Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalinen vapautuminen CTS:ää sairastavien raskaana olevien naisten elektrofysiologisista mittauksista

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: HAhmed, Cairo University

Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus rannekanavaoireyhtymää sairastavien raskaana olevien naisten elektrofysiologisiin ja kliinisiin mittauksiin

Tavoite: Tutkia myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta elektrofysiologisiin ja kliinisiin mittauksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Menetelmät: Kolmellakymmenellä raskaana olevalla naisella oli CTS, heidän ikänsä vaihteli 25-35 vuotta, ja ne satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Kontrolliryhmä käytti luonnollista rannelastaa vain nukkuessaan 4 viikon ajan, kun taas tutkimusryhmä sai myofaskiaalista vapautusta sen lisäksi, että hän käytti luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan. Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä arvioitiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen keskihermon distaalisen motorisen latenssin (DML) ja Bostonin rannekanavakyselyn (BCTQ) avulla kivun, puutumisen ja pistelyn vakavuuden ja käden toiminnan arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan tutkimuseettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Tutkimus tehtiin toukokuun 2013 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana.

Osallistujat Kolmenkymmenen raskaana olevan naisen näyte rekrytoitiin Kairon, Egyptin El-Sahel Teaching Hospitalin synnytyspoliklinikalta. Osallistujat valittiin tutkimukseen kolmannen raskauskolmanneksen alussa raskaana olevilta naisilta, jotka valittivat idiopaattisesta CTS:stä (käden kipu, puutuminen ja pistely), mikä vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella (ts. viivästynyt mediaani DML < 3,9 ms) sekä positiivinen Phalenin testi. Osallistuivat raskaana olevat naiset, joilla oli molemminpuolinen ja yksipuolinen CTS-kiintymys, mutta vain hallitsevat käsitiedot otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä vaihteli 25-35-vuotiaista, heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 34 kg/m2 ja painovoimaluku vaihteli 1-3 kertaa. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli muita altistavia syitä CTS:lle ja/tai hermo-lihassairauksille, jotka saattoivat vaikuttaa mediaanihermoväliin, kuten diabetes mellitus, pre-eklampsia, nivelreuma, aiemmat CTS-oireet, akuutti käsivauma, kohdunkaulan spondyloosi, aiemmat leikkaukset kyynärvarsi, johon liittyy mediaanihermo, perifeerinen neuropatia ja pronator teres -oireyhtymä. Kaikki raskaana olevat naiset eivät saaneet fyysistä tai lääketieteellistä terapiaa CTS-valitusten hoitoon, eikä heillä ollut vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydämentahdistin tai sydänsairaudet, jotka voisivat häiritä sähköfysiologista testausta.

Satunnaistaminen Jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuksen selitettyään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja hyödyt, kertomalla heille oikeudestaan ​​kieltäytyä tai peruuttaa milloin tahansa sekä saatujen tietojen luottamuksellisuudesta. Raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä), tietokonepohjaiseen satunnaistusohjelmaan. Koehenkilöitä ei poistu tutkimuksesta satunnaistamisen jälkeen.

Interventiot Osallistujat jaettiin satunnaisesti; Kontrolliryhmä koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan. Tutkimusryhmä koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka saivat myofaskiaalisen vapautuksen sen lisäksi, että he käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan.

Neutraali rannelasta Kaikki raskaana olevat naiset käyttivät molempien ryhmien neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.

Myofaskiaalinen vapautustekniikka

Jokainen tutkimusryhmän raskaana oleva nainen sai myofaskiaalista vapautustekniikkaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Hoitoasento oli pitkä istuminen selkä täysin tuettuna, hallitseva kämmen ja kyynärvarsi paljaana ja lepäsi mukavasti. Myofaskiaalinen vapautumistekniikka jaettiin kahteen osaan:

  • Ensimmäinen osa; Myofaskiaalinen ranteen retinaculumin (poikittaisen ranteen ligamentin) vapautuminen: Fysioterapeutti asetti molempien käsien neljännen ja viidennen sormen raskaana olevan naisen neljännen ja viidennen sormen väliin sekä kämmenpinnan ensimmäisen ja toisen sormen väliin, ja raskaana olevan naisen ranteen pidennys otettiin käyttöön. Fysioterapeutin peukalot ovat ranteen koukistusverkkokalvon lateraalisten ja mediaalisten kiinnikkeiden päällä, ja verkkokalvoon kohdistettiin poikittaista häiriötä, kunnes pehmytkudos rentoutui tai rajoitus vapautui (noin 30 sekuntia), sitten rentoutumisaika oli noin 10 sekuntia. Jokaisessa istunnossa tehtiin 15 toistoa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
  • Toinen osa; Luunväliset kalvot ja kyynärvarren lihakset myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka): Hellävarainen voima kohdistettiin ventraalisesti kyynärvarteen kahdella kädellä tarttumalla raskaana olevan naisen distaaliseen kyynärvarteen peukaloiden ollessa kosketuksissa kyynärvarren lihasten ja luuston välisen kalvon etuosaan samalla kun etusormet tarttuivat kyynärvarren takaosa kytkeytyä pehmytkudoksiin, kunnes saavutettiin kudoksen liikkeen este, ja pidä se noin 30 sekuntia, sitten rentoutumisaika oli noin 10 sekuntia. Jokaisessa istunnossa tehtiin 15 toistoa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tulosmittaukset

Mediaanihermon DML:

Se tehtiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ennen osallistumista tähän tutkimukseen CTS-diagnoosin vahvistamiseksi ja myös hoidon päättymisen jälkeen.

Kumpaakin raskaana olevaa naista molemmissa ryhmissä pyydettiin evakuoimaan virtsarakkonsa rentoutuakseen ja sitten hänelle ilmoitettiin testin tavoitteesta ja vaiheista, kun hän istui puisella tuolilla ja hänen selkänsä oli tuettu. Hallitseva kyynärvarsi oli selässä, lepäsi tutkimuspöydällä ja kyynärnivel pidettiin hieman koukussa. Raskaana olevan naisen ruumiinlämpö mitattiin oraalisella elohopealämpömittarilla ja jos se oli normaali, suoritettiin testitoimenpiteet ja myös huoneen lämpötila säädettiin 22 °C:een, jota säädettiin ilmastointilaitteella, koska mediaanihermo-DML:ään saattoi vaikuttaa. raskaana olevan naisen lämpötila sekä huoneen lämpötila.

Ennen elektrodien asettamista tallentamiseen, stimulointiin tai maadoituspisteisiin käytetyt alueet puhdistettiin alkoholilla ihon puhdistamiseksi sen vastuksen vähentämiseksi. Impedanssin lisävähennys saatiin käyttämällä johtavaa geeliä tallennuselektrodien pinnalla.

Sitten elektromyografia kalibroitiin ja laitteen parametrit säädettiin seuraavasti: Aikakanta 5,0 millisekuntia/jako, herkkyys 4000,0 volttia/jako ja intensiteetti stimulaatiopaikan mukaan; se oli noin 7 mA ranteen stimulaatiossa ja 12 mA kyynärpäästimulaatiossa [7].

Edellisen valmistelun päätyttyä aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin abductor pollicis brevis -lihaksen motoriseen kohtaan ja vertailutallennuselektrodi peukalon kärkeen. Ne kiinnitettiin käteen kipsihihnoilla. Bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin ranteen yläpuolelle palmaris longuksen jänteiden ja flexor carpi radialis -lihasten väliin mediaanihermon kulkusuuntaan negatiivisen napan ollessa distaalinen aktiivista tallennuselektrodia kohti ja positiivinen napa proksimaalinen stimuloimaan mediaania. hermo. Maadoituselektrodi asetettiin distaaliseen ranteen ryppyyn stimuloivan ja tallennuselektrodin puoliväliin, ranteen stimulaatioon käytettiin 7 mA.

Sitten bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin kubitaaliseen kuoppaan, juuri hauislihaksen jänteen mediaaliseen suuntaan, negatiivinen napa distaalisesti aktiiviseen tallennuselektrodiin päin ja positiivinen napa proksimaalisesti. Tallennuselektrodit asetettiin samoihin paikkoihin kuin ranteen tasolla tallennettaessa. 12 mA käytettiin kyynärpäästimulaatiossa.

