前立腺摘出手術を受ける前立腺がん患者の治療における緑茶カテキンの定義

主な目的:

I. 前立腺癌患者における特定緑茶抽出物による治療後の前立腺組織における特定緑茶カテキン抽出物の生物学的利用能の測定。

副次的な目的:

I. これらの患者の前立腺組織におけるクラステリンレベルとマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP)-2 および MMP-9 の変化に対するこの治療の効果を決定します。

Ⅱ．これらの患者の血清インスリン様成長因子 (IGF) 1 と IGF 結合タンパク質 3 の変化に対するこの治療の効果を決定します。

III.これらの患者の末梢血白血球における酸化的 DNA 損傷の変化に対するこの治療の効果を決定します。

概要: これは無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は、4 ～ 7 週間、毎日経口定義された緑茶カテキン抽出物を受け取ります。

アーム II: 患者は 4 ～ 7 週間、毎日経口プラセボを受け取ります。

すべての患者は、治験薬の最終投与の 1 日後に手術を受けます。

生検は手術時に行われます。 血漿および組織のカテキン レベルは、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) で測定されます。 末梢血中の 8OHdG レベルは、HPLC および質量分析で測定されます。 免疫組織化学は、マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP)-2、MMP-9、およびクラステリンの測定に使用されます。 インスリン様成長因子 (IGF)-1 および IGF 結合タンパク質-3 は、免疫酵素法で測定されます。