高齢者の孤立した収縮期高血圧研究におけるバルサルタン (VALISH)

降圧療法は心血管疾患の罹患率と死亡率を低下させることが証明されていますが、高齢の高血圧患者の血圧をどの程度下げる必要があるかは不明です。 Valsartan in Elderly Isolated Systolic Hypertension (VALISH) study は、アンギオテンシン II 受容体遮断薬である valsartan による治療下で、140 mmHg 未満と 150 mmHg 未満の 2 つの目標収縮期血圧レベル間の心血管イベントの発生率を比較する多施設並行群間研究です。 、孤立した収縮期高血圧症の高齢患者の初期降圧薬として。 募集する患者数は 3,000 人で、追跡期間は少なくとも 2 年間です。 この 3,000 人の患者を対象とした試験は、21.5/1,000 患者年としての心血管イベント比の推定に基づいて、目標血圧レベル間の心血管イベントの発生率の差を検出するために、両側 α レベル 0.05 および検出力 80% で設計されました。 2 つの血圧レベルで 29.1/1,000 患者年。 日本での大規模な治験責任医師主導の試験である VALISH 試験は、高齢患者の孤立性収縮期高血圧症の治療において目標血圧を設定する際に年齢を考慮すべきかどうかを決定します。