以前にワクチン接種を受けた子供におけるB型肝炎抗原に対する抗体の持続性と免疫記憶の評価

包含基準:

• 治験責任医師が、両親/法的に許容される代理人）がプロトコルの要件を順守でき、順守すると信じている被験者は、研究に登録する必要があります。
• 入学時に11～12歳の男性または女性（11歳の誕生日を含む、13歳の誕生日を除く）。
• -対象の親または法的に許容される代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• 研究手順は被験者に説明され、彼らの理解に応じて、研究者の裁量で任意のインフォームドコンセントが求められます。
• 両親/法的に許容される代理人によって署名されたインフォームドコンセントに加えて、被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な被験者。
• -一次試験217744/031（NCT01457495）でInfanrix hexaまたはEngerix-Bの3回の投与すべてを受けた被験者。
• 出産の可能性のない女性被験者は、研究に登録することができます。

• 被験者が以下の場合、出産の可能性のある女性被験者を研究に登録することができます。

  • -予防接種の30日前から適切な避妊を実践している、および
  • ワクチン接種当日の妊娠検査が陰性であり、かつ
  • 治療期間中および一連のワクチン接種終了後 2 か月間、適切な避妊を継続することに同意した。

除外基準:

• -被験者が治験薬または非治験薬にさらされた、またはさらされる予定の、研究期間中のいつでも、別の臨床研究に同時に参加している。
• 世話をしている子供。
• -HBVワクチンのチャレンジ投与前の30日以内の治験ワクチン以外の治験薬または未登録の製品（薬またはワクチン）の使用、または治験期間中の計画された使用。
• 一次研究217744/031（NCT01457495）でのワクチン接種後のB型肝炎（含有）ワクチンの受領。
• B型肝炎の病歴。
• HBVワクチンチャレンジ投与の30日前から30日後までの期間中の研究プロトコルによって予測されていないワクチンの計画的投与/投与。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 HBVワクチンのチャレンジ投与前の3か月以内または研究期間中に計画された投与。
• -免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の慢性投与 HBVワクチンのチャレンジ投与前の6か月以内。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 妊娠を計画している、または避妊の予防措置を中止する予定の女性。
• -HBVワクチンの任意の成分に対する既知の過敏症、またはB型肝炎成分を含むワクチンによる以前の予防接種後の過敏症の証拠。
• -登録時の急性疾患および/または発熱。
• 発熱は、口腔、腋窩、または鼓膜の設定で37.5°C（99.5°F）以上の温度として定義されます
• 発熱のない軽い病気の被験者は、研究者の裁量で登録される場合があります。