Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial utgivelse om elektrofysiologiske mål for gravide kvinner med CTS

10. januar 2019 oppdatert av: HAhmed, Cairo University

Effekt av myofascial frigjøring på elektrofysiologiske og kliniske målinger av gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom

Mål: Å utforske effekten av myofascial frigjøring på elektrofysiologiske og kliniske mål hos gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Design: Randomisert kontrollert studie. Metoder: Tretti gravide kvinner hadde CTS, deres alder varierte fra 25-35 år, ble randomisert i to like grupper. Kontrollgruppen brukte kun naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker, mens studiegruppen fikk en myofascial frigjøring i tillegg til å ha på seg en naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker. Alle gravide kvinner i begge gruppene ble evaluert før og etter behandling gjennom median nerve distal motor latens (DML) og Boston carpal tunnel questionnaire (BCTQ) for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte, nummenhet og prikkende følelse og håndfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design Denne studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Den forskningsetiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University godkjente denne studien. Studien ble utført mellom mai 2013 og april 2014.

Deltakere Et utvalg av tretti gravide kvinner ble rekruttert fra obstetrisk poliklinikk, El-Sahel Teaching Hospital, Kairo, Egypt. For å bli inkludert i studien ble deltakerne valgt ut gravide kvinner tidlig i tredje trimester som klaget over idiopatisk CTS (smerte, nummenhet og prikking i hånden), som ble bekreftet ved elektrofysiologisk undersøkelse (dvs. forsinket median DML < 3,9 msek) samt positiv Phalens test. Gravide kvinner med bilateral og unilateral CTS-affeksjon deltok, men de dominerende hånddataene ble bare registrert i denne studien. Deres alder varierte fra 25 til 35 år, deres kroppsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 34 kg/m2 og deres graviditetsnummer varierte fra 1 til 3 ganger. Deltakerne ble ekskludert dersom de hadde andre disponerende årsaker for CTS og/eller nevromuskulære sykdommer som kan påvirke median nerveoverføring som diabetes mellitus, preeklampsi, revmatoid artritt, tidligere CTS-symptomer, akutte håndtraumer, cervical spondylose, tidligere operasjoner i underarm som involverer mediannerven, perifer nevropati og pronator teres syndrom. Alle gravide kvinner fikk ingen fysisk eller medisinsk behandling for å behandle CTS-klager og hadde ingen alvorlige medisinske problemer som pacemaker og hjertesykdommer som kunne forstyrre elektrofysiologisk testing.

Randomisering Informert samtykke ble signert av hver deltaker etter å ha forklart arten, formålet og fordelene med studien, informert dem om deres rett til å nekte eller trekke tilbake når som helst, og om konfidensialiteten til alle innhentede data. De gravide ble tilfeldig fordelt i to like grupper (kontrollgruppe og studiegruppe), et databasert randomiseringsprogram. Ingen frafall av forsøkspersoner fra studien etter randomisering.

Intervensjoner Deltakerne ble tilfeldig fordelt i; Kontrollgruppe bestående av femten gravide kvinner som kun brukte en naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker. Studiegruppe sammensatt av femten gravide kvinner som fikk en myofascial utløsning i tillegg til å ha på seg en naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker.

Nøytral håndleddsskinne En nøytral håndleddsskinne ble brukt av alle gravide kvinner i begge grupper daglig om natten, kun gjennom hele studietiden (4 uker). Denne nøytrale håndleddsskinnen ble brukt til å holde håndleddet i en rett stilling (nøytral stilling) og for å forhindre ekstreme håndleddsbevegelser (fleksjon og ekstensjon) mens du sover.

Myofascial frigjøringsteknikk

Hver gravid kvinne i studiegruppen fikk myofascial frigjøringsteknikk, 3 økter/uke i 4 uker. Behandlingsposisjonen var lenge sittende med ryggen fullt støttet, den dominerende håndflaten og underarmen eksponert og hvilte komfortabelt. Myofascial frigjøringsteknikk ble delt inn i to deler:

  • Første del; Myofascial wrist retinaculum (Transversal carpal ligament) frigjøring: Fysioterapeuten plasserte hennes fjerde og femte finger på begge hender mellom den gravides fjerde og femte finger og første og andre finger på håndflaten og forlengelsen av den gravides håndledd ble introdusert. Fysioterapeutens tomler ligger over de laterale og mediale festene til håndleddets bøyningsretinakulum og tverrdistraksjon til retinakulumet ble påført inntil avslapning av bløtvevet eller frigjøring av restriksjonen ble oppnådd (i ca. 30 sekunder), deretter var avspenningstiden ca. 10 sekunder. Det ble gjort 15 repetisjoner i hver økt, tre økter per uke i fire uker.
  • Andre del; Interosseøs membran og underarmsmuskulatur myofascial frigjøring (bilateral tommeltrykkteknikk): Forsiktig kraft ble påført ventralt på underarmen gjennom 2 hender som tok tak i den gravide kvinnens distale underarm med tomlene i kontakt med den fremre delen av underarmsmusklene og den interosseøse membranen mens pekefingrene grep tak. den bakre delen av underarmen for å engasjere bløtvevet cephalad til en barriere for vevsbevegelse ble nådd og holdt i ca. 30 sekunder, deretter var avslapningstiden ca. 10 sekunder. Det ble gjort 15 repetisjoner i hver økt, tre økter per uke i fire uker. Resultatmål

Median nerve DML:

Det ble gjort for alle gravide i begge gruppene før deltagelse i denne studien for å bekrefte diagnosen CTS og også etter endt behandling.

Hver gravid kvinne i begge gruppene ble bedt om å evakuere blæren for å være mer avslappet, og deretter ble hun informert om målet og trinnene for testen mens hun satt på en trestol og ryggen ble støttet. Den dominerende underarmen var i supinert stilling, hvilte på undersøkelsesbordet og albueleddet holdt lett bøyd. Den gravide kvinnens kroppstemperatur ble målt med et oralt kvikksølvtermometer og hvis det var normalt ble testprosedyren utført og også romtemperaturen ble justert til 22 °C, som kontrollert av et klimaanlegg da mediannerve DML kunne påvirkes av den gravide kvinnens temperatur så vel som romtemperaturen.

Før elektrodeplassering ble områdene som ble brukt til å registrere, stimulere eller jorde punkter renset med alkohol for å rense huden for å redusere motstanden. Ytterligere reduksjon av impedans ble oppnådd ved å bruke ledende gel på overflaten av opptakselektrodene.

Deretter ble elektromyografien kalibrert og parametrene til apparatet ble justert som følger: Tidsbase ved 5,0 millisekunder/divisjon, følsomheten ved 4000,0 volt/divisjon og intensiteten i henhold til stimuleringsstedet; det var ca 7 mA ved håndleddstimuleringen og 12 mA for albuestimuleringen [7].

Etter slutten av forrige forberedelse ble den aktive registreringselektroden plassert på det motoriske punktet til abductor pollicis brevis muskel og referanseregistreringselektroden på tuppen av tommelen. De ble festet til hånden med selvklebende gipsstropper. Den bipolare stimulerende elektroden ble plassert over håndleddsleddet mellom senene til palmaris longus og flexor carpi radialis-musklene på forløpet av medianusnerven, med den negative polen distal mot den aktive registreringselektroden, og den positive polen proksimal for å stimulere medianen. nerve. Jordelektroden ble plassert på den distale håndleddsfolden midt mellom stimulerings- og registreringselektrodene, 7 mA ble brukt ved håndleddstimulering.

Deretter ble den bipolare stimulerende elektroden plassert i den cubitale fossa, like medial til biceps-senen, med den negative polen distal mot den aktive registreringselektroden, og den positive polen proksimal. Opptakselektrodene ble påført på samme steder som ved opptak på håndleddsnivå. 12 mA ble brukt ved albuestimulering.

BCTQ:

Den ble påført selv og evaluerte alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsstatusen til pasienter med CTS. Den hadde omfattende rammeverk, god validitet, reliabilitet og responsivitet i hendene på forskerne [8]. Spørreskjemaet kompromitterte to skalaer, en symptomalvorlighetsskala (SSS) og en funksjonell statusskala (FSS). SSS evaluerte symptomer angående alvorlighetsgrad, frekvens og tid. FSS evaluerte hvordan syndromet påvirker dagliglivet. Spørsmål angående SSS består av 11 spørsmål som tar for seg: Smerteintensitet på dagtid og natt, tid med smerter på dagtid, dvale, svakhet, prikkende følelse om natten, hyppigheten av den natten prikkende følelse og dyktighet. Hvert spørsmål hadde fem svar nummerert fra 0 poeng (ingen symptomer) til 4 poeng (mest alvorlig). Spørsmål angående FSS besto av daglige aktiviteter som ble utført av de fleste individer og var ofte påvirket av CTS. Pasientene vurderte sin evne til å utføre aktiviteten på en skala som varierte fra 1 poeng (ingen vanskeligheter med aktiviteten) til 5 poeng (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt). Den samlede poengsummen for FSS var gjennomsnittet av vurderingene på de daglige aktivitetene. Dette spørreskjemaet ble utført før og etter behandling for begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert i studien ble deltakerne valgt ut gravide kvinner tidlig i tredje trimester som klaget over idiopatisk CTS (smerte, nummenhet og prikking i hånden), som ble bekreftet ved elektrofysiologisk undersøkelse (dvs. forsinket median DML < 3,9 msek) samt positiv Phalens test. Gravide kvinner med bilateral og unilateral CTS-affeksjon deltok, men de dominerende hånddataene ble bare registrert i denne studien. Deres alder varierte fra 25 til 35 år, deres kroppsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 34 kg/m2 og deres graviditetsnummer varierte fra 1 til 3 ganger.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert dersom de hadde andre disponerende årsaker for CTS og/eller nevromuskulære sykdommer som kan påvirke median nerveoverføring som diabetes mellitus, preeklampsi, revmatoid artritt, tidligere CTS-symptomer, akutte håndtraumer, cervical spondylose, tidligere operasjoner i underarm som involverer mediannerven, perifer nevropati og pronator teres syndrom. Alle gravide kvinner mottok ingen fysisk eller medisinsk behandling for å behandle CTS-klager og hadde ingen alvorlige medisinske problemer som pacemaker og hjertesykdommer som kunne forstyrre elektrofysiologisk testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

sammensatt av femten gravide kvinner som kun brukte en naturlig håndleddsskinne under søvnen i 4 uker.

En nøytral håndleddsskinne ble brukt av alle gravide kvinner i begge grupper daglig om natten, kun gjennom hele studietiden (4 uker). Denne nøytrale håndleddsskinnen ble brukt for å holde håndleddet i en rett stilling (nøytral stilling) og for å forhindre ekstreme håndleddsbevegelser (fleksjon og ekstensjon) mens du sover

En nøytral håndleddsskinne ble brukt av alle gravide kvinner i begge grupper daglig om natten, kun gjennom hele studietiden (4 uker). Denne nøytrale håndleddsskinnen ble brukt til å holde håndleddet i en rett stilling (nøytral stilling) og for å forhindre ekstreme håndleddsbevegelser (fleksjon og ekstensjon) mens du sover.
Eksperimentell: Studie gruppe

en myofascial frigjøring i tillegg til å bruke en naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker.

Myofascial håndledd retinaculum (Transversal carpal ligament) frigjøring.

• Andre del; Interosseous membran og underarmsmuskler myofascial release (Bilateral thumb press technique).

En nøytral håndleddsskinne ble brukt av alle gravide kvinner i begge grupper daglig om natten, kun gjennom hele studietiden (4 uker). Denne nøytrale håndleddsskinnen ble brukt til å holde håndleddet i en rett stilling (nøytral stilling) og for å forhindre ekstreme håndleddsbevegelser (fleksjon og ekstensjon) mens du sover.

Hver gravid kvinne i studiegruppen fikk myofascial frigjøringsteknikk, 3 økter/uke i 4 uker. en myofascial frigjøring i tillegg til å bruke en naturlig håndleddsskinne under søvn i 4 uker.

Myofascial håndledd retinaculum (Transversal carpal ligament) frigjøring.

• Andre del; Interosseous membran og underarmsmuskler myofascial release (Bilateral thumb press technique).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av Median nerve Distal Motor Latency
Tidsramme: forbehandling, etter 4 uker av behandlingen
, ble den aktive registreringselektroden plassert på det motoriske punktet til abductor pollicis brevis muskel og referanseregistreringselektroden på tuppen av tommelen. De ble festet til hånden med selvklebende gipsstropper. Den bipolare stimulerende elektroden ble plassert over håndleddsleddet mellom senene til palmaris longus og flexor carpi radialis-musklene på forløpet av medianusnerven, med den negative polen distal mot den aktive registreringselektroden, og den positive polen proksimal for å stimulere medianen. nerve. Jordelektroden ble plassert på den distale håndleddsfolden midt mellom stimulerings- og registreringselektrodene, 7 mA ble brukt ved håndleddstimulering
forbehandling, etter 4 uker av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av Boston karpaltunnel spørreskjema (BCTQ)
Tidsramme: forbehandling, etter 4 uker av behandlingen
Spørreskjemaet kompromitterte to skalaer, en symptomalvorlighetsskala (SSS) og en funksjonell statusskala (FSS)
forbehandling, etter 4 uker av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/011/001990

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk