転移性または切除不能カルチノイド患者の治療におけるベバシズマブおよび PEG-インターフェロン α-2b

包含基準:

• 組織学的に確認されたカルチノイド腫瘍

  • 転移性または切除不能な局所疾患
• 測定可能な疾患
• 唯一の疾患部位として骨転移がない
• -CNS疾患の病歴または臨床的証拠がない（例、原発性脳腫瘍または脳転移）
• パフォーマンスステータス - ズブロド 0-2
• パフォーマンスステータス - Karnofsky 70-100%
• 少なくとも12週間
• 免疫学を参照
• 絶対顆粒球数 > 1,500/mm^3
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• ヘモグロビン > 8 g/dL
• 出血素因または凝固障害がない
• 異常ヘモグロビン症（サラセミアなど）またはその他の溶血性貧血の原因がない
• ビリルビン < 1.5mg/dL
• INR < 1.5 (ワルファリンを服用している場合)
• 非代償性肝疾患（腹水、出血性静脈瘤、自然発生脳症など）の証拠がない
• クレアチニン < 1.5 mg/dL

• ベースラインのタンパク尿なし

  • -タンパク尿（尿検査で≥2+または≥100 mg / dL）の患者は、24時間の尿タンパクが<500 mgである場合に許可されます
• ニューヨーク心臓協会グレード II-IV のうっ血性心不全なし
• 投薬を必要とする深刻な心不整脈はありません
• 臨床的に重要な末梢血管疾患なし
• 脳卒中の病歴なし

• 過去 6 か月以内に次のいずれにも当てはまらない:

  • コントロールされていない高血圧
  • 一過性脳虚血発作
  • 脳血管障害
  • 不安定狭心症
  • 心筋梗塞
• -慢性肺疾患がない（例、慢性閉塞性肺疾患）
• 文書化された肺高血圧症なし

• 以下の免疫介在性疾患のいずれでもない：

  • 炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎など）
  • 関節リウマチ
  • 特発性血小板減少性紫斑病
  • 全身性エリテマトーデス
  • 自己免疫性溶血性貧血
  • 強皮症
  • 重度の乾癬
• 重篤な同時感染なし
• -0日目に親の抗生物質を必要とする活動的な感染はありません
• チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体に対する既知の過敏症はありません
• インターフェロンアルファ、またはその製剤または送達システムに含まれる賦形剤またはビヒクルに対する既知の過敏症はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 過去4週間以内に重大な外傷はありません
• 薬で甲状腺機能を正常化できない甲状腺異常の既往がないこと
• -同時の非悪性で制御されていない医学的疾患、またはその制御がこの研究の合併症によって危険にさらされる可能性のある疾患はありません 治療
• コントロールされていない精神障害はありません
• -研究のコンプライアンスを妨げる精神障害はありません
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 重度の非治癒性創傷潰瘍または骨折がない
• 標準的な医学療法で制御されていない発作はありません

• 以前の免疫療法は許可されています

  • 以前のインターフェロンなし
• 同時免疫療法なし
• 放射線増感剤を含む以前の化学療法から少なくとも4週間
• 放射線増感剤を含む以前の化学療法レジメンは 1 つ以下
• 同時化学療法なし

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

  • 以前の放射線療法では、放射線照射野にこの研究の単一の評価可能な病変が含まれていてはなりません
• 同時放射線療法なし
• -以前の大手術または開腹生検から少なくとも4週間（小手術の場合は1週間）、回復した
• -同時または最近の全量の抗凝固薬または血栓溶解薬はありません（既存の永久留置IVカテーテルの開通性を維持するために必要な場合を除く）
• 血小板機能を阻害することが知られている慢性的な毎日のアスピリン（325 mg /日以上）または非ステロイド性抗炎症薬の併用なし