BCTQ:

Sitä käytettiin itse ja arvioitiin oireiden vakavuus ja CTS-potilaiden toimintatila. Sillä oli kattava viitekehys, hyvä validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky tutkijoiden käsissä [8]. Kyselyssä oli kaksi asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallinen tila-asteikko (FSS). SSS arvioi oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden ja ajan suhteen. FSS arvioi, kuinka oireyhtymä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. SSS:ää koskevat kysymykset koostuvat 11 kysymyksestä, jotka koskevat: Kivun voimakkuus päivä- ja yöaikaan, kivun aika päivällä, lepotila, heikkous, kihelmöinti yöllä, yön pistelyn esiintymistiheys ja taito. Jokaisessa kysymyksessä oli viisi vastausta numeroituina 0 pisteestä (ei oireita) 4 pisteeseen (vakavin). FSS:ää koskevat kysymykset koostuivat päivittäisistä toiminnoista, joita useimmat henkilöt suorittivat ja joihin CTS vaikutti yleisesti. Potilaat arvioivat kykynsä suorittaa toiminto asteikolla, joka vaihteli 1 pisteestä (ei vaikeuksia toiminnassa) 5 pisteeseen (ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan). FSS:n kokonaispistemäärä oli päivittäisten toimintojen arvioiden keskiarvo. Tämä kysely tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmille ryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat valittiin tutkimukseen kolmannen raskauskolmanneksen alussa raskaana olevilta naisilta, jotka valittivat idiopaattisesta CTS:stä (käden kipu, puutuminen ja pistely), mikä vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella (ts. viivästynyt mediaani DML < 3,9 ms) sekä positiivinen Phalenin testi. Osallistuivat raskaana olevat naiset, joilla oli molemminpuolinen ja yksipuolinen CTS-kiintymys, mutta vain hallitsevat käsitiedot otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä vaihteli 25-35-vuotiaista, heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 34 kg/m2 ja painovoimaluku vaihteli 1-3 kertaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli muita altistavia syitä CTS:lle ja/tai hermo-lihassairauksille, jotka saattoivat vaikuttaa mediaanihermoväliin, kuten diabetes mellitus, pre-eklampsia, nivelreuma, aiemmat CTS-oireet, akuutti käsivauma, kohdunkaulan spondyloosi, aiemmat leikkaukset kyynärvarsi, johon liittyy mediaanihermo, perifeerinen neuropatia ja pronator teres -oireyhtymä. Kaikki raskaana olevat naiset eivät saaneet fyysistä tai lääketieteellistä terapiaa CTS-valitusten hoitoon, eikä heillä ollut vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydämentahdistin ja sydänsairaudet, jotka voisivat häiritä sähköfysiologista testausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä

koostui viidestätoista raskaana olevasta naisesta, jotka käyttivät luonnollista rannelastaa nukkuessaan 4 viikon ajan.

Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia ranteen lastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa

Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

myofaskiaalinen vapautus sekä luonnollisen rannelastan käyttäminen nukkumisen aikana 4 viikon ajan.

Myofascial ranteen retinaculumin (poikittaisen rannenivelsiteen) vapautuminen.

• Toinen osa; Luunvälisten kalvojen ja kyynärvarren lihasten myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka).

Kaikki raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä käyttivät neutraalia rannelastaa päivittäin öisin, vain koko tutkimusajan (4 viikkoa). Tätä neutraalia rannelastaa käytettiin pitämään ranne suorassa asennossa (neutraali asento) ja estämään ranteen äärimmäiset liikkeet (taivuttaminen ja ojentaminen) nukkuessa.

Jokainen tutkimusryhmän raskaana oleva nainen sai myofaskiaalista vapautustekniikkaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. myofaskiaalinen vapautus sekä luonnollisen rannelastan käyttäminen nukkumisen aikana 4 viikon ajan.

Myofascial ranteen retinaculumin (poikittaisen rannenivelsiteen) vapautuminen.

• Toinen osa; Luunvälisten kalvojen ja kyynärvarren lihasten myofaskiaalinen vapautus (kaksipuolinen peukalonpainetekniikka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mediaanihermon distaalisen motorisen latenssin muutos
Aikaikkuna: esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
, aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin abductor pollicis brevis -lihaksen motoriseen kohtaan ja vertailutallennuselektrodi peukalon kärkeen. Ne kiinnitettiin käteen kipsihihnoilla. Bipolaarinen stimuloiva elektrodi asetettiin ranteen yläpuolelle palmaris longuksen jänteiden ja flexor carpi radialis -lihasten väliin mediaanihermon kulkusuuntaan negatiivisen napan ollessa distaalinen aktiivista tallennuselektrodia kohti ja positiivinen napa proksimaalinen stimuloimaan mediaania. hermo. Maadoituselektrodi asetettiin distaaliseen ranteen rypyyn stimuloivan ja tallennuselektrodin väliin, ranteen stimulaatiossa käytettiin 7 mA
esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavakyselyn vaihto (BCTQ)
Aikaikkuna: esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen
Kyselyssä oli kaksi asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallinen tila-asteikko (FSS).
esikäsittely, 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/011/001990

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja