Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миофасциальный релиз на электрофизиологических измерениях беременных женщин с CTS

10 января 2019 г. обновлено: HAhmed, Cairo University

Влияние миофасциального релиза на электрофизиологические и клинические показатели беременных с синдромом запястного канала

Цель: изучить влияние миофасциального релиза на электрофизиологические и клинические показатели беременных с синдромом запястного канала (CTS).

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Методы. Тридцать беременных с СЗК в возрасте от 25 до 35 лет были рандомизированы на две равные группы. Контрольная группа носила только натуральную шину запястья во время сна в течение 4 недель, в то время как исследовательская группа получала миофасциальное расслабление в дополнение к ношению натуральной шины запястья во время сна в течение 4 недель. Все беременные женщины в обеих группах были оценены до и после лечения с помощью дистальной моторной латентности срединного нерва (DML) и Бостонского опросника запястного канала (BCTQ) для оценки тяжести боли, ощущения онемения и покалывания и функции руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн Это исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование. Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований факультета физиотерапии Каирского университета. Исследование проводилось с мая 2013 года по апрель 2014 года.

Участники Были отобраны тридцать беременных женщин из акушерской амбулатории клинической больницы Эль-Сахель, Каир, Египет. Для включения в исследование участницами были выбраны беременные женщины в начале третьего триместра с жалобами на идиопатический СЗК (боль, онемение и покалывание в руке), что было подтверждено электрофизиологическим исследованием (т. отсроченная медиана DML < 3,9 мс), а также положительный тест Фалена. Участвовали беременные женщины с двусторонним и односторонним поражением CTS, но в это исследование были включены данные только о доминирующей руке. Их возраст колебался от 25 до 35 лет, индекс массы тела (ИМТ) не превышал 34 кг/м2, а число тяжестей колебалось от 1 до 3 раз. Участники были исключены, если у них были другие предрасполагающие причины для CTS и / или нервно-мышечные заболевания, которые могли повлиять на передачу срединного нерва, такие как сахарный диабет, преэклампсия, ревматоидный артрит, предыдущие симптомы CTS, острая травма руки, шейный спондилез, предыдущие операции в предплечья с вовлечением срединного нерва, периферической невропатией и синдромом круглого пронатора. Все беременные женщины не получали какой-либо физиотерапии или медикаментозной терапии для лечения жалоб на СТС и не имели серьезных медицинских проблем, таких как кардиостимулятор и заболевания сердца, которые могли бы помешать проведению электрофизиологических исследований.

Рандомизация Информированное согласие было подписано каждым участником после объяснения характера, цели и преимуществ исследования, информирования их о праве на отказ или выход в любое время, а также о конфиденциальности любых полученных данных. Беременные женщины были случайным образом распределены на две равные группы (контрольная и основная) с помощью компьютерной программы рандомизации. Отсутствие выбывания субъектов из исследования после рандомизации.

Вмешательства Участники были случайным образом разделены на группы; Контрольная группа состояла из пятнадцати беременных женщин, которые носили только натуральную шину на запястье во время сна в течение 4 недель. Исследовательская группа, состоящая из пятнадцати беременных женщин, которые в течение 4 недель получали миофасциальный релиз в дополнение к ношению естественной шины на запястье во время сна.

Нейтральная шина на запястье Нейтральную шину на запястье носили все беременные в обеих группах ежедневно на ночь, только на протяжении всего периода исследования (4 недели). Эта нейтральная шина для запястья использовалась для удержания запястья в прямом положении (нейтральное положение) и для предотвращения чрезмерных движений запястья (сгибание и разгибание) во время сна.

Техника миофасциального релиза

Каждая беременная в основной группе получала методику миофасциального релиза по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Лечебное положение: длительное сидение с полностью поддерживаемой спиной, доминирующая ладонь и предплечье выставлены напоказ и находятся в комфортном покое. Техника миофасциального релиза была разделена на две части:

