Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial udgivelse om elektrofysiologiske målinger af gravide kvinder med CTS

10. januar 2019 opdateret af: HAhmed, Cairo University

Effekt af myofascial frigivelse på elektrofysiologiske og kliniske målinger af gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom

Formål: At udforske effekten af ​​myofascial frigivelse på elektrofysiologiske og kliniske målinger af gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Tredive gravide kvinder havde CTS, deres alder varierede fra 25-35 år, blev randomiseret i to lige store grupper. Kontrolgruppen bar kun en naturlig håndledsskinne under søvn i 4 uger, mens undersøgelsesgruppen modtog en myofascial udløsning udover at have brugt en naturlig håndledsskinne under søvn i 4 uger. Alle gravide kvinder i begge grupper blev evalueret før og efter behandling gennem median nerve distal motor latens (DML) og Boston karpaltunnel spørgeskema (BCTQ) for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, følelsesløshed og prikkende fornemmelse og håndfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design Denne undersøgelse var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Den forskningsetiske komité ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University godkendte denne undersøgelse. Undersøgelsen blev gennemført mellem maj 2013 og april 2014.

Deltagere En prøve på tredive gravide kvinder blev rekrutteret fra den obstetriske ambulatorium, El-Sahel Teaching Hospital, Cairo, Egypten. For at blive inkluderet i undersøgelsen blev deltagerne udvalgt gravide kvinder i begyndelsen af ​​tredje trimester, der klagede over idiopatisk CTS (smerte, følelsesløshed og snurren i hånden), hvilket blev bekræftet ved elektrofysiologisk undersøgelse (dvs. forsinket median DML < 3,9 msek) samt positiv Phalens test. Gravide kvinder med bilateral og unilateral CTS-affektion deltog, men de dominerende hånddata blev kun inkluderet i denne undersøgelse. Deres alder varierede fra 25 til 35 år, deres kropsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 34 kg/m2 og deres graviditetstal varierede fra 1 til 3 gange. Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde andre disponerende årsager til CTS og/eller neuromuskulære sygdomme, der kunne påvirke median nervetransmission såsom diabetes mellitus, præeklampsi, leddegigt, tidligere CTS-symptomer, akut håndtraume, cervikal spondylose, tidligere operationer i underarm, der involverer medianusnerven, perifer neuropati og pronator teres syndrom. Alle gravide kvinder modtog ingen fysisk eller medicinsk behandling til behandling af CTS-klager og havde ingen alvorlige medicinske problemer som pacemaker og hjertesygdomme, der kunne forstyrre elektrofysiologisk testning.

Randomisering Informeret samtykke blev underskrevet af hver deltager efter at have forklaret arten, formålet og fordelene ved undersøgelsen, informeret dem om deres ret til at afslå eller trække sig tilbage til enhver tid og om fortroligheden af ​​alle indhentede data. De gravide kvinder blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe), et computerbaseret randomiseringsprogram. Ingen frafald af forsøgspersoner fra undersøgelsen efter randomisering.

Interventioner Deltagerne blev tilfældigt fordelt i; Kontrolgruppe sammensat af femten gravide kvinder, som kun bar en naturlig håndledsskinne under søvnen i 4 uger. Undersøgelsesgruppe sammensat af femten gravide kvinder, der modtog en myofascial udløsning ud over at have en naturlig håndledsskinne under søvn i 4 uger.

Neutral håndledsskinne En neutral håndledsskinne blev båret af alle gravide kvinder i begge grupper dagligt om natten, kun gennem hele undersøgelsestiden (4 uger). Denne neutrale håndledsskinne blev brugt til at holde håndleddet i en lige position (neutral position) og til at forhindre ekstreme håndledsbevægelser (fleksion og ekstension), mens du sover.

Myofascial frigørelsesteknik

Hver gravid kvinde i undersøgelsesgruppen modtog myofascial frigivelsesteknik, 3 sessioner/uge i 4 uger. Behandlingspositionen var længe siddende med ryggen fuldt støttet, den dominerende håndflade og underarm blotlagt og hvilet behageligt. Myofascial frigivelsesteknik blev opdelt i to dele:

  • Første del; Myofascial wrist retinaculum (Transversal carpal ligament) frigivelse: Fysioterapeuten placerede hendes fjerde og femte finger på begge hænder mellem den gravides fjerde og femte finger og første og anden finger på håndfladen og forlængelse af den gravides håndled blev introduceret. Fysioterapeutens tommelfingre ligger over de laterale og mediale vedhæftninger af håndledsbøjer retinaculum, og tværgående distraktion til retinaculum blev påført, indtil afslapning af det bløde væv eller frigivelse af restriktionen var opnået (i ca. 30 sekunder), hvorefter afslapningstiden var ca. 10 sekunder. Der blev lavet 15 gentagelser i hver session, tre sessioner om ugen i fire uger.
  • Anden del; Mellemliggende membran og underarmsmuskler myofascial frigivelse (Bilateral tommelfingertrykteknik): Der blev påført en blid kraft ventralt på underarmen gennem 2 hænder, der greb fat i den gravides distale underarm med tommelfingrene i kontakt med den forreste del af underarmsmusklerne og den interrosseøse membran, mens pegefingrene greb fat. det bageste aspekt af underarmen for at gå i indgreb med det bløde væv, indtil en barriere for vævsbevægelse blev nået og holdt i ca. 30 sekunder, derefter var afslapningstiden ca. 10 sekunder. Der blev lavet 15 gentagelser i hver session, tre sessioner om ugen i fire uger. Resultatmål

Median nerve DML:

Det blev gjort for alle de gravide kvinder i begge grupper før deltagelse i denne undersøgelse for at bekræfte deres diagnose af CTS og også efter afslutningen af ​​behandlingen.

Hver gravid kvinde i begge grupper blev bedt om at evakuere sin blære for at være mere afslappet, og derefter blev hun informeret om målet og trinene for testen, mens hun sad på en træstol og hendes ryg blev støttet. Den dominerende underarm var i supineret stilling, hvilede på undersøgelsesbordet og albueleddet holdt let bøjet. Den gravides kropstemperatur blev målt med et oralt kviksølvtermometer, og hvis det var normalt, blev testproceduren gennemført, og også rumtemperaturen blev justeret til 22 °C, hvilket styres af et klimaanlæg, da mediannerve DML kunne blive påvirket af den gravide kvindes temperatur samt stuetemperaturen.

Før elektrodeplacering blev de områder, der blev brugt til optagelse, stimulering eller jordpunkter, renset med alkohol for at rense huden for at mindske dens modstand. Yderligere reduktion af impedans blev opnået ved at anvende ledende gel på overfladen af ​​optageelektroderne.

Derefter blev elektromyografien kalibreret, og parametrene for apparatet blev justeret som følger: Tidsbase ved 5,0 millisekunder/division, følsomheden ved 4000,0 volt/division og intensiteten i overensstemmelse med stimulationsstedet; det var omkring 7 mA ved håndledsstimuleringen og 12 mA ved albuestimuleringen [7].

Efter afslutningen af ​​den foregående forberedelse blev den aktive registreringselektrode anbragt på det motoriske punkt af abductor pollicis brevis-muskelen og referenceregistreringselektroden på spidsen af ​​tommelfingeren. De blev fastgjort til hånden med selvklæbende gipsstropper. Den bipolære stimulerende elektrode blev placeret over håndleddet mellem senerne i palmaris longus og flexor carpi radialis musklerne på forløbet af medianusnerven, med den negative pol distal mod den aktive registreringselektrode, og den positive pol proksimalt for at stimulere medianen. nerve. Jordelektroden blev placeret på den distale håndledsfold midt mellem stimulerings- og optagelseselektroderne, 7 mA blev brugt ved håndledsstimulering.

Derefter blev den bipolære stimulerende elektrode placeret i den cubitale fossa, lige medial for biceps-senen, med den negative pol distalt mod den aktive registreringselektrode og den positive pol proksimalt. Optageelektroderne blev anbragt på de samme steder som ved optagelse på håndledsniveau. 12 mA blev brugt ved albuestimulation.

BCTQ:

Den blev selvpåført og evaluerede sværhedsgraden af ​​symptomer og den funktionelle status for patienter med CTS. Den havde omfattende rammer, god validitet, reliabilitet og lydhørhed i hænderne på forskerne [8]. Spørgeskemaet kompromitterede to skalaer, en symptomsværhedsskala (SSS) og en funktionel statusskala (FSS). SSS evaluerede symptomer med hensyn til sværhedsgrad, hyppighed og tid. FSS evaluerede, hvordan syndromet påvirker dagligdagen. Spørgsmål vedrørende SSS består af 11 spørgsmål, der omhandler: Smerteintensitet i løbet af dagen og om natten, tidspunkt med smerter i løbet af dagen, dvale, svaghed, prikkende fornemmelse om natten, hyppigheden af ​​den nats prikkende fornemmelse og dygtighed. Hvert spørgsmål havde fem svar nummereret fra 0 point (ingen symptomer) til 4 point (mest alvorlige). Spørgsmål vedrørende FSS bestod af daglige aktiviteter, der blev udført af de fleste individer og var almindeligt påvirket af CTS. Patienterne vurderede deres evne til at udføre aktiviteten på en skala, der gik fra 1 point (ingen besvær med aktiviteten) til 5 point (kan slet ikke udføre aktiviteten). Den samlede score for FSS var gennemsnittet af vurderingerne på de daglige aktiviteter. Dette spørgeskema blev udført før og efter behandling for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i undersøgelsen blev deltagerne udvalgt gravide kvinder i begyndelsen af ​​tredje trimester, der klagede over idiopatisk CTS (smerte, følelsesløshed og snurren i hånden), hvilket blev bekræftet ved elektrofysiologisk undersøgelse (dvs. forsinket median DML < 3,9 msek) samt positiv Phalens test. Gravide kvinder med bilateral og unilateral CTS-affektion deltog, men de dominerende hånddata blev kun inkluderet i denne undersøgelse. Deres alder varierede fra 25 til 35 år, deres kropsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 34 kg/m2 og deres graviditetstal varierede fra 1 til 3 gange.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde andre disponerende årsager til CTS og/eller neuromuskulære sygdomme, der kunne påvirke median nervetransmission såsom diabetes mellitus, præeklampsi, leddegigt, tidligere CTS-symptomer, akut håndtraume, cervikal spondylose, tidligere operationer i underarm, der involverer medianusnerven, perifer neuropati og pronator teres syndrom. Alle gravide kvinder modtog ingen fysisk eller medicinsk behandling til behandling af CTS-klager og havde ingen alvorlige medicinske problemer som pacemaker og hjertesygdomme, der kunne forstyrre elektrofysiologisk testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

sammensat af femten gravide kvinder, som kun bar en naturlig håndledsskinne under søvnen i 4 uger.

En neutral håndledsskinne blev båret af alle gravide kvinder i begge grupper dagligt om natten, kun gennem hele undersøgelsestiden (4 uger). Denne neutrale håndledsskinne blev brugt til at holde håndleddet i en lige position (neutral position) og for at forhindre ekstreme håndledsbevægelser (fleksion og ekstension), mens du sover

En neutral håndledsskinne blev båret af alle gravide kvinder i begge grupper dagligt om natten, kun gennem hele undersøgelsestiden (4 uger). Denne neutrale håndledsskinne blev brugt til at holde håndleddet i en lige position (neutral position) og til at forhindre ekstreme håndledsbevægelser (fleksion og ekstension), mens du sover.
Eksperimentel: Studiegruppe

en myofascial udløsning udover at bære en naturlig håndledsskinne under søvn i 4 uger.

Myofascial håndledsretinaculum (Transversal carpal ligament) frigivelse.

• Anden del; Interosseous membran og underarmsmuskler myofascial frigivelse (Bilateral tommelfingertrykteknik).

En neutral håndledsskinne blev båret af alle gravide kvinder i begge grupper dagligt om natten, kun gennem hele undersøgelsestiden (4 uger). Denne neutrale håndledsskinne blev brugt til at holde håndleddet i en lige position (neutral position) og til at forhindre ekstreme håndledsbevægelser (fleksion og ekstension), mens du sover.

Hver gravid kvinde i undersøgelsesgruppen modtog myofascial frigivelsesteknik, 3 sessioner/uge i 4 uger. en myofascial udløsning udover at bære en naturlig håndledsskinne under søvn i 4 uger.

Myofascial håndledsretinaculum (Transversal carpal ligament) frigivelse.

• Anden del; Interosseous membran og underarmsmuskler myofascial frigivelse (Bilateral tommelfingertrykteknik).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Median nerve Distal Motor Latency
Tidsramme: forbehandling, efter 4 ugers behandling
, blev den aktive registreringselektrode placeret på det motoriske punkt af abductor pollicis brevis-muskelen og referenceregistreringselektroden på spidsen af ​​tommelfingeren. De blev fastgjort til hånden med selvklæbende gipsstropper. Den bipolære stimulerende elektrode blev placeret over håndleddet mellem senerne i palmaris longus og flexor carpi radialis musklerne på forløbet af medianusnerven, med den negative pol distal mod den aktive registreringselektrode, og den positive pol proksimalt for at stimulere medianen. nerve. Jordelektroden blev placeret på den distale håndledsfold midt mellem stimulerings- og optagelseselektroderne, 7 mA blev brugt ved håndledsstimulering
forbehandling, efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Boston karpaltunnel spørgeskema (BCTQ)
Tidsramme: forbehandling, efter 4 ugers behandling
Spørgeskemaet kompromitterede to skalaer, en skala for symptomsværhedsgrad (SSS) og en funktionel statusskala (FSS)
forbehandling, efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/011/001990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg