固定用量配合剤 VR 160/20 mg と Diovan® (バルサルタン) フィルムコーティング錠 160 mg および Crestor® (ロスバスタチン) 20 mg の同時投与との安全性および薬物動態

包含基準:

1. 検診時年齢20～45歳の健康な男性
2. スクリーニング時 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 27 kg/m2
3. 研究者と意思疎通ができ、臨床研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームを提供する意欲と能力のある被験者

除外基準:

1. 肝臓、腎臓、神経系、肺、胃腸、内分泌、血液、腫瘍、心血管系、心理系、筋骨格系の現在または過去に臨床的に重大な疾患を患っている被験者
2. 腎不全患者（血清クレアチニンレベルに基づいて計算されたGFR < 60 ml/min）
3. スクリーニング検査時の座位血圧が以下の基準を満たさない者 90≦SBP<140(mmHg) 60≦DBP<90(mmHg)
4. スクリーニング時に以下の基準を満たさない対象 1) AST、ALT ≦ 1.5x ULN 2) 血清総ビリルビン ≦ 1.5x ULN 3) CK (クレアチニンキナーゼ) ≦ 2x ULN
5. -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患（クローン病、潰瘍など）または手術（虫垂炎およびヘルニアの修復は許可されています）の病歴のある被験者
6. -バルサルタンおよびロスバスタチンの成分を含む薬剤または他の薬剤（アスピリン、抗生物質）に対して過敏症を患っている患者、または過去に臨床的に重大な過敏症の病歴がある患者
7. 薬物過剰摂取の既往歴がある、または尿中薬物スクリーニング検査で薬物（バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、メタンフェタミン、カンナビノイド、コカイン、オピエート）に陽性反応を示した被験者
8. 初回治験薬投与前2週間以内に処方薬もしくは漢方薬を服用している、または初回治験薬投与前1週間以内に市販薬を服用している者（その他すべての条件に該当する場合） 、研究者の裁量に基づいて臨床研究に参加することができます。）
9. 初回治験薬投与前60日以内に他の治験薬を服用した者
10. -最初の治験薬投与前60日以内に全血を提供した、または30日以内にアフェレーシス血を提供した、または30日以内に輸血を受けた被験者。
11. バルビツレート系薬剤等の薬物代謝酵素を誘導又は阻害する薬剤を初回治験薬投与前30日以内に服用している者
12. カフェインを含む飲料（コーヒー、紅茶、コーラ）またはグレープフルーツジュースを1日平均4杯（800mL）以上摂取している被験者、または臨床試験期間中（スクリーニングから終了後まで）当該飲料を中止できない被験者研修訪問）
13. 1週間の平均飲酒量が140gを超える被験者、または治験薬投与後、各期の入院を含む外来受診まで飲酒を中止できない被験者。
14. 1日の平均喫煙量が10本以上の被験者、または入院中に喫煙をやめられない被験者
15. 対象者は血清学検査で陽性結​​果が出た（B型肝炎、C型肝炎、HIV）
16. 遺伝性筋疾患、または筋疾患の家族歴、または薬物由来の筋疾患の病歴のある被験者
17. 研究者の裁量により不適格と判断された被験者。