進行性 HIV 疾患患者における 9-(2-ホスホニルメトキシエチル)アデニン (PMEA; アデフォビル) の安全性、耐性、および薬物動態に関する第 I/II 相研究。

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 他の抗レトロウイルス療法は、試験参加前の少なくとも4週間、安定した用量でIFに投与される。
• エアロゾル化ペンタミジン、経口トリメトプリム/スルファメトキサゾール（Bactrim、Septra）またはダプソン、およびフルコナゾールまたはケトコナゾールIFによる予防療法を、研究登録前の少なくとも4週間安定した予防レジメンで実施する。

患者には以下が必要です。

• HIV 血清陽性。
• p24抗原の上昇（> 40 pg/ml）。
• 平均 CD4 数 <= 100 細胞/mm3。
• 余命は少なくとも3か月。

以前の薬:

許可された：

• その他の以前の抗レトロウイルス療法。
• エアロゾル化ペンタミジン、経口トリメトプリム/スルファメトキサゾール（Bactrim、Septra）またはダプソン、およびフルコナゾールまたはケトコナゾールによる予防療法。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• 静脈アクセスが不十分。
• 非経口抗生物質療法を必要とする活動性の重篤な感染症（HIV感染症以外）。
• 虚血、うっ血性心不全、または不整脈の症状を含む、臨床的に重大な心臓疾患。
• コンプライアンスに影響を与える可能性のある精神障害または病気。
• カポジ肉腫以外の悪性腫瘍。

同時投薬:

除外されるもの:

• スタブジン (d4T) 以外の治験薬。
• インターフェロンアルファ。
• ガンシクロビル。
• フォスカネット。
• 利尿薬。
• アムホテリシン B.
• アミノグリコシド系抗生物質。
• 他の腎毒性物質。
• アシクロビルは 2 g/日以上の用量で。

以前の薬:

研究参加前2週間以内に除外された場合：

• スタブジン (d4T) 以外の治験薬。
• インターフェロンアルファ。
• ガンシクロビル。
• フォスカネット。
• 利尿薬。
• アムホテリシン B.
• アミノグリコシド系抗生物質。
• 他の腎毒性物質。

研究参加前4週間以内に除外された場合：

• カポジ肉腫の全身療法。 薬物乱用。