進行性または転移性乳癌の被験者におけるラパチニブ単独と比較したパゾパニブとラパチニブの併用
2016年1月28日 更新者：GlaxoSmithKline
ErbB2 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 陽性の進行性または転移性乳がん患者を対象とした第一選択療法としてのラパチニブ単独と比較した、ラパチニブ (GW572016) と組み合わせた GW786034 (パゾパニブ) の第 II 相非盲検無作為化多施設試験腫瘍
この研究は、腫瘍がErbB2タンパク質を過剰発現する局所進行性または転移性乳癌の被験者において、ラパチニブと組み合わせたパゾパニブの有効性と安全性をラパチニブ単独の場合と比較するために実施されています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- GSK Investigational Site
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California
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Alhambra、California、アメリカ、91801
- GSK Investigational Site
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- GSK Investigational Site
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- GSK Investigational Site
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- GSK Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1752
- GSK Investigational Site
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Northridge、California、アメリカ、91328
- GSK Investigational Site
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Oxnard、California、アメリカ、93030
- GSK Investigational Site
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Redondo Beach、California、アメリカ、90277
- GSK Investigational Site
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Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- GSK Investigational Site
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Santa Maria、California、アメリカ、93454
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- GSK Investigational Site
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- GSK Investigational Site
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44304
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-9113
- GSK Investigational Site
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Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- GSK Investigational Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- GSK Investigational Site
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- GSK Investigational Site
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Glasgow、イギリス、G12 OYN
- GSK Investigational Site
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Ipswich、イギリス、IP4 5PD
- GSK Investigational Site
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London、イギリス、SE1 9RT
- GSK Investigational Site
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London、イギリス、SW3 6JJ
- GSK Investigational Site
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- GSK Investigational Site
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Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- GSK Investigational Site
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Essex
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Chelmsford、Essex、イギリス、CM1 7ET
- GSK Investigational Site
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Lancashire
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Manchester、Lancashire、イギリス、M20 4BX
- GSK Investigational Site
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- GSK Investigational Site
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Haifa、イスラエル、31096
- GSK Investigational Site
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Jerusalem、イスラエル、91031
- GSK Investigational Site
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Petach Tikva、イスラエル、49100
- GSK Investigational Site
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- GSK Investigational Site
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Rehovot、イスラエル、76100
- GSK Investigational Site
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- GSK Investigational Site
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Bangalore、インド、560029
- GSK Investigational Site
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Delhi、インド、110085
- GSK Investigational Site
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Jaipur、インド、302004
- GSK Investigational Site
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Mumbai、インド、400012
- GSK Investigational Site
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Pune、インド、411001
- GSK Investigational Site
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Pune、インド、411 004
- GSK Investigational Site
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Trivandrum、インド、695011
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Weston、Ontario、カナダ、M9N 1N8
- GSK Investigational Site
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Singapore、シンガポール、169610
- GSK Investigational Site
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Bangkok、タイ、10330
- GSK Investigational Site
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Budapest、ハンガリー、1122
- GSK Investigational Site
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Budapest、ハンガリー、1082
- GSK Investigational Site
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Győr、ハンガリー、H-9024
- GSK Investigational Site
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Islamabad、パキスタン、1590
- GSK Investigational Site
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Karachi、パキスタン、74800
- GSK Investigational Site
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Lahore、パキスタン、54600
- GSK Investigational Site
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Lahore、パキスタン、54000
- GSK Investigational Site
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Multan、パキスタン、60000
- GSK Investigational Site
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Besançon、フランス、25030
- GSK Investigational Site
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Hyeres、フランス、83400
- GSK Investigational Site
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Lille Cedex、フランス、59020
- GSK Investigational Site
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Lyon cedex 03、フランス、69437
- GSK Investigational Site
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Marseille Cedex BP 156、フランス、13273
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 5、フランス、75248
- GSK Investigational Site
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Strasbourg、フランス、67000
- GSK Investigational Site
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Callao、ペルー、Callao 2
- GSK Investigational Site
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Lima、ペルー、Lima 11
- GSK Investigational Site
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Lima、ペルー、Lima 34
- GSK Investigational Site
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Elblag、ポーランド、82-300
- GSK Investigational Site
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Kielce、ポーランド、25-640
- GSK Investigational Site
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Kraków、ポーランド、31-108
- GSK Investigational Site
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Olsztyn、ポーランド、10-228
- GSK Investigational Site
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Olsztyn、ポーランド、10-226
- GSK Investigational Site
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Warszawa、ポーランド、02-781
- GSK Investigational Site
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Bandar Tun Razak, Cheras、マレーシア、59100
- GSK Investigational Site
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Petaling Jaya、マレーシア、47400
- GSK Investigational Site
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Mexico City、メキシコ、CP 14080
- GSK Investigational Site
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Yucatán
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Merida、Yucatán、メキシコ、97500
- GSK Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、117997
- GSK Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、115 478
- GSK Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、129128
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg、ロシア連邦、197022
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg、ロシア連邦、197758
- GSK Investigational Site
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Incheon、大韓民国、400-711
- GSK Investigational Site
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Suwon, Kyonggi-do、大韓民国、443-721
- GSK Investigational Site
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seodaemun-gu, Seoul、大韓民国、120-752
- GSK Investigational Site
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songpa-gu, Seoul、大韓民国、138-736
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 以下の基準のすべてが当てはまる場合にのみ、被験者はこの研究に含める資格があります。
- 平均余命が 12 週間以上の 18 歳以上の女性。
- 注: 国立神経学およびコミュニケーション障害および脳卒中研究所 (NINCDS) およびアルツハイマー病および関連障害協会 (ADRDA)。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1。
- 組織学的に確認された浸潤性乳癌で、ステージ IIIb の不治の病巣、病期 IIIc の T4 病変、または病期 IV の疾患が一次診断時または治癒目的の手術後の再発時に認められる。
- 転移性または再発性疾患に対する以前の化学療法、免疫療法、生物学的療法、または抗ErbB1 / ErbB2療法はありません（ネオアジュバント療法またはアジュバント療法を除く）。 進行性または転移性疾患に対する以前のホルモン療法（例：タモキシフェン、ラロキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤）は、前の治療の完了から治験薬の開始までの間に少なくとも2週間が経過した場合に許可されます。
- 注: 被験者は進行性疾患 (PD) を記録しているか、ホルモン療法に耐えられない必要があります。 これは、ソース ドキュメントに記載する必要があります。
- -以前のネオアジュバント療法および/またはアジュバント療法は許可されています。
- ノート：
- (a) ネオアジュバント療法とアジュバント療法の両方を受けた被験者は、アジュバント療法の化学療法コンポーネントの完了と治験薬の開始までに少なくとも6か月間が必要です
- （b）アジュバント療法のみを受けた被験者は、アジュバント療法の化学療法コンポーネントの完了と治験薬の開始までに少なくとも6か月間が必要です
- (c) ネオアジュバント療法のみを受けた被験者は、ネオアジュバント療法の完了から治験薬の開始までに少なくとも6か月間が必要です
- (d) アジュバント療法の全部または一部としてトラスツズマブまたはホルモン剤を投与された被験者は、(1) 最後の投与から 2 週間が経過している (2) トラスツズマブまたはホルモン療法の開始から 6 か月が経過している研究薬。
- 測定可能かつ評価可能な疾患の唯一の部位以外の限られた領域への無作為化治療の開始前の放射線療法（例えば、痛みを伴う疾患の緩和治療）は許可されますが、被験者は治験薬を開始する少なくとも4週間前に治療を完了している必要があります。 -パゾパニブおよび/またはラパチニブを開始する前に、治療に関連するすべての毒性から回復している必要があります。
- 原発性腫瘍組織または転移性腫瘍組織のいずれかにおける、蛍光インサイチューハイブリダイゼーション (FISH) による ErbB2 の増幅が文書化されています。 アーカイブされた腫瘍組織は、ErbB2 FISH 検査のために中央研究所から提供されなければならず、これは適格性を判断するために使用されます。
- 注: 以前の FISH テストに基づいて ErbB2 の増幅が記録されているか、以前の免疫組織化学 (IHC) に基づいて 3+ の値を持つ ErbB2 の過剰発現が記録されている被験者は適格ですが、アーカイブされた腫瘍組織は中央研究所による確認のために提供される必要があります。 以前の検査の結果が中央研究所によって確認されない場合、被験者は治験責任医師の裁量で治験薬の投与を続けることができますが、統計分析から除外されます。
- アーカイブされた腫瘍組織 (パラフィン包埋) は、腫瘍応答を腫瘍内遺伝子変化および関連するバイオマーカーの発現レベルと相関させるために利用可能でなければなりません。 バイオマーカーの結果は、研究の被験者の適格性を決定するために使用されません。
- 経口薬を飲み込んで保持する能力。
- 疾患は、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) に従って測定可能でなければなりません。
- 被験者は、局所進行性または転移性疾患の他の初期治療（単剤としての細胞毒性化学療法レジメンまたはトラスツズマブなど）よりも、初期治療としてラパチニブおよび/またはパゾパニブによる治療を選択している必要があります。
- 以下に定義する適切な臓器機能:
- システム（検査値）
- 血液学：絶対好中球数（ANC）（≥1.5 X 109/L） 血小板（≥100 X 109/L）
- 肝臓:アルブミン(≥2.5 g/dL)血清ビリルビン(≤1.5 X 正常値の上限 (ULN) (ギルバート症候群による場合を除く)) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (≤2.0 X ULN)
- 腎臓:計算されたクレアチニンクリアランス1 (≥50 mL/分) 尿タンパク質2
- (ディップスティック尿検査で陰性、微量または+1、または24時間尿タンパク質分析で測定された<1.0グラム)。
- 患者は、最初にディップスティック尿検査でスクリーニングする必要があります。 ディップスティック分析による尿タンパクが 2+ 以上の場合は、24 時間尿タンパクを評価する必要があり、適格となるには 24 時間尿タンパクが 1 g タンパク未満である必要があります。
- -心エコー図で測定した正常範囲内の心臓駆出率。 マルチゲート収集 (MUGA) スキャンは、心エコー図を実行できない場合や決定的でない場合、または MUGA スキャンが標準として受け入れられている場合に受け入れられます。 -制御不能または症候性狭心症、不整脈、またはうっ血性心不全の既知の病歴を持つ被験者は適格ではありません。
- 女性は、次の場合、この研究に参加して参加する資格があります。
- -出産の可能性がない（つまり、生理学的に妊娠できない）、以下の女性を含む：
- 子宮摘出術
- 両側卵巣摘出術（卵巣摘出術）
- 両側卵管結紮
- 閉経後（月経が1年以上止まっている）
- -出産の可能性があり、治験薬の最初の投与から2週間以内に血清妊娠検査が陰性であり、治験参加中および治験薬の最後の投与後の最低2月経周期で適切な避妊を使用することに同意します。 製品ラベルと医師の指示の両方に従って一貫して使用される場合、GSK が許容する避妊方法は次のとおりです。
- 文書化された故障率が年間 1% 未満の子宮内避妊器具。
- 女性被験者が入る前に不妊であり、その女性にとって唯一の性的パートナーである、精管切除されたパートナー。
- -調査製品への暴露前の14日間、臨床試験を通じて、および調査製品の最後の投与後の少なくとも2月経周期の間、性交を完全に控える。
- 二重避妊法（殺精子剤ゼリー、フォーム坐剤、またはフィルムを含むコンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、または殺精子剤を含む男性用コンドームと横隔膜）。
- 経口避妊薬は、薬物間相互作用の可能性があるため信頼できません。
- プロトコルに概説されているように、被験者はすべてのスクリーニング評価を完了する必要があります。
- -被験者は、研究固有の手順または評価を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があり、治療とフォローアップを順守する意思があります。
除外基準:
- 次の基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。
- -唯一の疾患部位として両側乳癌または骨転移を有する被験者。
- 転移、症候性肺転移（例えば、臨床的に重大な呼吸困難、咳、または肺転移に起因する胸痛）による肝実質の30％以上の置換、または腫瘍の関与を伴う3つ以上の内臓と定義される、疾患負荷の高い患者。
- 他の悪性腫瘍の病歴。 5年間無病であった被験者、または完全に切除された非黒色腫皮膚癌または上皮内癌の治療に成功した病歴のある被験者は適格です。
- 肉腫の組織学。
- -被験者を研究参加に不適切にする併発疾患または状態（1）別の治験薬の以前の投与による未解決または不安定な深刻な毒性、（2）被験者の安全を妨げる深刻な医学的障害、インフォームドコンセントの取得または研究へのコンプライアンス。
- -中枢神経系（CNS）転移または軟髄膜癌腫症の病歴または臨床的証拠は、以前にCNS転移を治療したことがある個人を除き、無症候性であり、ステロイドまたは抗てんかん薬の必要がありませんでした研究登録前の³ 2か月。 CNS 画像検査 (コンピュータ断層撮影 [CT] または磁気共鳴画像 [MRI]) による定期的なスクリーニングは、臨床的に必要な場合、または被験者に CNS 転移の病歴がある場合にのみ必要です。
- 吸収不良症候群、胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または胃または小腸の切除。
- 活動性の消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患、または穿孔のリスクを高めるその他の胃腸の状態; -治療開始前の4週間以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。
- コントロールされていない感染症の存在。
- 同時がん治療（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、生物学的療法、ホルモン療法、および腫瘍塞栓術）。
- -治験薬による同時治療または別の臨床試験への参加。
- -パゾパニブおよび/またはラパチニブの初回投与前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験用抗がん剤の使用。
- -血管内皮増殖因子（VEGF）またはVEGF受容体、またはErbB2のいずれかを標的とする治験薬または認可薬の以前の使用（ネオアジュバント/アジュバント設定で使用される場合のトラスツズマブを除く）。
- -パゾパニブまたはラパチニブに化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性。
- 禁止されている薬、ラパチニブ関連、またはパゾパニブ関連を服用した/服用中。
- QTc 間隔 > 480 ミリ秒として定義された修正された QT 間隔 (QTc) 延長。
- -過去6か月以内の次の心臓病のいずれかの病歴：
- 心臓血管形成術またはステント留置術
- 心筋梗塞
- 不安定狭心症
- -過去6か月以内の脳血管障害の病歴。
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧（SBP）が140mmHg以上、または拡張期血圧（DBP）が90mmHg以上）。
- 注: 研究に参加する前に、降圧薬の開始または調整が許可されています。 血圧 (BP) は、最低 24 時間空けて 2 回再評価する必要があります。 被験者が研究に適格であるためには、両方のBP評価からの平均SBP / DBP値が140 / 90mmHg未満でなければなりません。
- 治癒しない創傷、骨折、または潰瘍の存在、または症候性末梢血管疾患の存在。
- 出血素因または凝固障害の証拠。
- -治療開始前4週間以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測;治療開始前 1 週間以内の細針吸引やコア生検などの軽微な外科的処置も除外されます。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類システムで定義されているクラスIIIまたはIVの心不全があります。
- -過去6か月以内の未治療の深部静脈血栓症（DVT）の病歴（例： ふくらはぎ静脈血栓症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単剤療法アーム
1500 mg (6 x 250 mg 錠剤) 経口ラパチニブを 1 日 1 回
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1500 mg を 1 日 1 回経口投与。
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実験的：コホート 1 コンビネーション アーム
経口ラパチニブ 1000 mg (250 mg 錠剤 4 錠) と経口パゾパニブ 400 mg (100 mg 錠剤 4 錠) を 1 日 1 回一緒に服用
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400mgを1日1回経口投与
1000mgを1日1回経口投与
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実験的：コホート 2 コンビネーション アーム
経口ラパチニブ 1500 mg (250 mg 錠剤 6 錠) と経口パゾパニブ 800 mg (500 mg 錠剤 1 錠 + 100 mg 錠剤 3 錠) を 1 日 1 回一緒に服用
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1500 mg を 1 日 1 回経口投与。
800mgを1日1回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コホート1の12週目に進行性疾患を有する参加者の割合
時間枠：第12週
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無作為化の 12 週間後に進行性疾患 (PD) の参加者の割合が測定されました。
応答評価基準ごと 固形腫瘍 (RECIST) では、PD の応答は、標的病変の 20% 以上の増加として定義されます。
参加者は、12 週目の応答が不明または欠落している場合も PD に分類されました。
反応は、独立した放射線科医と調査官によって決定されました。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コホート 1 の全生存率
時間枠：何らかの原因による死亡までの無作為化 (最大 106.43 週間)
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全生存期間 (OS) は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最後の接触日の時点で生存している参加者は検閲されます。
コホート 2 の OS を適切に評価するには追跡調査が不十分でした。追跡調査が不十分なために 95% 信頼区間の上限が定義されていないため、ラパチニブ群の OS 中央値を示すことはできません。
|
何らかの原因による死亡までの無作為化 (最大 106.43 週間)
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コホート 1 およびコホート 2 の 12 週目の反応
時間枠：第12週
|
固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）ごとに完全（CR）または部分（PR）腫瘍反応を達成した参加者の割合が示されています。
CR、検出可能な腫瘍はすべて消失しました。 PR、ベースラインの合計を基準として、標的病変の最長寸法の合計が30%以上減少;進行性疾患 (PD)、標的病変の >=20% 増加;安定した疾患、以前に与えられた基準を満たさない小さな変化。
IRC、独立審査委員会。
応答が不明または欠落している参加者は、非応答者として扱われました。
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第12週
|
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コホート 1 の奏効期間
時間枠：完全奏効または部分奏効の証拠が最初に記録されてから、病気の進行または何らかの原因による死亡の兆候が最初に記録されるまでの時間 (最大 106.71 週間)
|
反応の持続時間は、反応が最初に観察されてから疾患の進行または死亡までの時間の長さとして定義されます。
応答の持続時間は、次の 2 つの要因によって異なります。(1) 応答が開始としてカウントされる時期。コホート 2 の反応期間を適切に評価するにはデータが不十分でした。IRC、独立審査委員会。
進行も死亡もしない参加者については、最後の適切な評価の日に応答の持続時間を打ち切りました。
|
完全奏効または部分奏効の証拠が最初に記録されてから、病気の進行または何らかの原因による死亡の兆候が最初に記録されるまでの時間 (最大 106.71 週間)
|
|
コホート 1 およびコホート 2 における奏効までの時間 (完全奏効または部分奏効)
時間枠：無作為化から完全奏効または部分奏効の証拠が最初に文書化されるまでの時間 (コホート 1 では最大 81.14 週間、コホート 2 では 44.29 週間)
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反応までの時間は、無作為化から、完全な (CR) または部分的な反応 (PR) の証拠が最初に文書化されるまでの時間として定義されます。
応答までの時間は、応答がいつ開始としてカウントされるかによって異なります。
RECIST: CR によると、検出可能な腫瘍はすべて消失しました。 PR、ベースライン合計を基準として、標的病変の標的寸法の合計が30%以上減少。
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無作為化から完全奏効または部分奏効の証拠が最初に文書化されるまでの時間 (コホート 1 では最大 81.14 週間、コホート 2 では 44.29 週間)
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12週目に病状が進行した参加者の割合
時間枠：第12週
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無作為化の 12 週間後に進行性疾患 (PD) の参加者の割合が測定されました。
参加者は、12 週目の応答が不明または欠落している場合、PD を有すると分類されました。
Per Response Evaluation Criteria 固形腫瘍 (RECIST) では、PD は標的病変の 20% 以上の増加として定義されます。
IRC、独立審査委員会。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnston SR, Gomez H, Stemmer SM, Richie M, Durante M, Pandite L, Goodman V, Slamon D. A randomized and open-label trial evaluating the addition of pazopanib to lapatinib as first-line therapy in patients with HER2-positive advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2013 Feb;137(3):755-66. doi: 10.1007/s10549-012-2399-4. Epub 2013 Jan 3.
- de Jonge MJ, Hamberg P, Verweij J, Savage S, Suttle AB, Hodge J, Arumugham T, Pandite LN, Hurwitz HI. Phase I and pharmacokinetic study of pazopanib and lapatinib combination therapy in patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs. 2013 Jun;31(3):751-9. doi: 10.1007/s10637-012-9885-8. Epub 2012 Oct 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
新生物、乳房の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
ラパチニブ (GW572016) 1500 mgの臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline終了しました
-
Duke UniversityUCB Pharma完了
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