전이성 또는 절제 불가능한 카르시노이드 종양 환자를 치료하기 위한 베바시주맙 및 PEG-인터페론 알파-2b

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 카르시노이드 종양

  • 전이성 또는 절제 불가능한 국소 질환
• 측정 가능한 질병
• 질병의 유일한 부위로서 골전이 없음
• CNS 질환(예: 원발성 뇌종양 또는 모든 뇌 전이)의 병력 또는 임상적 증거 없음
• 성능 상태 - Zubrod 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 70-100%
• 최소 12주
• 면역학 참조
• 절대 과립구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 8g/dL
• 출혈 체질 또는 응고 병증 없음
• 혈색소병증(예: 지중해빈혈) 또는 기타 용혈성 빈혈의 원인이 없음
• 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• INR < 1.5(와파린을 투여받는 경우)
• 비대상성 간 질환(예: 복수, 정맥류 출혈 또는 자발성 뇌병증)의 증거 없음
• 크레아티닌 < 1.5mg/dL

• 베이스라인 단백뇨 없음

  • 단백뇨가 있는 환자(요검사에서 ≥ 2+ 또는 ≥ 100mg/dL)는 24시간 요단백이 < 500mg인 경우 허용됩니다.
• No New York Heart Association 등급 II-IV 울혈성 심부전
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
• 뇌졸중 병력 없음

• 지난 6개월 이내에 다음 중 어느 것도 해당되지 않음:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 일시적 허혈 발작
  • 뇌혈관 사고
  • 불안정 협심증
  • 심근 경색증
• 만성 폐질환 없음(예: 만성 폐쇄성 폐질환)
• 기록된 폐고혈압 없음

• 다음 면역매개질환이 없다.

  • 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염)
  • 류머티스성 관절염
  • 특발성 혈소판 감소증 자반병
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 자가 면역 용혈성 빈혈
  • 경피증
  • 심한 건선
• 심각한 동시 감염 없음
• 0일에 부모의 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
• 인터페론 알파 또는 제제 또는 전달 시스템에 포함된 부형제 또는 비히클에 대해 알려진 과민성 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 4주 동안 심각한 외상이 없었음
• 약물치료로 갑상선 기능을 정상화할 수 없는 기존의 갑상선 이상이 없음
• 통제되지 않는 동시 비악성 의학적 질병이 없거나 이 연구 요법의 합병증으로 인해 통제가 위태로울 수 있는 질병이 없습니다.
• 조절되지 않는 정신 장애 없음
• 연구 준수를 방해하는 정신 장애 없음
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 치유되지 않는 심각한 상처 궤양 또는 골절 없음
• 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작 없음

• 사전 면역 요법 허용

  • 사전 인터페론 없음
• 동시 면역 요법 없음
• 방사선감작제를 포함한 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 방사선감작제를 포함한 이전 화학요법 1개 이하
• 동시 화학 요법 없음

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

  • 이전 방사선 요법은 방사선 분야에서 이 연구의 평가 가능한 단일 병변을 포함하지 않아야 합니다.
• 동시 방사선 요법 없음
• 대수술 또는 개복 생검(소수술의 경우 1주) 이전부터 최소 4주 및 회복
• 동시 또는 최근 전체 용량의 항응고제 또는 혈전용해제 없음(기존의 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하는 데 필요한 경우 제외)
• 동시 만성 일일 아스피린(325mg/일 이상) 또는 혈소판 기능을 억제하는 것으로 알려진 비스테로이드성 항염증제가 없음