贝伐珠单抗和聚乙二醇干扰素 Alfa-2b 治疗转移性或不可切除的类癌肿瘤患者

纳入标准：

• 经组织学证实的类癌瘤

  • 转移性或不可切除的局部区域疾病
• 可测量的疾病
• 没有骨转移作为唯一的疾病部位
• 没有中枢神经系统疾病的病史或临床证据（例如，原发性脑肿瘤或任何脑转移）
• 表现状态——祖布罗德0-2
• 性能状态 - Karnofsky 70-100%
• 至少12周
• 见免疫学
• 粒细胞绝对计数 > 1,500/mm^3
• 血小板计数 > 100,000/mm^3
• 血红蛋白 > 8 克/分升
• 无出血素质或凝血障碍
• 无血红蛋白病（如地中海贫血）或任何其他溶血性贫血原因
• 胆红素 < 1.5 毫克/分升
• INR < 1.5（如果接受华法林）
• 没有失代偿性肝病的证据（例如腹水、静脉曲张出血或自发性脑病）
• 肌酐 < 1.5 毫克/分升

• 无基线蛋白尿

  • 如果 24 小时尿蛋白 < 500 mg，则允许出现蛋白尿（尿液分​​析≥ 2+ 或 ≥ 100 mg/dL）的患者
• 无纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
• 无需要药物治疗的严重心律失常
• 无临床意义的外周血管疾病
• 无中风史

• 过去 6 个月内没有以下情况：

  • 不受控制的高血压
  • 短暂性脑缺血发作
  • 脑血管意外
  • 不稳定型心绞痛
  • 心肌梗塞
• 无慢性肺病（例如，慢性阻塞性肺病）
• 无肺动脉高压记录

• 没有以下免疫介导的疾病：

  • 炎症性肠病（例如克罗恩病或溃疡性结肠炎）
  • 类风湿关节炎
  • 特发性血小板减少性紫癜
  • 系统性红斑狼疮
  • 自身免疫性溶血性贫血
  • 硬皮病
  • 严重的牛皮癣
• 无严重并发感染
• 第 0 天没有活动性感染需要肠外抗生素
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体没有已知的超敏反应
• 对干扰素 α 或其制剂或递送系统中包含的任何赋形剂或载体没有已知的超敏反应
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 过去 4 周内无明显外伤
• 没有甲状腺功能不能通过药物恢复正常的预先存在的甲状腺异常
• 没有并发的非恶性不受控制的医学疾病或可能因本研究治疗的并发症而危及其控制的疾病
• 没有不受控制的精神障碍
• 没有会妨碍研究依从性的精神疾病
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
• 无严重的不愈合伤口溃疡或骨折
• 没有标准药物治疗无法控制的癫痫发作

• 允许先前的免疫治疗

  • 没有预先干扰素
• 无同步免疫治疗
• 自上次化疗（包括放射增敏剂）以来至少 4 周
• 不超过 1 种既往化疗方案，包括放射增敏剂
• 无同步化疗

• 自上次放疗后至少 4 周

  • 既往放疗不得包含本研究在辐射野中的单个可评估病灶
• 无同步放疗
• 自上次大手术或开放式活检（小手术为 1 周）起至少 4 周并康复
• 没有同时使用或最近使用全剂量抗凝剂或溶栓剂（除非需要保持预先存在的永久留置 IV 导管的通畅）
• 没有同时服用慢性每日阿司匹林（超过 325 毫克/天）或已知会抑制血小板功能的非甾体类抗炎药