  • Первая часть; Высвобождение миофасциального ретинакулюма запястья (поперечной связки запястья): физиотерапевт поместил четвертый и пятый пальцы обеих рук между четвертым и пятым пальцами беременной женщины и первым и вторым пальцами ладонной поверхности, и было введено разгибание запястья беременной женщины. Большие пальцы физиотерапевта накладываются на латеральное и медиальное прикрепления удерживателя сгибателя запястья, и применяется поперечная дистракция к удерживателю до тех пор, пока не будет достигнуто расслабление мягких тканей или снятие ограничения (примерно на 30 секунд), затем время расслабления составит около 10 секунд. В каждой сессии было сделано 15 повторений, три сессии в неделю в течение четырех недель.
  • Вторая часть; Межкостная мембрана и миофасциальное расслабление мышц предплечья (техника двустороннего надавливания большим пальцем): мягкое усилие применялось вентрально к предплечью посредством захвата дистальных отделов предплечья двумя руками беременной женщины, при этом большие пальцы касались передней части мышц предплечья и межкостной мембраны, а указательные пальцы сжимали задней стороной предплечья, чтобы задействовать мягкие ткани краниально, пока не будет достигнут барьер движения ткани, и удерживать в течение примерно 30 секунд, затем время релаксации составляло примерно 10 секунд. На каждом занятии было сделано 15 повторений, три занятия в неделю в течение четырех недель.

ДМЛ срединного нерва:

Это было сделано всем беременным в обеих группах до участия в данном исследовании для подтверждения диагноза СЗК, а также после окончания лечения.

Каждую беременную женщину в обеих группах просили опорожнить мочевой пузырь, чтобы она была более расслабленной, а затем ей сообщали о цели и этапах теста, когда она сидела на деревянном стуле, а ее спина поддерживалась. Ведущее предплечье находилось в супинированном положении, лежало на смотровом столе, локтевой сустав слегка согнут. Температуру тела беременной измеряли оральным ртутным термометром и, если она была нормальной, проводили процедуру тестирования, а также регулировали комнатную температуру на уровне 22 °C, что контролировалось кондиционером, поскольку на ДМЛ срединного нерва могли воздействовать температура беременной женщины, а также температура в помещении.

Перед размещением электродов области, используемые для записи, стимуляции или заземления точек, протирали спиртом, чтобы очистить кожу и снизить ее сопротивление. Дальнейшее снижение импеданса было достигнуто за счет нанесения электропроводящего геля на поверхность регистрирующих электродов.

Затем электромиографию калибровали и параметры аппарата регулировали следующим образом: временная развертка 5,0 миллисекунд/деление, чувствительность 4000,0 вольт/деление и интенсивность в соответствии с местом стимуляции; он составлял около 7 мА при стимуляции запястья и 12 мА при стимуляции локтя [7].

После окончания предыдущей подготовки активный регистрирующий электрод устанавливали на двигательную точку короткой мышцы, отводящей большой палец, а референтный регистрирующий электрод — на кончик большого пальца. Их фиксировали к руке с помощью лейкопластырных лент. Биполярный стимулирующий электрод располагали над лучезапястным суставом между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья по ходу срединного нерва отрицательным полюсом дистальнее активного регистрирующего электрода, а положительным полюсом проксимальнее для стимуляции срединного нерва. нерв. Заземляющий электрод помещали на дистальную складку запястья посередине между стимулирующим и регистрирующим электродами, при стимуляции запястья использовали 7 мА.

Затем биполярный стимулирующий электрод помещали в локтевую ямку медиальнее сухожилия бицепса отрицательным полюсом дистальнее активного регистрирующего электрода, а положительным полюсом проксимальнее. Регистрирующие электроды располагались в тех же местах, что и при записи на уровне запястья. При стимуляции локтя использовали 12 мА.

BCTQ:

Его применяли самостоятельно и оценивали тяжесть симптомов и функциональное состояние больных СЗК. Он имел всеобъемлющую основу, хорошую валидность, надежность и отзывчивость в руках исследователей [8]. Опросник скомпрометирован двумя шкалами, шкалой тяжести симптомов (SSS) и шкалой функционального состояния (FSS). SSS оценивал симптомы с точки зрения тяжести, частоты и времени. FSS оценила, как синдром влияет на повседневную жизнь. Вопросы, касающиеся ССС, состоят из 11 вопросов, касающихся: интенсивности болей в дневное и ночное время, времени болей в течение дня, покоя, слабости, ощущения покалывания ночью, частоты ночных покалываний и навыка. На каждый вопрос было пять ответов, пронумерованных от 0 баллов (отсутствие симптомов) до 4 баллов (наиболее тяжелые). Вопросы, касающиеся FSS, включали в себя повседневные действия, которые выполнялись большинством людей и обычно подвергались воздействию CTS. Пациенты оценивали свою способность выполнять действие по шкале от 1 балла (нет затруднений при выполнении действия) до 5 баллов (вообще не может выполнить действие). Общий балл по шкале FSS представлял собой среднее значение оценок повседневной деятельности. Этот опросник был выполнен до и после лечения для обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Для включения в исследование участницами были выбраны беременные женщины в начале третьего триместра с жалобами на идиопатический СЗК (боль, онемение и покалывание в руке), что было подтверждено электрофизиологическим исследованием (т. отсроченная медиана DML < 3,9 мс), а также положительный тест Фалена. Участвовали беременные женщины с двусторонним и односторонним поражением CTS, но в это исследование были включены данные только о доминирующей руке. Их возраст колебался от 25 до 35 лет, индекс массы тела (ИМТ) не превышал 34 кг/м2, а число тяжестей колебалось от 1 до 3 раз.

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если у них были другие предрасполагающие причины для CTS и / или нервно-мышечные заболевания, которые могли повлиять на передачу срединного нерва, такие как сахарный диабет, преэклампсия, ревматоидный артрит, предыдущие симптомы CTS, острая травма руки, шейный спондилез, предыдущие операции в предплечья с вовлечением срединного нерва, периферической невропатией и синдромом круглого пронатора. Все беременные женщины не получали никакой физиотерапии или медикаментозной терапии для лечения жалоб СТС и не имели серьезных медицинских проблем, таких как кардиостимулятор и заболевания сердца, которые могли бы помешать электрофизиологическим исследованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

состоит из пятнадцати беременных женщин, которые носили только натуральную шину запястья во время сна в течение 4 недель.

Нейтральную шину на запястье носили все беременные обеих групп ежедневно на ночь, только на протяжении всего времени исследования (4 недели). Эта нейтральная шина для запястья использовалась, чтобы удерживать запястье в прямом положении (нейтральное положение) и предотвращать чрезмерные движения запястья (сгибание и разгибание) во время сна.

Нейтральную шину на запястье носили все беременные обеих групп ежедневно на ночь, только на протяжении всего времени исследования (4 недели). Эта нейтральная шина для запястья использовалась для удержания запястья в прямом положении (нейтральное положение) и для предотвращения чрезмерных движений запястья (сгибание и разгибание) во время сна.
Экспериментальный: Исследовательская группа

миофасциальный релиз в дополнение к ношению естественной шины на запястье во время сна в течение 4 недель.

Высвобождение миофасциального удерживателя запястья (поперечной связки запястья).

• Вторая часть; Миофасциальный релиз межкостной перепонки и мышц предплечья (метод двустороннего надавливания большим пальцем).

Нейтральную шину на запястье носили все беременные обеих групп ежедневно на ночь, только на протяжении всего времени исследования (4 недели). Эта нейтральная шина для запястья использовалась для удержания запястья в прямом положении (нейтральное положение) и для предотвращения чрезмерных движений запястья (сгибание и разгибание) во время сна.

Каждая беременная в основной группе получала методику миофасциального релиза по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. миофасциальный релиз в дополнение к ношению естественной шины на запястье во время сна в течение 4 недель.

Высвобождение миофасциального удерживателя запястья (поперечной связки запястья).

• Вторая часть; Миофасциальный релиз межкостной перепонки и мышц предплечья (метод двустороннего надавливания большим пальцем).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение дистальной моторной латентности срединного нерва
Временное ограничение: до лечения, через 4 недели лечения
Активный регистрирующий электрод помещали на двигательную точку короткой мышцы, отводящей большой палец, а референтный регистрирующий электрод — на кончик большого пальца. Их фиксировали к руке с помощью лейкопластырных лент. Биполярный стимулирующий электрод располагали над лучезапястным суставом между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья по ходу срединного нерва отрицательным полюсом дистальнее активного регистрирующего электрода, а положительным полюсом проксимальнее для стимуляции срединного нерва. нерв. Заземляющий электрод помещали на дистальную складку запястья посередине между стимулирующим и регистрирующим электродами, при стимуляции запястья использовали 7 мА.
до лечения, через 4 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение Бостонского опросника запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: до лечения, через 4 недели лечения
В анкете были скомпрометированы две шкалы: шкала тяжести симптомов (ШСС) и шкала функционального состояния (ФСС).
до лечения, через 4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/011/001990

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования