten kalvojen ja kyynärvarren lihasten myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaanihermon distaalisen motorisen latenssin muutos
Aikaikkuna: esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
|
, aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin abductor pollicis brevis -lihaksen motoriseen kohtaan ja vertailutallennuselektrodi peukalon kärkeen.
Ne kiinnitettiin käteen kipsihihnoilla.
Bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin ranteen yläpuolelle palmaris longuksen jänteiden ja flexor carpi radialis -lihasten väliin mediaanihermon kulkusuuntaan negatiivisen napan ollessa distaalinen aktiivista tallennuselektrodia kohti ja positiivinen napa proksimaalinen stimuloimaan mediaania. hermo.
Maadoituselektrodi asetettiin distaaliseen ranteen rypyyn stimuloivan ja tallennuselektrodin väliin, ranteen stimulaatiossa käytettiin 7 mA
|
esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavakyselyn vaihto (BCTQ)
Aikaikkuna: esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
|
Kyselyssä oli kaksi asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallinen tila-asteikko (FSS).
|
esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/011/001990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
NCT07102992ValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
NCT00986375ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
NCT06068283Ei vielä rekrytointia
-
NCT01651533Valmis
-
NCT02628145Valmis
-
NCT04483128ValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapaino
-
NCT02749955ValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalli
-
NCT04739228ValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | Ilmoitus